وظيفة متخصص جودة وISO13485 شاغرة لدى BACK CARE بالرياض

QUALITY & ISO13485 SPECIALIST

🏢 BACK CARE

🕒 نُشرت: 11 أغسطس 2026 (اليوم) 📍 الرياض وظائف الرعاية الصحية

تفاصيل الوظيفة

تعلن شركة BACK CARE عن توفر وظيفة أخصائي الجودة وISO13485 (Quality & ISO13485 Specialist) في الرياض، المملكة العربية السعودية، بنظام الدوام الكامل ونمط العمل الهجين (حضوري مع مرونة العمل عن بُعد جزئياً).

المهام والمسؤوليات

الحفاظ على نظام إدارة الجودة وتحسينه وفقاً لمتطلبات ISO 13485، بما في ذلك صياغة ومراجعة وتحديث الإجراءات وتعليمات العمل والسجلات.
التخطيط لعمليات التدقيق الداخلي للجودة وتنفيذها، ومراقبة الإجراءات التصحيحية والوقائية، وضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية ومتطلبات العملاء.
التعاون مع الفرق متعددة التخصصات لمعالجة حالات عدم المطابقة، ودعم أنشطة إدارة المخاطر، وتعزيز مبادرات التحسين المستمر.
إعداد تقارير ومقاييس الجودة، ودعم التدريب على معايير وسياسات الجودة، والعمل كنقطة اتصال رئيسية للاستفسارات المتعلقة بالجودة.

الشروط والمتطلبات

مهارات تحليلية قوية لتفسير البيانات وتحديد الاتجاهات ودعم تحليل الأسباب الجذرية وجهود التحسين المستمر.
مهارات في مراقبة الجودة للإشراف على عمليات الفحص والتحقق من مطابقة المنتج والعمليات وضمان الالتزام بالإجراءات الموثقة.
مهارات تدقيق الجودة لتخطيط وتنفيذ وتوثيق عمليات التدقيق الداخلي، وتقييم الامتثال لـ ISO 13485، ومتابعة نتائج التدقيق.
مهارات اتصال فعّالة للتعاون مع الفرق متعددة التخصصات، وإعداد وثائق واضحة، ودعم التدريب على متطلبات الجودة.
مهارات ضمان الجودة لإدارة وثائق نظام الجودة، ومراقبة أنشطة CAPA (الإجراءات التصحيحية والوقائية)، ودعم الامتثال التنظيمي ومتطلبات العملاء.
خبرة ذات صلة في مجال الأجهزة الطبية أو الرعاية الصحية أو الصناعات الخاضعة للتنظيم، مع معرفة عملية بتنفيذ وصيانة ISO 13485.
درجة البكالوريوس في الهندسة أو العلوم أو إدارة الجودة أو مجال ذي صلة، مع أفضلية حاملي الشهادات المهنية في الجودة أو التدقيق (مثل مدقق ISO 13485).
مهارات تنظيمية قوية، واهتمام بالتفاصيل، والقدرة على العمل بشكل مستقل وكجزء من فريق في بيئة عمل هجينة.

عرض النص الأصلي للإعلان

Role Description The QUALITY & ISO13485 SPECIALIST is a full-time, hybrid role based in Riyadh, Saudi Arabia, with flexibility for partial work from home. The specialist is responsible for maintaining and improving the quality management system in alignment with ISO 13485 requirements, including drafting, reviewing, and updating procedures, work instructions, and records. Daily tasks include planning and executing internal quality audits, monitoring corrective and preventive actions, and ensuring compliance with regulatory and customer requirements. The role involves collaborating with cross-functional teams to address non-conformities, support risk management activities, and promote continuous improvement initiatives. The specialist also prepares quality reports and metrics, supports training on quality standards and policies, and serves as a key point of contact for quality-related inquiries.
Qualifications

Candidates should possess strong Analytical Skills to interpret data, identify trends, and support root cause analysis and continuous improvement efforts.
Candidates should possess Quality Control skills to oversee inspection processes, verify product and process conformity, and ensure adherence to documented procedures.
Candidates should possess Quality Auditing skills to plan, conduct, and document internal audits, assess compliance with ISO 13485, and follow up on audit findings.
Candidates should possess effective Communication skills to collaborate with cross-functional teams, prepare clear documentation, and support training on quality requirements.
Candidates should possess Quality Assurance skills to manage quality system documentation, monitor CAPA activities, and support regulatory and customer compliance.
Relevant experience in medical devices, healthcare, or regulated industries, with practical knowledge of ISO 13485 implementation and maintenance.
Bachelor’s degree in engineering, science, quality management, or a related field; professional certifications in quality or auditing (e.g., ISO 13485 auditor) are an advantage.
Strong organizational skills, attention to detail, and the ability to work independently and in a team within a hybrid work environment.

المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 11 أغسطس 2026