📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة
بوابة الوظائف

Johnson & Johnson MedTech تعلن عن وظيفة مدير ضمان الجودة والشؤون التنظيمية - أسواق الخليج في جدة

Manager, QARA GCC Markets
🏢 Johnson & Johnson MedTech
🕒 نُشرت: (اليوم) 📍 جدة وظائف الإدارة والدعم المكتبي
التقديم على الوظيفة من المصدر الرسمي ↗

تفاصيل الوظيفة

تعلن شركة Johnson & Johnson MedTech (DePuy Synthes) عن توفر وظيفة Manager, QARA GCC Markets في مدينة جدة، المملكة العربية السعودية.

المهام والمسؤوليات

  • قيادة وإدارة أنشطة ضمان الجودة والشؤون التنظيمية لدعم تسجيل المنتجات وتجديدها وتحديثاتها وإدارة دورة حياتها عبر أسواق دول مجلس التعاون الخليجي.
  • ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية المحلية والإقليمية والمعايير الدولية المعمول بها وتوقعات نظام إدارة الجودة والسياسات الداخلية.
  • العمل كنقطة اتصال رئيسية للشؤون التنظيمية وضمان الجودة في الأسواق المحلية لدول الخليج، وتقديم الاستراتيجية والإرشادات والدعم التنفيذي.
  • تنسيق الطلبات التنظيمية والوثائق الفنية والتجديدات والردود على استفسارات الجهات الصحية.
  • الشراكة مع الفرق متعددة الوظائف مثل الجودة وسلسلة التوريد والتجارة والقانون والشؤون التنظيمية العالمية لدعم أهداف العمل واستمرارية الإمداد.
  • مراقبة التغييرات في المتطلبات التنظيمية والجودة عبر أسواق الخليج وتقييم التأثيرات المحتملة على المنتجات والإمداد والعمليات.
  • دعم والمشاركة في عمليات التفتيش التنظيمية ومراجعات الجودة وتقييمات الجهات الصحية حسب الحاجة.
  • المساهمة في مبادرات التحسين المستمر لتعزيز عمليات الشؤون التنظيمية وضمان الجودة والكفاءة والامتثال والجاهزية للتفتيش.
  • ضمان المشاركة الاستباقية وتشكيل المبادرات السياسية الإقليمية الحيوية لاستراتيجية الأعمال والاستمرارية والنمو.

الشروط والمتطلبات

  • درجة البكالوريوس في الشؤون التنظيمية أو علوم الحياة أو الهندسة أو تخصص ذي صلة (مطلوب).
  • درجة متقدمة أو شهادة مهنية في الشؤون التنظيمية أو الجودة أو مجال ذي صلة (يفضل).
  • خبرة تتراوح بين 6-8 سنوات متزايدة في ضمان الجودة و/أو الشؤون التنظيمية داخل صناعة الأجهزة الطبية أو الرعاية الصحية أو الصناعات المنظمة الأخرى (مطلوب).
  • معرفة عمل قوية بمتطلبات دول مجلس التعاون الخليجي وعمليات الجهات الصحية ومبادئ نظام الجودة (مطلوب).
  • خبرة في إدارة تسجيلات المنتجات وأنشطة دورة الحياة عبر أسواق متعددة (مطلوب).
  • القدرة على تفسير وتطبيق المتطلبات التنظيمية والجودة لدعم قرارات الأعمال والمنتجات (مطلوب).
  • مهارات قوية في إدارة أصحاب المصلحة والتواصل والتعاون (مطلوب).
  • القدرة على إدارة أولويات متعددة في بيئة معقدة وسريعة الوتيرة ومصفوفية (مطلوب).
  • خبرة في دعم النماذج التنظيمية والجودة للأسواق الناشئة (يفضل).
  • الإلمام بالأطر التنظيمية العالمية ومبادرات التنسيق (يفضل).
  • خبرة في العمل في منظمات متعددة الجنسيات أو مصفوفية (يفضل).
  • التعرض لعمليات التفتيش التنظيمية أو مراجعات الجودة أو التفاعلات مع الجهات الصحية (يفضل).
  • خبرة مثبتة في المساهمة في تحسين العمليات أو مبادرات التحول التنظيمي/الجودة (يفضل).
  • شهادة في الشؤون التنظيمية أو الجودة (مثل RAC أو ما يعادلها) (يفضل).
  • اللغة الإنجليزية مطلوبة، والعربية مفضلة.
  • سفر إقليمي محدود عبر أسواق دول مجلس التعاون الخليجي.

