شركة بروكتر آند جامبل تعلن عن وظيفة مدير أول للشؤون التنظيمية والسياسات في الرياض
تفاصيل الوظيفة
تقدم شركة Procter & Gamble (P&G) فرصة عمل لوظيفة Senior Manager - Regulatory & Policy Affairs في الرياض، المملكة العربية السعودية.
نبذة عن الوظيفة
في هذا الدور، ستساهم في تعزيز نمو أعمال P&G للرعاية الصحية الشخصية في المملكة العربية السعودية من خلال قيادة الاستراتيجيات التنظيمية ودعم المشاركة في السياسات لتمكين الموافقات على المنتجات في الوقت المناسب والوصول المستدام إلى السوق. ستقوم بتطوير وتنفيذ استراتيجيات الشؤون التنظيمية عبر دورة حياة المنتج، بالإضافة إلى دعم جهود شؤون السياسات من خلال التعامل مع الهيئات التنظيمية والحكومية والجمعيات الصناعية للدعوة إلى سياسات قائمة على العلم. يتطلب الدور خبرة تنظيمية قوية وتفكيرًا استراتيجيًا وإدارة فعالة لأصحاب المصلحة للتنقل في المشهد التنظيمي المعقد وضمان الامتثال ودعم تحسين الوصول لمنتجات P&G PHC الحالية والمستقبلية في السوق السعودي. يتبع هذا المنصب مدير البحث والتطوير والشؤون التنظيمية لمنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، وسيتولى مسؤولية السوق السعودي.
المهام والمسؤوليات
- قيادة وتنسيق أنشطة الشؤون التنظيمية اليومية للمنتجات والمبادرات المحددة، مع ضمان التوافق مع الاستراتيجيات التنظيمية الإقليمية والعالمية.
- مراقبة وتقييم المشهد التنظيمي المتطور في المملكة العربية السعودية، وتقديم رؤى استراتيجية حول التغييرات التنظيمية وتأثيرها على العمليات التجارية وتسجيل المنتجات.
- ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية العالمية والإقليمية والمحلية من خلال تنفيذ والحفاظ على العمليات والسياسات والإجراءات التشغيلية المعيارية (SOPs) والتعليمات العملية المناسبة.
- إدارة إعداد وتجميع وتقديم الملفات التنظيمية، بما في ذلك الردود على استفسارات الهيئات الصحية والمراسلات التنظيمية وفقًا للإرشادات السارية والمتطلبات الخاصة بكل بلد.
- التعاون عبر الوظائف مع فرق البحث والتطوير (R&D) والتجاري والجودة وسلسلة التوريد والشؤون القانونية لدعم الاستراتيجيات التنظيمية التي تمكن الموافقات الفعالة على المنتجات وإدارة دورة الحياة.
- بناء والحفاظ على علاقات فعالة مع الهيئات التنظيمية وأصحاب المصلحة الخارجيين لدعم التواصل الشفاف وتسهيل العمليات التنظيمية.
- دعم تطوير وتنفيذ مبادرات السياسات العامة والدعوة من خلال التعامل مع الجمعيات الصناعية والجهات الحكومية والهيئات التنظيمية لتعزيز أطر تنظيمية قائمة على العلم ويمكن التنبؤ بها وصديقة للابتكار.
- المساهمة في صياغة المواقف السياسية والمقترحات الصناعية التي تدعم تحسين المسارات التنظيمية والوصول إلى السوق ووصول المرضى إلى منتجات الرعاية الصحية.
- إعداد وتقديم ملفات التسجيل وتحقيق التسجيل لمحفظة المنتجات المحددة ضمن الأطر الزمنية المتفق عليها.
- تحديث وصيانة الملفات بعد التسجيل لضمان الامتثال للمتطلبات القانونية للشركة والهيئات الصحية، بما في ذلك تقديم مستندات التغيير (variation).
- ضمان تجديد تسجيل المنتجات من خلال تحديد الجداول الزمنية الدقيقة.
- الحفاظ على الملفات والسجلات التنظيمية وتحديثها، بما في ذلك الأرشفة المناسبة لجميع الوثائق ذات الصلة في النظام المناسب وفقًا للمعايير الداخلية للشركة.
- مراجعة وضمان مطابقة الأعمال الفنية للمنتجات ومواد الترويج والأدوات مع مدونة التسويق والمتطلبات القانونية.
- التواصل مع الهيئات الصحية والموزعين والجهات التنظيمية والجمعيات التجارية لتحقيق التسجيلات والحفاظ عليها.
