📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة

وظيفة أخصائي الشؤون التنظيمية شاغرة لدى أورينت ميديكال سوليوشن في الرياض

Regulatory Affairs Specialist
🏢 Orient Medical solution
🕒 نُشرت: (اليوم) 📍 الرياض وظائف الرعاية الصحية
التقديم على الوظيفة من المصدر الرسمي ↗

تفاصيل الوظيفة

نبحث عن أخصائي شؤون تنظيمية (Regulatory Affairs Specialist) للعمل في شركة Orient Medical Solution في الرياض.

المهام والمسؤوليات

  • إعداد ومراجعة وتقديم الطلبات التنظيمية والتسجيلات والتجديدات والتعديلات إلى الجهات الرقابية.
  • ضمان الامتثال للوائح SFDA ووزارة الصحة والمعايير الصحية الأخرى ذات الصلة.
  • الحفاظ على التصاريح والتراخيص والسجلات والموافقات التنظيمية.
  • التنسيق مع المصنعين والموردين والإدارات الداخلية بخصوص المتطلبات التنظيمية.
  • مراقبة التغييرات في اللوائح الصحية وتقييم تأثيرها على المنتجات والعمليات.
  • دعم عمليات التفتيش والمراجعات والتقييمات التنظيمية التي تجريها الجهات المختصة.
  • الحفاظ على توثيق وسجلات تنظيمية دقيقة.
  • مراجعة ملصقات المنتجات والمواد الترويجية والوثائق الفنية لضمان الامتثال التنظيمي.
  • متابعة الطلبات التنظيمية والرد على استفسارات الجهات الرقابية.
  • تقديم التوجيه التنظيمي والتوعية لأصحاب المصلحة الداخليين.

المهارات المطلوبة

  • معرفة قوية بلوائح SFDA ووزارة الصحة.
  • فهم العمليات التنظيمية الصحية ومتطلبات تسجيل المنتجات.
  • مهارات ممتازة في التواصل والتنسيق.
  • اهتمام قوي بالتفاصيل وإدارة التوثيق.
  • قدرات تحليلية وحل المشكلات.
  • إجادة استخدام Microsoft Office والأنظمة التنظيمية.

الشروط والمتطلبات

  • درجة البكالوريوس في الصيدلة أو علوم المختبرات الطبية أو التكنولوجيا الحيوية أو علوم الحياة أو مجال صحي ذي صلة.
  • خبرة من 2 إلى 5 سنوات في قطاع الرعاية الصحية أو الأدوية أو الأجهزة الطبية أو خدمات الرعاية الصحية.
عرض النص الأصلي للإعلان

Responsibility

  • Prepare, review, and submit regulatory applications, registrations, renewals, and amendments to regulatory
  • authorities.
  • Ensure compliance with SFDA, MOH, and other applicable healthcare regulations and standards.
  • Maintain regulatory licenses, registrations, permits, and approvals.
  • Coordinate with manufacturers, suppliers, and internal departments regarding regulatory requirements.
  • Monitor changes in healthcare regulations and assess their impact on products and operations.
  • Support inspections, audits, and regulatory assessments conducted by authorities.
  • Maintain accurate regulatory documentation and records.
  • Review product labeling, promotional materials, and technical documentation to ensure regulatory
  • compliance.
  • Follow up on regulatory submissions and respond to inquiries from regulatory authorities.
  • Provide regulatory guidance and awareness to internal stakeholders.
  • Strong knowledge of SFDA and MOH regulations.
  • Understanding of healthcare regulatory processes and product registration requirements.
  • Excellent communication and coordination skills.
  • Strong attention to detail and documentation management.
  • Analytical and problem-solving abilities.
  • Proficiency in Microsoft Office and regulatory systems


Education

Bachelor’s degree in pharmacy, Medical Laboratory Sciences, Biotechnology, Life Sciences, or a related healthcare field


Experience

2 - 5 years 󠄀within the healthcare, pharmaceutical, medical devices, or healthcare services sector.󠄀


المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 16 يونيو 2026