وظيفة أخصائي شؤون تنظيمية لدى صيدليات انوفا في الرياض
تفاصيل الوظيفة
تعلن صيدليات انوفا (Innova Pharmacy) عن توفر وظيفة أخصائي شؤون تنظيمية (Regulatory Affairs Specialist) في منطقة الرياض.
المهام والمسؤوليات
- إعداد وتجميع وتقديم الملفات الفنية لتسجيل المنتجات أو تجديدها أو تعديلها إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
- ضمان توافق جميع الوثائق مع لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء وإرشادات دول مجلس التعاون الخليجي.
- تقديم الدعم الفني المتعلق بتسجيل وتسويق الأدوية والأجهزة الطبية والأغذية ومستحضرات التجميل.
- متابعة الطلبات المقدمة عبر منصات مثل GHAD أو SDR أو FASEH.
- الرد على استفسارات الهيئة العامة للغذاء والدواء وملاحظاتها ونواقصها في الوقت المناسب.
- التواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء والأطراف الأخرى لتسهيل عملية التصديق.
- التنسيق مع المصنعين الأجانب للحصول على الوثائق التنظيمية والتحقق منها.
- التعاون مع الفرق الداخلية لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية.
- مراجعة واعتماد ملصقات المنتجات والتعبئة والمواد الترويجية لضمان توافقها مع متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- ترجمة المحتوى العربي والتحقق من دقته وامتثاله.
- المساعدة في الحصول على تصاريح الاستيراد اللازمة ووثائق التخليص الجمركي.
- إدارة تجديد وتحديث تراخيص الشركة والمستودعات.
- الحفاظ على سجلات تنظيمية دقيقة ومنظمة للطلبات والموافقات والمراسلات.
- البقاء على اطلاع دائم بإرشادات الهيئة العامة للغذاء والدواء وتوقع التغييرات التنظيمية المحتملة.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة.
- سعودي الجنسية وصيدلي مرخص.
- خبرة لا تقل عن سنتين في الشؤون التنظيمية.
عرض النص الأصلي للإعلان
About the Company:
Innova Healthcare Company was established in 1994 as an extended company under the Health House pharmacies, with branches throughout the capital, Riyadh.
The group began to expand in the central region of Qassim and Hail, and branches were opened in the western region of Makkah Al-Mukarramah. We strive to be present soon in all regions of the Kingdom. Our vision focuses on improving and strengthening pharmaceutical activities, personal care requirements, and health services. With the slogan "Towards Better Health," Innova Healthcare prioritizes the health of its customers and, through its services and activities, helps achieve a better and healthier lifestyle.
Job Responsibilities:
1. Prepare, compile, and submit technical files for product registration, renewal, or variation to the Saudi Food and Drug Authority (SFDA).
2. Ensure that all documentation complies with SFDA regulations and GCC guidelines
3. Provide technical support regarding the registration and marketing of medicines, medical devices, foods, and cosmetics.
4. Follow up on applications submitted through platforms like GHAD, SDR, or FASEH.
5. Respond to SFDA queries, deficiencies, and feedback in a timely manner.
6. Communicate with the SFDA and other parties to facilitate the certification process.
7. Coordinate with foreign manufacturers to obtain and verify regulatory documentation.
8. Collaborate with internal teams to ensure compliance with regulatory requirements.
9. Review and approve product labels, packaging, and promotional materials to ensure alignment with SFDA requirements.
10. Translate and verify Arabic content for accuracy and compliance.
11. Assist in obtaining necessary import permits and customs clearance documentation.
12. Manage company and warehouse license renewals and updates.
13. Maintain accurate and organized regulatory
records, submissions, approvals, and correspondence
14. Maintain an up-to-date understanding of SFDA guidelines and anticipate potential regulatory changes.
Required Qualification:
1. Bachelor's degree in pharmacy.
2. Saudi national and licensed pharmacist.
3. At least 2 years in regulatory affairs.
وظائف أخرى لدى صيدليات انوفا - Innova Pharmacy