وظيفة أخصائي الشؤون التنظيمية شاغرة لدى أورينت ميديكال سوليوشن في الرياض
Regulatory Affairs Specialist
🏢 Orient Medical solution
تفاصيل الوظيفة
نبحث عن أخصائي شؤون تنظيمية (Regulatory Affairs Specialist) للعمل في شركة Orient Medical Solution في الرياض.
المهام والمسؤوليات
- إعداد ومراجعة وتقديم الطلبات التنظيمية والتسجيلات والتجديدات والتعديلات إلى الجهات الرقابية.
- ضمان الامتثال للوائح SFDA ووزارة الصحة والمعايير الصحية الأخرى ذات الصلة.
- الحفاظ على التصاريح والتراخيص والسجلات والموافقات التنظيمية.
- التنسيق مع المصنعين والموردين والإدارات الداخلية بخصوص المتطلبات التنظيمية.
- مراقبة التغييرات في اللوائح الصحية وتقييم تأثيرها على المنتجات والعمليات.
- دعم عمليات التفتيش والمراجعات والتقييمات التنظيمية التي تجريها الجهات المختصة.
- الحفاظ على توثيق وسجلات تنظيمية دقيقة.
- مراجعة ملصقات المنتجات والمواد الترويجية والوثائق الفنية لضمان الامتثال التنظيمي.
- متابعة الطلبات التنظيمية والرد على استفسارات الجهات الرقابية.
- تقديم التوجيه التنظيمي والتوعية لأصحاب المصلحة الداخليين.
المهارات المطلوبة
- معرفة قوية بلوائح SFDA ووزارة الصحة.
- فهم العمليات التنظيمية الصحية ومتطلبات تسجيل المنتجات.
- مهارات ممتازة في التواصل والتنسيق.
- اهتمام قوي بالتفاصيل وإدارة التوثيق.
- قدرات تحليلية وحل المشكلات.
- إجادة استخدام Microsoft Office والأنظمة التنظيمية.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو علوم المختبرات الطبية أو التكنولوجيا الحيوية أو علوم الحياة أو مجال صحي ذي صلة.
- خبرة من 2 إلى 5 سنوات في قطاع الرعاية الصحية أو الأدوية أو الأجهزة الطبية أو خدمات الرعاية الصحية.
عرض النص الأصلي للإعلان
Responsibility
- Prepare, review, and submit regulatory applications, registrations, renewals, and amendments to regulatory
- authorities.
- Ensure compliance with SFDA, MOH, and other applicable healthcare regulations and standards.
- Maintain regulatory licenses, registrations, permits, and approvals.
- Coordinate with manufacturers, suppliers, and internal departments regarding regulatory requirements.
- Monitor changes in healthcare regulations and assess their impact on products and operations.
- Support inspections, audits, and regulatory assessments conducted by authorities.
- Maintain accurate regulatory documentation and records.
- Review product labeling, promotional materials, and technical documentation to ensure regulatory
- compliance.
- Follow up on regulatory submissions and respond to inquiries from regulatory authorities.
- Provide regulatory guidance and awareness to internal stakeholders.
- Strong knowledge of SFDA and MOH regulations.
- Understanding of healthcare regulatory processes and product registration requirements.
- Excellent communication and coordination skills.
- Strong attention to detail and documentation management.
- Analytical and problem-solving abilities.
- Proficiency in Microsoft Office and regulatory systems
Education
Bachelor’s degree in pharmacy, Medical Laboratory Sciences, Biotechnology, Life Sciences, or a related healthcare field
Experience
2 - 5 years 󠄀within the healthcare, pharmaceutical, medical devices, or healthcare services sector.󠄀
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 16 يونيو 2026