المهارات المطلوبة

  • الكتابة التجارية (Business Writing)
  • مخاطر الامتثال (Compliance Risk)
  • تطوير الآخرين (Developing Others)
  • اتخاذ القرارات المبنية على الحقائق (Fact-Based Decision Making)
  • القيادة الشاملة (Inclusive Leadership)
  • تحليل الصناعة (Industry Analysis)
  • الابتكار (Innovation)
  • القيادة (Leadership)
  • الدعم القانوني (Legal Support)
  • إدارة العمليات (Operations Management)
  • تطوير السياسات (Policy Development)
  • ترخيص المنتجات (Product Licensing)
  • السياسات العامة (Public Policies)
  • إدارة الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Management)
  • الامتثال التنظيمي (Regulatory Compliance)
  • التطوير التنظيمي (Regulatory Development)
  • البيئة التنظيمية (Regulatory Environment)
  • التفكير الاستراتيجي (Strategic Thinking)
  • إدارة الفريق (Team Management)
عرض النص الأصلي للإعلان
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function

Regulatory Affairs Group

Job Sub Function

Regulatory Affairs

Job Category

People Leader

All Job Posting Locations:

Jeddah, Makkah, Saudi Arabia

Job Description

DePuy Synthes is recruiting for a(n) Manager, QARA GCC Markets, located in Riyadh, Saudi Arabia

Job Overview

The Manager, QARA GCC Markets provides operational leadership for quality assurance and regulatory affairs across the Gulf Cooperation Council (GCC). This role is responsible for ensuring regulatory compliance, effective quality management system execution, and sustained market access for DePuy Synthes’ Orthopedics portfolio.

This position plays a critical role in enabling compliant product registrations, lifecycle management, and inspection readiness while partnering closely with local, regional, and global stakeholders to support patient safety and sustainable business growth in the GCC region.

Key Responsibilities

  • Lead and manage Quality Assurance and Regulatory Affairs activities to support product registrations, renewals, variations, and lifecycle management across GCC markets.
  • Ensure compliance with local and regional regulatory requirements, applicable international standards, quality management system expectations, and internal policies.
  • Serve as the primary QARA point of contact for GCC local markets, providing quality and regulatory strategy, guidance, and execution support.
  • Coordinate regulatory submissions, technical documentation, renewals, and responses to health authority inquiries.
  • Partner with cross‑functional teams including Quality, Supply Chain, Commercial, Legal, and Global QARA to support business objectives and supply continuity.
  • Monitor regulatory and quality requirement changes across GCC markets and assess potential impacts to products, supply, and operations.
  • Support and participate in regulatory inspections, quality audits, and health authority assessments as required.
  • Contribute to continuous improvement initiatives to enhance QARA processes, efficiency, compliance, and inspection readiness.
  • Ensuring proactive engagement and shaping of regional policy initiatives that are critical to business strategy, continuity, and growth.

Qualifications

Education

  • Required: Bachelor’s degree in Regulatory Affairs, Life Sciences, Engineering, or a related discipline.
  • Preferred: Advanced degree or professional certification in Regulatory Affairs, Quality, or a related field.

Required

Experience and Skills

  • 6-8 years of progressive experience in Quality Assurance and/or Regulatory Affairs within the medical device, healthcare, or other regulated industries.
  • Strong working knowledge of GCC regulatory requirements, health authority processes, and quality system principles.
  • Experience managing product registrations and lifecycle activities across multiple markets.
  • Ability to interpret and apply regulatory and quality requirements to support business and product decisions.
  • Strong stakeholder management, communication, and collaboration skills.
  • Ability to manage multiple priorities in a complex, fast‑paced, and matrixed environment.

Preferred

  • Experience supporting emerging market regulatory and quality models.
  • Familiarity with global regulatory frameworks and harmonization initiatives.
  • Experience working in multinational or matrixed organizations.
  • Exposure to regulatory inspections, quality audits, or health authority interactions.
  • Demonstrated experience contributing to process improvement or regulatory/quality transformation initiatives.
  • Regulatory Affairs or Quality certification (e.g., RAC or equivalent).

Other

  • Language: English required; Arabic preferred.
  • Travel: Limited regional travel across GCC markets.
  • Certifications: RAC or equivalent preferred but not required.

Johnson & Johnson is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, disability, protected veteran status or other characteristics protected by federal, state or local law. We actively seek qualified candidates who are protected veterans and individuals with disabilities as defined under VEVRAA and Section 503 of the Rehabilitation Act.

Johnson & Johnson is committed to providing an interview process that is inclusive of our applicants’ needs. If you are an individual with a disability and would like to request an accommodation, external applicants please contact us via https://www.jnj.com/contact-us/careers, internal employees contact AskGS to be directed to your accommodation resource.

#DePuySynthesCareers

Required Skills

Preferred Skills:

Business Writing, Compliance Risk, Developing Others, Fact-Based Decision Making, Inclusive Leadership, Industry Analysis, Innovation, Leadership, Legal Support, Operations Management, Policy Development, Product Licensing, Public Policies, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Development, Regulatory Environment, Strategic Thinking, Team Management

المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 3 يوليو 2026

وظائف أخرى لدى Johnson & Johnson MedTech