📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة

وظيفة مدير العمليات السريرية لدى Bayer في جدة

Clinical Operations Manager
🏢 Bayer
🕒 نُشرت: (منذ 10 أيام) 📍 جدة وظائف الرعاية الصحية
التقديم على الوظيفة من المصدر الرسمي ↗

تفاصيل الوظيفة

انضم إلى Bayer في السعودية كمدير العمليات السريرية (Clinical Operations Manager) - مكة/جدة. في هذا الدور، ستتولى قيادة العمليات السريرية وإدارة المواقع والدراسات بدءًا من دراسة الجدوى حتى الأرشفة، مع التركيز على الجودة والامتثال للمعايير.

المهام والمسؤوليات

  • قيادة جميع الجوانب التشغيلية لإدارة المواقع على المستوى المحلي أو الإقليمي أو مستوى الدراسة من دراسة الجدوى حتى أرشفة الدراسة.
  • العمل كممثل لإدارة المواقع المحلية ضمن فريق الدراسة الأساسي.
  • المساهمة في تطوير البروتوكول ونظرة عامة على الدراسة واستراتيجية المراقبة وإدارة الجودة المبنية على المخاطر.
  • المسؤولية عن تطوير خطة المراقبة وخطة التدريب الخاصة بالدراسة.
  • المساهمة الرئيسية في تطوير استراتيجيات وأدوات التوظيف والاحتفاظ بالمرضى محليًا.
  • العمل كجهة اتصال رئيسية للدراسة في الدول المكلف بها، والمسؤولية عن التسليمات المتعلقة بالجداول الزمنية والميزانية والجودة.
  • ضمان توافق التزامات الدولة المشاركة مع التزامات الدراسة.
  • تقديم المعلومات اللازمة لمراقبة وإدارة أنشطة الدراسة بشكل فعال، وتحديث جميع أنظمة IT ذات الصلة ببيانات دقيقة.
  • الإشراف على أنشطة المراقبة وضمان الإشراف من قبل الراعي من خلال مراجعة تقارير المراقبة وزيارات المراقبة المشتركة.
  • التواصل مع المواقع البحثية كجهة اتصال رئيسية.
  • التحقق من أهلية الموقع والتأكد من أن المحقق وطاقم الموقع يستوفون جميع جوانب تسليم الدراسة من اختيار الموقع إلى الإغلاق.
  • تدريب المحقق وطاقم الموقع على بروتوكول الدراسة والأنظمة ذات الصلة والجوانب التشغيلية.
  • مراقبة سير التجربة وفقًا للبروتوكول وICH-GCP والمتطلبات التنظيمية المطبقة، وضمان اكتمال ملف موقع المحقق.
  • إعداد وتنفيذ أنشطة المراقبة في الموقع أو عن بُعد وفقًا لخطة المراقبة، بما في ذلك التقارير الكاملة والمتابعة.
  • تنمية والحفاظ على علاقات العملاء مع مواقع التجارب السريرية، وضمان التواصل الفعال وزيادة رضا الموقع.
  • بناء علاقات مهنية قوية مع المحققين السريريين لتوسيع فرص الشراكة في البحث السريري.
  • التعاون عبر الوظائف لضمان توافق الأولويات وتقديم المحفظة.
  • قادة أنشطة بدء الدراسة بالتعاون مع الفريق المحلي.
  • تقديم مدخلات حول استراتيجية تفعيل الموقع.
  • جمع وإجراء مراجعة الجودة للمستندات الأساسية على المستوى المحلي (مثل موافقات IRB/IEC، الإفصاح المالي، السير الذاتية/التراخيص الطبية).
  • تجميع وتقديم ملف التقديم (حسب الدولة).
  • الحصول على الموافقات المطلوبة للمستندات الخاصة بالموقع (مثل الموافقة المستنيرة، الإفصاحات المالية).
  • إعداد وتوزيع وثائق بدء الموقع بما في ذلك ملف موقع المحقق.
  • ضمان تقديم مستندات الدراسة في الوقت المناسب على مستوى الدولة والموقع في Trial Master File (TMF).
  • ضمان الوعي باللوائح المحلية ذات الصلة ودعم صيانة السجلات المحلية.

