Biogen تعلن عن وظيفة قائد سريري مشارك في الرياض
Associate Clinical Country Lead
🏢 Biogen
تفاصيل الوظيفة
شركة Biogen تعلن عن وظيفة Associate Clinical Country Lead في الرياض، السعودية، ضمن فريق العمليات السريرية المسؤولة عن دعم استراتيجية التطوير السريري محلياً من خلال المعرفة العلمية والتشغيلية، وتعزيز الشراكات مع المواقع البحثية والإشراف على أنشطة CRO.
نبذة عن الوظيفة
بصفتك Associate Clinical Country & Site Lead، ستكون في موقع خارجي ومحاذٍ للعمليات السريرية في الدولة، وستركز على توفير المعرفة التشغيلية والعلمية المحلية الأساسية لدعم استراتيجية التطوير السريري على مستوى الدولة. ستساعد في تمكين الشراكات المحلية، وتعزيز رضا العملاء، ودعم توصيل وتنفيذ خط التطوير لشركة Biogen. ستعمل بشكل وثيق مع مدير Clinical Country & Site Lead أو كبيرهم في الدولة لتزويد فرق الدراسة بالمعرفة التشغيلية والعلمية المحلية التفصيلية التي تدعم تنفيذ العمليات السريرية، مع ضمان دمج الفرص والاحتياجات والرؤى المحلية في الخطط التشغيلية. ستكون نقطة اتصال واحدة للمحققين وموظفي المكتب التابع وموظفي CRO وفرق QSDO/العالمية، مما يساعد في تقديم التجارب السريرية المحلية مع تركيز قوي على الجودة وسلامة المرضى والإشراف على أنشطة وأداء CRO. كما ستكون نقطة تصعيد للمحققين فيما يتعلق بالمخاوف مثل سلامة البيانات أو سلامة المرضى أو الأمور التي لم تحلها CRO، مع ضمان إبلاغ الطرف المسؤول في Biogen بذلك.
المهام والمسؤوليات
- الحفاظ على المعرفة المحلية المحدّثة بمجالات Biogen العلاجية ومعايير الرعاية ومتطلبات التجارب السريرية واحتياجات المحققين والمواقع البحثية.
- بناء والحفاظ على علاقات قوية مع المحققين والمواقع، مما يساعد في وضع Biogen كشريك مفضّل للبحث السريري.
- دعم أنشطة اختيار الدولة والموقع من خلال جمع الرؤى المحلية وملاحظات المحققين وأصحاب المصلحة الرئيسيين الآخرين.
- العمل كجهة اتصال رئيسية على مستوى الدولة لـ QSDO/Biogen لأنشطة إشراف الراعي، بما في ذلك زيارات الإشراف والتدقيق والتفتيش والإشراف على CRO.
- إجراء أنشطة المراقبة المشتركة أثناء زيارات الإشراف، وضمان حفظ سجلات التجارب ووثائق الموافقة المسبقة والمستندات المصدرية وفقاً للبروتوكول وICH-GCP وSOPs واللوائح المحلية.
- قيادة التفاعلات مع المحققين وفرق التابعة وموظفي CRO وأصحاب المصلحة العالميين لتسهيل تدفق المعلومات وحل المشكلات في الوقت المناسب عبر الدراسات السريرية.
- مراقبة وتقييم الأداء العام للدراسة والدولة لدعم أهداف QSDO وأهداف الدولة.
- المساهمة في المشاريع المحلية وأنشطة عمليات الدراسة السريرية الأوسع كممثل للدولة.
الشروط والمتطلبات
- درجة جامعية أو ما يعادلها من التعليم مع خلفية علمية وخبرة عملية.
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال البحث السريري. يفضل خبرة في إدارة أنشطة التجارب السريرية، خاصة أنشطة الإشراف من قبل الراعي في نموذج الاستعانة بمصادر خارجية / FSP مع CROs / الموردين.
- فهم عملية تطوير الأدوية متعددة الوظائف ومعرفة علمية/سريرية عالية عبر المجالات العلاجية الرئيسية تمكن المرشح من مناقشة المركبات وخطط التطوير ونقاط نهاية البروتوكول مع موظفي المواقع البحثية.