- بناء علاقات مع الهيئات التنظيمية لتمثيل مصالح المنظمة والحصول على المعلومات ذات الصلة والمساعدة في تشكيل التغيير.
- قيادة ومراقبة وتقييم والإبلاغ عن المخاطر في المشاريع الرئيسية، وتقديم تحديثات منتظمة لأصحاب المصلحة والإدارة العليا.
- مراقبة تقدم الطلبات مقابل الجداول الزمنية المحددة، والعمل عند الضرورة لتقليل التأخير وتوقع الصعوبات/التحديات.
- التواصل وتقديم تحديثات الحالة حول أنشطة المنتج/المشروع لأصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين عند الطلب.
- التأثير على نتائج السياسات العامة التشريعية والتنفيذية من خلال تثقيف وإقناع والتفاوض مع صانعي السياسات؛ إنشاء حلفاء سياسيين؛ بناء تحالفات؛ واستخدام موارد علاقات الحكومة في P&G وسياساتها وخبراتها لتحقيق الأهداف السياسية والتجارية للشركة.
- مراقبة التطورات التشريعية وتحديد القضايا الناشئة للشركة، وبالتنسيق مع الإدارة ووظيفة العلاقات الحكومية العالمية والسياسات العامة، تطوير مواقف وأولويات الشركة بشأن قضايا السياسة العامة التي تؤثر على أعمال P&G وموقعها.
الشروط والمتطلبات
- صيدلي سعودي مرخص من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية (Saudi Licensed Pharmacist from Saudi Commission for Health Specialties).
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في الخبرة التنظيمية في مجال الأدوية أو الرعاية الصحية الشخصية (Pharmaceutical/Personal Healthcare Regulatory Experience).
- إتقان اللغتين الإنجليزية والعربية (English and Arabic Fluency).
- الموقع: الرياض، المملكة العربية السعودية.
المهارات المطلوبة
- قدرة مثبتة على التفاوض بشكل فعال مع الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) في المسائل الفنية والسياسية لتحقيق نتائج مثلى.
- خبرة من شركة متعددة الجنسيات أو إقليمية (multi-national or regional company).
- خبرة في منتجات الرعاية الصحية الشخصية والأدوية الاستهلاكية (Pharma & Consumer Personal Healthcare Products).
- مهارات اتصال شفهية وكتابية ممتازة، ومهارات شخصية وتأثيرية (Excellent Oral & written communication skills, interpersonal, and influencing skills).
- تواصل فعال مع مختلف الجماهير (Effective communications with different audiences).
- مهارات التفاوض وبناء التحالفات والضغط الفعال (Negotiations, Coalition, and effective lobbying skills).
- نشاط جماعي، فرد متعاون، والقدرة على إقامة علاقات عبر الأقسام لتحقيق النتائج وتقديم نتائج القسم (Team activity, collaborative individual and must have the ability to establish relationships across departments to handle and deliver departmental result).
عرض النص الأصلي للإعلان
Riyadh
Job Description
Overview of the job
In this role, you will contribute to advancing P&G Personal Healthcare’s growth in the Kingdom of Saudi Arabia by leading regulatory strategies and supporting policy engagement to enable timely product approvals and sustainable market access. You will develop and execute Regulatory Affairs strategies across the product lifecycle from regulatory pathway assessment and submissions to approvals and compliance ensuring alignment with local regulatory requirements.
In parallel, you will support Policy Affairs efforts through engagement with regulatory authorities, government bodies, and industry associations to advocate for science-based policies and contribute to an enabling regulatory environment for innovation and patient access.
The role requires strong regulatory expertise, strategic thinking, and effective stakeholder management to navigate complex regulatory landscapes, ensure compliance, and support improved access for current and future P&G PHC products in the Saudi market.
Your team
This role reports to Director of Research & Development, Regulatory Affairs Middle East & Africa & will look after Saudi Arabia market
How Success Looks Like
- You understand regulatory requirements deeply and apply them effectively to ensure compliance for Saudi Arabia market.
- You develop and implement regulatory strategies that streamline product submissions and registrations, resulting in timely market access.
- You build and maintain strong relationships with regulatory authorities, leveraging these connections to partnership for faster route to market.
- You lead and execute training programs for the regulatory team and other departments, ensuring they are informed and up to date on regulatory requirements and best practices.
- You provide strategic guidance and support to cross-functional teams, ensuring regulatory considerations are integrated into product development and business processes.
- Designs or sources health economic projects to optimize messaging and favourable perception/adoption of products/technologies/procedures as required.
- You proactively identify potential regulatory risks and develop strategies to ensure continuous compliance and business continuity.
