📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة
بوابة الوظائف

AstraZeneca تعلن عن وظيفة مساعد توليد الأدلة الطبية في الرياض

Medical Evidence Generation Associate - KSA
🏢 AstraZeneca
🕒 نُشرت: (اليوم) 📍 الرياض وظائف الرعاية الصحية
التقديم على الوظيفة من المصدر الرسمي ↗

تفاصيل الوظيفة

أسترازينيكا، شركة عالمية رائدة في مجال المستحضرات الحيوية، تعلن عن وظيفة مساعد توليد الأدلة الطبية (Medical Evidence Generation Associate) في الرياض، المملكة العربية السعودية. يعمل هذا الدور ضمن فريق عالي الأداء لدعم الدراسات السريرية على المستوى المحلي وضمان الامتثال للمعايير العالمية والمحلية.

نبذة عن الوظيفة

يتولى المسؤول الإشراف على نتائج الدراسات المخصصة على المستوى المحلي، وتقديم مكونات الدراسة السريرية الملتزم بها وفق الموارد والميزانية والجداول الزمنية المتفق عليها. يضمن الامتثال لممارسات ICH-GCP وبروتوكول الدراسة والإجراءات التشغيلية المعيارية (SOPs) العالمية والمحلية لأسترازينيكا، إلى جانب اللوائح التنظيمية وهيئات الأخلاقيات. كما يساهم في تحسين العمليات والمشاركة في مشاريع تحسين الأنظمة.

المهام والمسؤوليات

  • المسؤولية الشاملة عن التزامات الدراسة المخصصة داخل الدولة وتسليم البيانات في الوقت المحدد وبالجودة المطلوبة.
  • القيادة في أنشطة إعداد الدراسات (محلياً) والمساعدة في التنبؤ بالجداول الزمنية والموارد والتوظيف والميزانية والمواد الدراسية وإمدادات الأدوية.
  • العمل الجماعي لدعم أداء الدراسة على المستوى المحلي وضمان الامتثال لإجراءات أسترازينيكا وICH-GCP واللوائح المحلية.
  • إجراء تقييم الجدوى للدراسات المحتملة بأعلى جودة عند الحاجة.
  • تنسيق عملية اختيار المواقع من خلال تحديد المواقع/الباحثين المحتملين، وإجراء تقييم أولي لمخاطر الجودة، وزيارات تقييم الموقع لتقييم الملاءمة ومخاطر الجودة.
  • ضمان تقديم الطلبات/المستندات إلى لجنة الأخلاقيات/IRB في الوقت المناسب عند بدء الدراسة وأثناء مدتها.
  • ضمان جاهزية نموذج الموافقة المستنيرة الرئيسي (MICF) على المستوى المحلي ونماذج الموافقة على مستوى الموقع، بما في ذلك الترجمات ذات الصلة، وفقاً لإجراءات أسترازينيكا واللوائح المحلية.
  • التأكد من جمع والتحقق من صحة جميع المستندات الأساسية المطلوبة قبل بدء الدراسة وفقاً لـ ICH-GCP وإجراءات أسترازينيكا.
  • التخطيط والتنسيق لأنشطة الأدوية المحلية المطبقة (للدراسات ذات الصلة).
  • دعم إعداد CTMS على مستوى الدراسة والمحلي والمواقع الإلكترونية المحلية حسب ما تتطلبه القوانين واللوائح المحلية.
  • الإشراف على أنشطة المراقبة وإدارتها وتنسيقها من تفعيل الموقع حتى إغلاق الدراسة وفقاً لخطط المراقبة.
  • إكمال تقارير زيارات المراقبة (حسب الحاجة ووفقاً لإجراءات أسترازينيكا).
  • تنظيم اجتماعات فريق الدراسة المحلي بشكل منتظم وفق جدول أعمال محدد.
  • العمل بنشاط على بناء علاقات شخصية جيدة مع جميع أعضاء فريق الدراسة وموظفي المواقع.
  • تقديم تقارير عن تقدم الدراسة/تحديثات لرئيس توليد الأدلة.
  • المساهمة في استراتيجية توظيف المرضى بما في ذلك التواصل المنتظم مع الباحثين المشاركين عند الحاجة.
  • المشاركة الاستباقية في تحديد المخاطر وتسهيل حل مشكلات الدراسة المعقدة، والمحافظة على خطة إدارة المخاطر ومراجعتها على مستوى الدراسة المحلية.
  • ضمان إعداد الأنظمة المطلوبة وتحديثها وتنظيم الوصول إليها على المستوى المحلي.
  • ضمان إجراء المدفوعات المتعلقة بالدراسة بدقة وفقاً للوائح والاتفاقات المحلية.
  • المشاركة في تدريب وتوجيه الأعضاء الجدد في فريق الأدلة الطبية وضمان الامتثال لـ ICH-GCP وإجراءات أسترازينيكا.
  • ضمان اكتمال المستندات الأساسية وجاهزيتها في الوقت المناسب للحفاظ على حالة 'جاهزية التفتيش' لـ eTMF.
  • ضمان جاهزية جميع مستندات الدراسة للأرشفة النهائية وإكمال الجزء المحلي من eTMF.
  • التخطيط والقيادة للأنشطة المرتبطة بعمليات التدقيق والتفتيش التنظيمي بالتنسيق مع رئيس توليد الأدلة.
  • تقديم مدخلات لتطوير العمليات وتحسينها.
  • تقديم معلومات منتظمة لرئيس توليد الأدلة حول الدراسة/الدراسات والمعالم الرئيسية المخطط لها والقضايا الرئيسية والتحديثات حول أداء الدراسة وملاحظات أي معلومات بحثية.
  • التعاون مع الفرق متعددة الوظائف بما في ذلك الشؤون الطبية والوصول والتنظيم والمشتريات والسلامة والقانون والامتثال.
  • الحفاظ على أعلى المعايير الأخلاقية والعمل بروح مدونة أخلاقيات أسترازينيكا، واتباع القواعد والمعايير التي تضعها السياسات المؤسسية.
  • ضمان أن جميع الأنشطة تتم وفقاً للتشريعات المحلية والمعايير المؤسسية.
  • الإبلاغ في الوقت المناسب عن الحوادث المتعلقة بالصحة/البيئة/الرفاهية، والأحداث السلبية التي يتم العلم بها، وتغيير حالة تضارب المصالح.