- فهم ICH/GCP واللوائح المحلية المعمول بها ومراقبة التجارب السريرية في نموذج الاستعانة بمصادر خارجية.
- مهارات تنظيمية قوية، خاصة مهارات إدارة المشاريع، مع القدرة على وضع أهداف واضحة وتحديد الأولويات وتنفيذ مهام / أنشطة متعددة.
- معرفة عملية فعالة بأدوات تكنولوجيا المعلومات ذات الصلة لتعزيز العمل الافتراضي الجماعي.
- معرفة ممتازة بالتحديات والأنشطة التشغيلية السريرية عبر الجغرافيا المحلية.
المهارات المطلوبة
- التوجه نحو العملاء، مع مهارات شخصية ممتازة، ووعي ثقافي، وذكاء عاطفي عالٍ، ونهج تعاوني في اتخاذ القرارات.
- القدرة على بناء العلاقات عبر المؤسسة وفيما بينها أثناء العمل عن بُعد.
- قدرة مثبتة على التعامل مع حجم كبير من المهام متفاوتة التعقيد ضمن إطار زمني محدد مع مراعاة الأولويات النسبية.
- مهارات اتصال قوية، بما في ذلك إتقان اللغة الإنجليزية في الدول التي ليست فيها اللغة الأساسية.
- القدرة على استيعاب المعرفة الجديدة بسرعة.
المزايا
- الانضمام إلى فريق عالمي ملتزم بالتميز وروح الريادة.
- الاستقرار والموارد لشركة تكنولوجيا حيوية متوسطة الحجم مع بيئة تشجع على المساهمة الفردية.
- فرص غير مسبوقة للتعلم والنمو وتوسيع المهارات.
- العمل معاً لتقديم أدوية تغير حياة المرضى، حيث يلعب كل دور دوراً حيوياً في المهمة.
- ثقافة التنوع والانتماء التي تعكس المجتمعات التي نعمل فيها والمرضى الذين نخدمهم.
عرض النص الأصلي للإعلان
About This Role
As an Associate Clinical Country & Site Lead, you will be in an external-facing, country-aligned clinical operations position focused on providing key local operational and scientific knowledge to support country-level clinical development strategy. You will help enable local partnerships, enhance customer satisfaction, and support the focused delivery and execution of Biogen’s development pipeline.
You will work closely with the Director, Clinical Country & Site Lead, as well as the Clinical Country & Site Lead or Senior Clinical Country & Site Lead in country, to provide study teams with detailed local operational and scientific knowledge that supports clinical operations execution. You will ensure that local opportunities, needs, and insights are thoughtfully integrated into operational plans.
You will serve as a single point of contact for investigators, affiliate office staff, CRO staff, and QSDO/global teams, helping enable the delivery of local clinical trials with a strong focus on quality, patient safety, and oversight of CRO activities and performance.
You will also act as a site escalation point for investigator concerns, including issues related to data integrity, data quality, patient safety, or matters unresolved by the CRO, ensuring these are communicated to the appropriate Biogen responsible party.
What You'll Do
You are a collaborative and adaptable clinical research professional who thrives in a matrix environment. You bring strong relationship-building skills, sound judgment, and a proactive approach to problem-solving. You are eager to learn, comfortable navigating ambiguity, and able to manage multiple priorities while maintaining a strong focus on quality, patient safety, and stakeholder experience. Above all, you are motivated by the opportunity to contribute to clinical research and help bring innovative medicines to patients.
Required Skills
Why Biogen?
We are a global team with a commitment to excellence, and a pioneering spirit. As a mid-sized biotechnology company, we provide the stability and resources of a well-established business while fostering an environment where individual contributions make a significant impact. Our team encompasses some of the most talented and passionate achievers who have unparalleled opportunities for learning, growth, and expanding their skills. Above all, we work together to deliver life-changing medicines, with every role playing a vital part in our mission. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives.
At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired. Read on to learn more about Biogen.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, race, color, national origin, ancestry, ethnicity, religion, age, veteran status, disability, genetic information or any other basis protected by federal, state or local law. Biogen is an E-Verify Employer in the United States.