الشروط والمتطلبات

  • درجة البكالوريوس في العلوم الصحية/الحياتية أو ما يعادلها مع خبرة لا تقل عن 4 سنوات في المراقبة وإدارة المواقع، أو مزيج من التعليم والخبرة لا تقل عن 8 سنوات في المراقبة وإدارة المواقع.
  • مهارات أساسية في إدارة المشاريع.
  • الوعي والفهم للاختلافات الثقافية والإقليمية.
  • مهارات تواصل ممتازة (شفوية وعرض تقديمي) ومهارات شخصية.
  • عقلية تعاونية قوية ومهارات تفاوض.
  • مهارات تقنية قوية واعتماد فعال لأدوات الذكاء الاصطناعي.
  • قدرة على اتخاذ القرارات والعمل بشكل مستقل وحل المشكلات.
  • التخطيط والتنظيم وإدارة الوقت وتحديد الأولويات.
  • القدرة على العمل في بيئات غامضة وتعاونية وتقبل التغيير.
  • مهارات تواصل فعالة باللغة الإنجليزية (كتابة وتحدثًا).
  • الاستعداد للسفر إلى المواقع واجتماعات الدراسة محليًا ودوليًا.
  • وفقًا للوائح المملكة العربية السعودية، يجب أن يكون شاغل الوظيفة مواطنًا سعوديًا.

المهارات المطلوبة

  • إدارة المشاريع الأساسية.
  • مهارات تواصل وعرض تقديمي ممتازة.
  • التعاون والتفاوض.
  • المهارات التقنية واستخدام أدوات AI.
  • اتخاذ القرار وحل المشكلات بشكل مستقل.
  • التخطيط والتنظيم وإدارة الوقت.
  • التأقلم مع البيئات الغامضة والتغيير.
  • إجادة اللغة الإنجليزية.
عرض النص الأصلي للإعلان

Be You, Be Bayer

At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ‘Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity, and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities, and redefining ‘impossible’.

We’re a digital-first culture and have our fingers of the pulse of cutting-edge tools and methods that can advance our organisation and help us serve our customers better and more efficiently. Because of this, we’re always on the lookout for candidates who are passionate about digital in their professional and personal lives, and who recognise technology as a powerful tool for streamlining processes and improving the business overall.

At Bayer Middle East we welcome applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, religion, family status, pregnancy, or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly. Your unique experiences and perspectives are what make us stronger.

Saudi Arabia is booming with opportunity, and we want you to be a part of this exciting future. That’s why we’re on a mission to advance the lives of those who work with us and support their career growth through our unique capabilities’ development programs, Project Assignments and Professional Development Assistance programs

Come grow with us.

Do Something That Moves you

The COM 2 may be assigned work packages in areas of study start-up including submissions, contracting and budgeting, site management and study management on a local/regional level. Either one or a combination of these work packages may be allocated to the position holder according to expertise, skill set and capacity requirements in a flexible way. The COM 2 must acquire knowledge and adequate training for work packages assigned and become proficient in independently executing assigned responsibilities.


A work package is any combination of the individual responsibilities listed below. Work packages are not fixed, can be allocated per study, and distributed within the team. Allocation and distribution of responsibilities must adhere to Bayer’s standard operating procedures, including any requirements for independent review and oversight.


Major Responsibilities


STUDY MANAGEMENT

  • Lead and oversee all operational aspects of site management on a local, regional or study level from protocol feasibility to study archive.
  • Serve as the representative for local site management on the core study team.
  • Contribute to the development of the protocol, study overview, monitoring strategy and Risk Based Quality Management with regards to monitoring and operational aspects.
  • Responsible and accountable for developing the monitoring plan and the study-specific training plan.
  • Key contributor in the development of recruitment and retention strategies and tools locally.
  • Act as key study contact for assigned country/ies. Responsible for overall deliverables regarding timelines, budget, and quality in assigned country/ies.
  • Ensure participating country commitment aligns with study commitments.
  • Provide the information required to effectively monitor and manage study activities, ensuring all relevant IT systems are updated with precise and current data.
  • Oversee monitoring activities and ensure sponsor oversight through monitoring report review and co-monitoring visits.