الشروط والمتطلبات

  • أن يكون المتقدم مقيماً في المملكة العربية السعودية.
عرض النص الأصلي للإعلان
About Astrazeneca

AstraZeneca is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But we’re more than one of the world’s leading pharmaceutical companies.

Join a high-performing team, empowered to cut through the noise and drive real change. Our agility and pace, coupled with scientific focus, powers us to spot opportunities in the market that keep us moving forward and into new spaces.

Site Description

AstraZeneca is experiencing a significant transformation in the Kingdom of Saudi Arabia, driven by a commitment to advancing healthcare, innovation, and sustainable growth. Building on our global legacy, AZ KSA is rapidly evolving its operations to better serve patients, collaborate with healthcare stakeholders, and contribute to the ambitious goals outlined in the Saudi Vision 2030. We are investing in talent, digital solutions, and new ways of working; all designed to enhance our impact on patient outcomes and reinforce our leadership in therapeutic areas. This dynamic environment calls for visionary, agile professionals who thrive in change and are motivated to help shape the future of healthcare in KSA. 

Role Summary

  • Assigned Studies oversight of deliverables at country level to deliver committed components of the aligned clinical study according to agreed resources, budget, and timelines.
  • Ensuring the compliance of the clinical research process with ICH-GCP practices, the study protocol, AZ Global and Local Clinical SOP’s, and the regulatory authorities and ECs Regulations; being knowledgeable about these procedures and keeping abreast of any changes and revision, participating in system/process improvement projects within local task groups consisting of employees from different units
  • Perform site monitoring as needed to support capacity model and to ensure that sites are identified, site qualifications performed, set up, initiated, monitored, closed and documentation archived.
  • Ensuring timely submissions of proper application/documents to Ethic Committee/Regulatory Authority, Close communication with Clinical research lead/Head and local, regional/global study teams and overall responsibility for study commitments, for timely delivery of data to required quality as agreed.
  • Preparation and conducting of Investigator Meetings, manage the process of creation, approval all essential documents developed or local customized ICF, Patients Material, responsible for distribution within the team of final approved version of all essential documents (Protocol, ICF, etc.).
  • Creating and implementing alternative action plans proactively in order to reach the targeted patient numbers; monitoring the patience admission processes in coordination with the researchers; planning and taking the necessary precaution when required