As an Associate Clinical Country & Site Lead, you will be in an external-facing, country-aligned clinical operations position focused on providing key local operational and scientific knowledge to support country-level clinical development strategy. You will help enable local partnerships, enhance customer satisfaction, and support the focused delivery and execution of Biogen’s development pipeline.
You will work closely with the Director, Clinical Country & Site Lead, as well as the Clinical Country & Site Lead or Senior Clinical Country & Site Lead in country, to provide study teams with detailed local operational and scientific knowledge that supports clinical operations execution. You will ensure that local opportunities, needs, and insights are thoughtfully integrated into operational plans.
You will serve as a single point of contact for investigators, affiliate office staff, CRO staff, and QSDO/global teams, helping enable the delivery of local clinical trials with a strong focus on quality, patient safety, and oversight of CRO activities and performance.
You will also act as a site escalation point for investigator concerns, including issues related to data integrity, data quality, patient safety, or matters unresolved by the CRO, ensuring these are communicated to the appropriate Biogen responsible party.
What You'll Do
- Maintain up-to-date local knowledge of Biogen’s therapeutic areas, standards of care, clinical trial requirements, and the needs of local investigators and research sites.
- Build and maintain strong relationships with investigators and sites, helping position Biogen as a partner of choice for clinical research.
- Support country and site selection activities by gathering local insights and feedback from investigators and other key stakeholders.
- Act as the primary country-level QSDO/Biogen contact for sponsor oversight activities, including Sponsor Oversight Visits (SOVs), audits, inspections, and CRO oversight.
- Perform co-monitoring activities during Sponsor Oversight Visits, ensuring trial records, informed consent documentation, and source documents are maintained in accordance with protocol, ICH-GCP, SOPs, and local regulations.
- Lead interactions with investigators, affiliate teams, CRO staff, and global stakeholders to facilitate information flow and timely issue resolution across clinical studies.
- Monitor and assess overall trial and country performance to support QSDO objectives and country-level goals.
- Contribute to local projects and broader Clinical Study Operations activities as a representative of the country.
You are a collaborative and adaptable clinical research professional who thrives in a matrix environment. You bring strong relationship-building skills, sound judgment, and a proactive approach to problem-solving. You are eager to learn, comfortable navigating ambiguity, and able to manage multiple priorities while maintaining a strong focus on quality, patient safety, and stakeholder experience. Above all, you are motivated by the opportunity to contribute to clinical research and help bring innovative medicines to patients.
Required Skills
- University degree or the equivalent combination of education with a science background and experience required.
- Minimum 5 years clinical research experience. Experience managing clinical trial activities desirable, especially sponsor oversight activities in an outsourced /FSP model with CROs/vendors.
- Understanding of cross-functional drug development process and high scientific/clinical knowledge across key therapeutic areas enabling aCCSL to discuss compound (s), development plans, and protocol endpoints with investigator site personnel.
- Understanding of ICH/GCP, applicable country regulations and clinical trial monitoring in an outsourced model.
- Strong organizational skills, especially project management skills, with an ability to set clear goals, align priorities and execute on multiple tasks/activities.
- Effective working knowledge of relevant IT tools to promote virtual team working.
- Excellent knowledge of clinical operational activities/challenges across local geography.
- Ideal candidate will be customer-focused, with excellent interpersonal skills, cultural awareness, high emotional intelligence and a collaborative decision-making approach. Must build relationships throughout and across the organization whilst operating remotely.
- Proven ability to handle a high volume of tasks of varying complexity within a given timeframe and in consideration of relative priorities. Strong communication skills, including English language skill in countries where English is not the primary language. Ability to assimilate new knowledge rapidly.
Why Biogen?
We are a global team with a commitment to excellence, and a pioneering spirit. As a mid-sized biotechnology company, we provide the stability and resources of a well-established business while fostering an environment where individual contributions make a significant impact. Our team encompasses some of the most talented and passionate achievers who have unparalleled opportunities for learning, growth, and expanding their skills. Above all, we work together to deliver life-changing medicines, with every role playing a vital part in our mission. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives.
At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired. Read on to learn more about Biogen.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, race, color, national origin, ancestry, ethnicity, religion, age, veteran status, disability, genetic information or any other basis protected by federal, state or local law. Biogen is an E-Verify Employer in the United States.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 16 يونيو 2026