- You effectively manage and mentor teams, fostering a culture of excellence, collaboration, and professional growth within the regulatory affairs function.
- Lead and coordinate day-to-day Regulatory Affairs activities for assigned products and initiatives, ensuring alignment with regional and global regulatory strategies.
- Monitor and assess the evolving regulatory landscape across Saudi Arabia, providing strategic insights on regulatory changes and their impact on business operations and product registrations.
- Ensure compliance with global, regional, and local regulatory requirements by implementing and maintaining appropriate processes, policies, SOPs, and working instructions.
- Manage the preparation, compilation, and submission of regulatory dossiers, including responses to health authority queries and regulatory correspondence in accordance with applicable guidelines and country-specific requirements.
- Collaborate cross-functionally with R&D, Commercial, Quality, Supply Chain, and Legal teams to support regulatory strategies that enable efficient product approvals and lifecycle management.
- Build and maintain effective relationships with regulatory authorities and relevant external stakeholders to support transparent communication and facilitate regulatory processes.
- Support the development and execution of Public Policy and advocacy initiatives by engaging with industry associations, government entities, and regulatory bodies to promote science-based, predictable, and innovation-friendly regulatory frameworks.
- Contribute to shaping policy positions and industry proposals that support improved regulatory pathways, market access, and patient access to healthcare products.
- To prepare & submit registration dossiers and to achieve registration for the specific product portfolio, within agreed timelines.
- To update and maintain dossiers post registration, to ensure compliance with corporate and health authority legal requirements. This will include the submission of variation documents.
- To ensure the renewal of registration of products by defining the accurate timelines.
- To ensure maintenance and update of regulatory files and records including appropriate archiving of all relevant documentation in appropriate system in line with applicable internal company standards
- To review and ensure the conformity of the product artworks, promotional material and tools with the marketing code and legal requirements.
- To Liaise with health authorities, distributors, regulatory authorities, and trade associations to achieve and maintain registrations.
- To develop relationships with regulatory bodies to represent the interests of the organization, gain relevant information and help shape change.
- Leads, monitors, assesses, and communicates risks on key projects, providing regular updates to Stakeholders and Senior Management
- Monitors and progress of applications against set timelines, acting where necessary, to minimize delays and anticipate difficulties/challenges.
- Communicates information and presents status updates on product/project activities to key internal/external stakeholders when requested.
- Affect legislative and executive public policy outcomes by educating, persuading, and negotiating with policy makers; creating political allies; building coalitions; and utilizing the P&G Government Relations resources, policies, and expertise to achieve the company’s political and business objectives.
- Monitor legislative developments and identify emerging issues to the company, and in coordination with management and global government relations and public policy function; develop company positions and priorities on public policy issues which impact P&G’s business and position.
Qualifications & technical skills
- Saudi Licensed Pharmacist from Saudi commission for health specialities
- Years of Experience: 5 Years or more in Pharmaceutical/ Personal Healthcare Regulatory Experience
- Language: English and Arabic Fluency.
- Location: Riyadh KSA
- Proven ability to effectively negotiate with SFDA on technical and policy matters to drive optimal outcomes.
- Experience from a multi-national or regional company is required.
- Experience in Pharma & Consumer Personal Healthcare products
- Excellent Oral & written communication skills, interpersonal, and influencing skills.
- Effective communications with different audiences.
- Negotiations, Coalition, and effective lobbying skills.
- Team activity, collaborative individual and must have the ability to establish relationships across departments to handle and deliver departmental result
We produce globally recognized brands and we grow the best business leaders in the industry. With a portfolio of trusted brands as diverse as ours, it is paramount our leaders are able to lead with courage the vast array of brands, categories and functions. We serve consumers around the world with one of the strongest portfolios of trusted, quality, leadership brands, including Always®, Ariel®, Gillette®, Head & Shoulders®, Herbal Essences®, Oral-B®, Pampers®, Pantene®, Tampax® and more. Our community includes operations in approximately 70 countries worldwide.
Visit http://www.pg.com to know more.
We are an equal opportunity employer and value diversity at our company. We do not discriminate against individuals on the basis of race, color, gender, age, national origin, religion, sexual orientation, gender identity or expression, marital status, citizenship, disability, HIV/AIDS status, or any other legally protected factor.
Job Qualifications
- Saudi Licensed Pharmacist from Saudi commission for health specialities
- Years of Experience: 5 Years or more in Pharmaceutical/ Personal Healthcare Regulatory Experience
- Language: English and Arabic Fluency.
- Location: Riyadh KSA
Full time
Job Number
R000147983
Job Segmentation
Experienced Professionals