What You’ll Do

  • Has the overall responsibility for the assigned study commitments within the country and for timely delivery of data to required quality.
  • Lead on activities related to setting up studies (local), assist in forecasting study timelines, resources, recruitment, budget, study materials and drug supplies.
  • Team player to support stud performance at country level ensuring compliance with AZ Procedural Documents, ICH-GCP and local regulations.
  • Ensures, as required, that feasibility assessment of potential studies is performed to the highest quality.
  • Coordinates the site selection process by identifying potential sites/investigators, performing initial Site Quality Risk Assessment, and conducting Site Qualification Visits to evaluate suitability and quality risks.
  • Ensures timely submission of application/documents to EC/IRB at start up and for the duration of the study.
  • Ensures timely readiness of country level Master Informed Consent Form (MICF) and subsequent site level ICFs, as required, including any relevant translations, and in line with relevant AZ SOPs and local regulations.
  • Ensures all country and site level trial essential documents required by ICH-GCP prior to study start have been collected and verified for correctness, prior to setting sites ready to enrol, and in line with AZ SOPs.
  • Plans and coordinates applicable local drug activities (for applicable studies)
  • Support the sets up of CTMS at study country level as well as local websites as required by local laws and regulations.
  • Oversees, manages, and coordinates monitoring activities from site activation through to study closure at country and site level in accordance with the Monitoring Plans.
  • Complete monitoring visit reports (as required and following AZ SOPs)
  • Organises regular Local Study Team meetings on an agenda driven basis.
  • Actively works towards achieving good personal relationships with all Study Team members, sites’ staff.
  • Reports study progress/update to the Evidence Generation Head.
  • Contributes to patient recruitment strategy including regular communication with participating Investigators as necessary.
  • Proactively share identifies risks and facilitates resolution of complex study problems and issues to support the Development, maintains and reviews of risk management plan on country study level proactively manages sites, stakeholders to ensure risks are timely identified, mitigated, and managed.
  • Ensures relevant systems required are set-up, updated and access is organised at country level.
  • Ensures accurate payments related to the study are performed according to local regulations and agreements.
  • Participates in training and coaching new members of the Medical Evidence Team ensuring compliance with ICH-GCP and AZ Procedural Documents.
  • Ensures completeness of essential documents are ready in a timeline manner to maintain the eTMF “Inspection Ready”.
  • Ensures that all study documents are ready for final archiving and completion of local part of the eTMF.
  • Plans and leads activities associated with audits and regulatory inspections in liaison with Medical Evidence Generation Head.
  • Provides input to process development and improvement.
  • Provides regular information to Evidence Generation Head country level on study/ies and planned study milestones/key issues and updates about the study performance and feedback on any research related information.
  • Collaborates with cross functional teams including but not limited to, Medical Affairs, Access, Regulatory & Procurement, Safety, legal & Compliance.

Corporate Responsibility

  • Maintains highest ethical standards and work in a spirit of AstraZeneca Code of Ethics, following rules & norms set by corporate policies.
  • Ensures that all conducted activities are done in accordance with local legislation and corporate standards.
  • Timely reports (as per respective procedures): health/environment/wellbeing related accidents; adverse events that you became aware about; change in status of your Conflict of Interest.

Only applications in KSA will be considered.

Essential For The Role

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.

Essential Capabilities

  • Bachelor’s degree in related discipline, preferably Medical, Pharmacy or Health related.
  • Minimum 2 years of experience working in evidence generation or other related fields (Medical Affairs-led studies).
  • Good knowledge of international guidelines ICH-GCP as well as relevant local regulations.
  • Proven ability to lead and motivate cross-functional teams to deliver clinical trials according to or ahead of time plan, budget and with required quality.
  • Excellent team building and interpersonal skills.
  • Excellent organisational skills.
  • Excellent verbal and written communication skills.
  • Excellent ability to prioritize and handle multiple tasks.
  • Excellent attention to details.
  • Excellent knowledge of spoken and written English.
  • Good negotiation skills.
  • Good ability to learn and to adapt to work with IT systems.
  • Ability to travel nationally and internationally as required.

Desirable Capabilities

  • Good medical knowledge and ability to learn relevant AZ Therapeutic Areas.
  • Good knowledge of the Drug Development Process.
  • Excellent understanding of the Clinical Study Process including monitoring.
  • Very good understanding of the Study Drug Handling Process and the Data Management Process.
  • Good medical knowledge and ability to learn relevant AZ Therapeutic Areas.
  • Integrity and high ethical standards.
  • Good analytical skills.
  • Good resource management skills.
  • Good decision making and delegation skills.
  • Good financial management skills.
  • Basic change management skills.
  • Basic coaching skills.
  • Basic ability in handling crisis situations.
  • Good intercultural awareness.

Why AstraZeneca?

At AstraZeneca we’re dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and unleash your entrepreneurial spirit. There’s no better place to make a difference to medicine, patients, and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration, and always committed to lifelong learning, growth, and development. We’re on an exciting journey to pioneer the future of healthcare.

So, what’s next?

  • Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can’t wait to hear from you.
  • Are you ready to bring new ideas and fresh thinking to the table? Brilliant! We have one seat available, and we hope it’s yours.

Where can I find out more?

Our Social Media, Follow AstraZeneca on LinkedIn

Follow AstraZeneca on Facebook

Follow AstraZeneca on Instagram

Date Posted

17-Jun-2026

Closing Date

27-Jun-2026

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 18 يونيو 2026

وظائف أخرى لدى AstraZeneca