IQVIA تعلن عن وظيفة باحث سريري أول في الرياض
Experienced Clinical Research Associate Sponsor-dedicated
🏢 IQVIA
تفاصيل الوظيفة
شركة IQVIA تعلن عن وظيفة أخصائي أبحاث سريرية ذو خبرة (مخصص لرعاية العميل) في مدينة الرياض، السعودية.
نبذة عن الوظيفة
أداء أعمال المراقبة وإدارة المواقع لضمان إجراء المواقع للدراسة (الدراسات) والإبلاغ عن بيانات الدراسة وفقًا لبروتوكول الدراسة واللوائح والمبادئ التوجيهية المعمول بها ومتطلبات العميل.
المهام والمسؤوليات
- إجراء زيارات مراقبة المواقع (اختيار، بدء، مراقبة وإغلاق) وفقًا لنطاق العمل المتفق عليه والممارسة السريرية الجيدة.
- العمل مع المواقع لتكييف وتحفيز وتتبع خطة تجنيد المشاركين بما يتوافق مع احتياجات المشروع لتعزيز القدرة على التنبؤ.
- إدارة تدريب البروتوكول والدراسة ذات الصلة للمواقع المعينة وإنشاء خطوط اتصال منتظمة مع المواقع لإدارة توقعات المشروع المستمرة والقضايا.
- تقييم جودة ونزاهة ممارسات موقع الدراسة المتعلقة بالتنفيذ السليم للبروتوكول والالتزام باللوائح المعمول بها، ورفع قضايا الجودة حسب الاقتضاء.
- إدارة تقدم الدراسات المعينة من خلال تتبع التقديمات والموافقات التنظيمية، والتجنيد والتسجيل، وإكمال وتقديم نموذج تقرير الحالة (CRF)، وتوليد وحل استفسارات البيانات. قد يدعم مرحلة البدء.
- ضمان توفر نسخ/أصول (حسب الحاجة) من وثائق الموقع لحفظها في ملف التجربة الرئيسي (TMF) والتحقق من صيانة ملف موقع الباحث (ISF) وفقًا للممارسة السريرية الجيدة والمتطلبات التنظيمية المحلية.
- إنشاء وصيانة الوثائق المناسبة المتعلقة بإدارة الموقع ونتائج زيارات المراقبة وخطط العمل من خلال تقديم تقارير الزيارات المنتظمة، وإنشاء خطابات المتابعة ووثائق الدراسة الأخرى المطلوبة.
- التعاون والتنسيق مع أعضاء فريق الدراسة لدعم تنفيذ المشروع حسب الاقتضاء.
- إذا كان ذلك مناسبًا، قد يكون مسؤولاً عن دعم تطوير خطة تجنيد المشاركين في المشروع على أساس كل موقع.
- إذا كان ذلك مناسبًا، قد يكون مسؤولاً عن الإدارة المالية للموقع وفقًا لاتفاقية التجربة السريرية المنفذة واسترداد الفواتير وفقًا للمتطلبات المحلية.
الشروط والمتطلبات
- شهادة الثانوية العامة أو ما يعادلها. يفضل الحصول على درجة علمية في تخصص علمي أو رعاية صحية.
- خبرة لا تقل عن سنتين كخبرة في المراقبة الميدانية.
- يمكن قبول مزيج معادل من التعليم والتدريب والخبرة بدلاً من الدرجة العلمية.
المهارات المطلوبة
- معرفة جيدة ومهارة في تطبيق المتطلبات التنظيمية لأبحاث السريرية المعمول بها، مثل الممارسة السريرية الجيدة (GCP) وإرشادات المؤتمر الدولي للتوافق (ICH).
- معرفة علاجية جيدة ومعرفة بالبروتوكول كما هو مقدم في تدريب الشركة.
- مهارات حاسوبية تشمل إتقان استخدام Microsoft Word وExcel وPowerPoint، واستخدام الكمبيوتر المحمول وiPhone وiPad (حيثما ينطبق).
- مهارات التواصل الكتابي والشفوي بما في ذلك إتقان جيد للغتين العربية والإنجليزية.
- مهارات تنظيمية وحل المشكلات.
- مهارات فعالة في إدارة الوقت والمال.
- القدرة على إنشاء والحفاظ على علاقات عمل فعالة مع الزملاء والمديرين والعملاء.
عرض النص الأصلي للإعلان
Job Overview
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and Good Clinical Practice.
- Work with sites to adapt, drive, and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
- High School Diploma or equivalent Degree in scientific discipline or health care preferred.
- Requires at least 2 years of year of on-site monitoring experience.
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements.
- i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of Arabic and English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 2 يوليو 2026
وظائف أخرى لدى IQVIA