SITE MANAGEMENT

  • Act as primary contact for investigational sites.
  • Verify site qualification, ensure the Investigator, and site staff meet all aspects of study delivery and commitments from site selection through close out.
  • Train the Investigator and site staff on study protocol, relevant systems and operational aspects of study conduct.
  • Monitor trial conduct in compliance with the study protocol, ICH-GCP and applicable regulatory requirements on time and quality. Ensure completeness of the Investigator Site File.
  • Prepare and conduct onsite and/or remote monitoring activities according to monitoring plan, including complete reporting and follow up.

CLINICAL CUSTOMER ENGAGEMENT

  • Cultivate and sustain customer relations with clinical trial sites, ensure effective communication, drive fit for purpose processes and work towards enhancing overall site satisfaction and engagement.
  • Establish and develop strong professional relationships with clinical investigators to expand/ maintain clinical research partnership opportunities.
  • Cross functional collaboration to ensure alignment of priorities and deliver the portfolio.
  • Influence and challenge internal and external factors to improve clinical research delivery.

STUDY START-UP

  • Lead study start-up activities in collaboration with local team.
  • Provide input on site activation strategy.
  • Collect and perform quality review of essential documents on country level such as IRB/IEC approvals, financial disclosure, CVs/medical licenses, etc.
  • Compile and submit submission dossier (country dependent).
  • Obtain any required approvals for relevant site documents (e.g., informed consent, financial disclosures).
  • Prepare and distribute site start up documentation including Investigator Site File.
  • Ensure timely filing of study documents at country and site level in Trial Master File (TMF).
  • Ensure awareness of related local regulations and support maintenance of country inte

Your Experience

  • Healthcare/life science related bachelor’s degree or equivalent with minimum 4 years of monitoring and site management experience. Or have a combination of education and minimum 8 years of monitoring and site management experience.
  • Fundamental project management skills
  • Awareness & understanding of cultural and regional differences
  • Excellent communication, oral presentation & interpersonal skills
  • Strong collaborative mindset Negotiation skills
  • Strong technical skills and effective adoption of AI tools
  • Decision making and independent mindset Issue resolution
  • Planning and organization, time management, prioritization
  • Thrives in ambiguous and collaborative environments and embraces change
  • Effective written and verbal English communication skills
  • Willingness to travel to sites, study meetings, local and international level
  • In accordance with country regulations in the Kingdom of Saudi Arabia (KSA), the position of Clinical Operations Manager in KSA must be appointed to a Saudi national citizen

Empowered to Achieve

At Bayer, we’re all about advancing life for those who work alongside us. We pride ourselves in leading the region with our progressive Flexible Working Arrangements policy to help you achieve that fundamental work life balance, giving you the freedom to work when you want, where you want, in addition to our exceptional parental leaves. Our competitive compensation packages and exciting dynamic working environment are designed for you. Join our global organization where you’ll find thrilling opportunities for personal and professional growth, assignments, learnings, and career advancement, while enjoying the freedom to express your individuality. Whether you are a free bird, a loving mother, a devoted father, a caring family member, a passionate social butterfly, a lifetime learner or whoever you choose to be, we care about who you are, and we welcome you to bring your true self be part of something bigger, to Be You at Bayer.

We are dedicated to building an inclusive workforce and welcome applications from qualified individuals with diverse abilities who meet the specified criteria for this position because they are at the forefront of our minds as we recruit top talents.

If you are a person with disability and wish to apply, please send your CV directly to BME.InclusiveOpportunities@bayer.com, with the job vacancy title mentioned in the subject line.

You affirm that you have a disability by choosing to disclose upon submitting your resume, your disclosure will be handled confidentially and used solely for the purpose of considering your application as part of our commitment to diversity and inclusion.

At Bayer, we’re all about advancing life for those who work alongside us, recognized as the first place, 7 Stars Company at the Taqdeer Awards 2026, a benchmark of excellence in employee wellbeing and workplace practices.

Due to the high volume of applications received for advertised positions, please understand only those candidates who are shortlisted for interview will be contacted by our HR Team. If you are not contacted by our team regarding an application for a position three weeks from the closing date for the position, this means unfortunately on this occasion you were not shortlisted for the role and will not receive further contact regarding this position.

المصدر: LinkedIn — أُضيفت للموقع في 12 يونيو 2026