وظيفة مساعد تجارب سريرية لدى IQVIA بالرياض
Clinical Trials Assistant with Start Up and Finance Sponsor-dedicated
🏢 IQVIA
تفاصيل الوظيفة
تدعم شركة IQVIA الرائدة عالمياً في مجال الخدمات السريرية والرعاية الصحية، وتعلن عن وظيفة مساعد التجارب السريرية (CTA) متخصص في بدء التشغيل والشؤون المالية، وذلك في مدينة الرياض.
المهام والمسؤوليات
- أداء الأنشطة الإدارية اليومية بالتنسيق مع فريق الباحثين السريريين (CRAs) وفريق التنظيم وبدء التشغيل (RSU) لضمان تسليم كامل ودقيق لملف التجربة الرئيسي (Trial Master File).
- مساعدة فرق CRA وRSU في تحديث وصيانة المستندات والأنظمة السريرية (مثل TMF) بشكل دقيق، وتتبع امتثال المواقع وأدائها ضمن الجداول الزمنية للمشروع.
- دعم الفريق السريري في إعداد ومعالجة وتوزيع وحفظ وأرشفة الوثائق والتقارير السريرية وفقاً لنطاق العمل وإجراءات التشغيل القياسية.
- المساعدة في المراجعة الدورية لملفات الدراسة للتأكد من اكتمالها.
- مساعدة فرق CRA وRSU في إعداد ومعالجة وتوزيع مستلزمات التجارب السريرية، وصيانة معلومات التتبع، وتنسيق تتبع وإدارة نماذج تقارير الحالات (CRFs) والاستفسارات وتدفق البيانات السريرية.
- العمل كجهة اتصال مركزية للفريق السريري للاتصالات والمراسلات والوثائق المرتبطة بالمشروع.
- مرافقة الباحثين السريريين (CRAs) في زيارات المواقع للمساعدة في مهام المراقبة السريرية بعد إتمام التدريب المطلوب.
- التعاون مع الفريق السريري في إعداد ومعالجة وتوزيع وحفظ وأرشفة الوثائق والتقارير السريرية وفقاً لنطاق العمل وإجراءات التشغيل القياسية.
الشروط والمتطلبات
- شهادة الثانوية العامة أو ما يعادلها - مطلوب.
- خبرة لا تقل عن سنة واحدة كمساعد تجارب سريرية (CTA) مع مسؤوليات في بدء التشغيل والشؤون المالية.
- تقديم النماذج/القوائم إلى الباحثين وجمعها منهم لتقييم/التحقق من المواقع، وبدء تشغيل المواقع، وتقديم الطلبات.
- الحصول على شهادات التأمين الخاصة بالدراسة وتتبعها وتحديثها.
- دعم إعداد حزمة التقديم للجنة الأخلاقيات/المراجعة المؤسسية (IRB/ERC) ودعم تقديمات الهيئات التنظيمية.
- خبرة في العقود والمدفوعات والميزانية والفواتير.
- مزيج معادل من التعليم والتدريب والخبرة.
- خبرة لا تقل عن سنة في مجال البحث السريري - يفضل بقوة.
المهارات المطلوبة
- مهارات استخدام الحاسوب بما في ذلك معرفة عملية ببرامج Microsoft Word وExcel وPowerPoint.
- مهارات التواصل الكتابية والشفوية مع إجادة جيدة للغتين العربية والإنجليزية.
- مهارات فعالة في إدارة الوقت والتنظيم.
- القدرة على بناء والحفاظ على علاقات عمل فعالة مع الزملاء والمديرين والعملاء.
- المعرفة الأساسية بالمتطلبات التنظيمية للتجارب السريرية، مثل ممارسات التجارب السريرية الجيدة (GCP) وإرشادات المؤتمر الدولي للتنسيق (ICH) كما هو مقدم في تدريب الشركة.
- المعرفة بمتطلبات البروتوكول ذات الصلة كما هو مقدم في تدريب الشركة.
عرض النص الأصلي للإعلان
Job Overview
Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.
Essential Functions
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.
Essential Functions
- Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.
- Assist the clinical team with the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.
- Assist with periodic review of study files for completeness.
- Assist CRAs and RSU with preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information. Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.
- Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.
- May accompany CRAs on site visits to assist with clinical monitoring duties upon completion of required training.
- May collaborate with the clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.
- High School Diploma or equivalent Req
- At least 1 year experience as CTA with Start Up and Finance responsibilities
- provide to and collect from investigators forms/lists for site evaluation/validation, site start-up and submissions
- Obtain, track and update study insurance certificates
- Support preparation of submission package for IRB/ERC and support regulatory agencies submissions.
- Experience in contracts, payments, budgeting, invoicing
- Equivalent combination of education, training and experience.
- Minimum one year clinical research experience strongly preferred.
- Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
- Written and verbal communication skills including good command of Arabic and English language.
- Effective time management and organizational skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
- Basic knowledge of applicable clinical research regulatory requirement, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines as provided in company training.
- Knowledge of applicable protocol requirements as provided in company training.
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 4 أغسطس 2026