وظيفة أخصائي اعتماد بلد أول لدى ثيرمو فيشر ساينتفك في السعودية
🏢 Thermo Fisher Scientific
وظيفة مساعد أبحاث سريرية (CRA)/أول لدى Thermo Fisher Scientific في الرياض
CRA/Sr CRA - Client decicated (FSP)
🏢 Thermo Fisher Scientific
تفاصيل الوظيفة
تعلن شركة Thermo Fisher Scientific عن توفر وظيفة (CRA/Sr CRA - Client dedicated (FSP)) في الرياض، المملكة العربية السعودية. نحن ندعم كبرى شركات الأدوية وأكثر من 750 شركة تقنية حيوية، ونبحث عن محترف للانضمام إلى فريقنا العالمي للقيام بجميع جوانب مراقبة وإدارة المواقع السريرية.
المهام والمسؤوليات
- مراقبة المواقع البحثية باستخدام أسلوب المراقبة القائم على المخاطر، وتطبيق تحليل السبب الجذري والتفكير النقدي ومهارات حل المشكلات لتحديد إخفاقات العمليات ووضع إجراءات تصحيحية ووقائية.
- ضمان دقة البيانات من خلال مراجعة SDR وSDV وCRF عبر أنشطة المراقبة عن بُعد أو في الموقع.
- تقييم المنتج الاستقصائي من خلال الجرد المادي ومراجعة السجلات.
- توثيق الملاحظات في التقارير والرسائل في الوقت المناسب باستخدام معايير كتابة الأعمال المعتمدة.
- رفع القضايا إلى الإدارة السريرية ومتابعتها حتى الحل، والحفاظ على التواصل المنتظم مع المواقع بين الزيارات.
- تنفيذ مهام المراقبة وفق خطة المراقبة المعتمدة والمشاركة في عملية دفع المدفوعات للمحققين.
- المشاركة في اجتماعات المحققين حسب الحاجة وتحديد المحققين المحتملين بالتعاون مع الشركة العميلة.
- بدء المواقع السريرية وفق الإجراءات ذات الصلة لضمان الامتثال للبروتوكول واللوائح وICH GCP.
- إجراء إغلاق التجارب واسترجاع المواد، وضمان اكتمال المستندات الأساسية وفق ICH-GCP واللوائح.
- تقديم تقارير تتبع الحالة وتحديثات التقدم لمدير الفريق السريري وضمان تحديث أنظمة الدراسة.
- تسهيل التواصل الفعال بين المواقع والشركة العميلة وفريق المشروع، والاستجابة للمتطلبات التنظيمية وعمليات التدقيق والتفتيش.
- إنجاز المهام الإدارية مثل تقارير المصروفات وسجلات الوقت، والمساهمة في إعداد منشورات وأدوات المشروع ومبادرات تحسين العمليات.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس في مجال علوم الحياة أو شهادة تمريض مسجل أو مؤهل مهني معادل.
- خبرة سابقة توفر المعرفة والمهارات والقدرات لأداء المهمة (تعادل سنة واحدة كمراقب أبحاث سريرية) أو إكمال زمالة تطوير الأدوية في PPD.
- رخصة قيادة سارية المفعول عند الاقتضاء.
- في بعض الحالات، يعتبر مزيج من التعليم والتدريب والخبرة ذات الصلة معادلاً كافياً.
- بيئة العمل: مكتب/مختبر/سريري/منزل، مع سفر متكرر (60-80% أو أكثر) قد يشمل إقامة ليلية.
- التعرض للسوائل البيولوجية مع احتمال التعرض للكائنات المعدية، واستخدام معدات الوقاية الشخصية (نظارات، ملابس، قفازات).
- التعرض لدرجات حرارة متقلبة / شديدة في حالات نادرة.
المهارات المطلوبة
- مهارات مراقبة سريرية مثبتة وفهم المعرفة الطبية والعلاجية والمصطلحات الطبية.
- القدرة على اكتساب والحفاظ على معرفة عمل بـ ICH GCP واللوائح والوثائق الإجرائية.
- مهارات تفكير نقدي متطورة تشمل التفكير التحليلي والتحقيق المعمق لتحليل السبب الجذري وحل المشكلات.
- القدرة على إدارة مفاهيم وعمليات المراقبة القائمة على المخاطر.
- مهارات تواصل شفوية وكتابية جيدة مع القدرة على التواصل الفعّال مع الطاقم الطبي.
- الحفاظ على التركيز على العميل من خلال مهارات الاستماع والانتباه للتفاصيل وفهم القضايا الأساسية.
- مهارات تنظيم وإدارة وقت جيدة ومهارات تواصل فعّالة مع الآخرين.
- الانتباه للتفاصيل والمرونة والقدرة على التكيف في مجموعة واسعة من السيناريوهات.
- القدرة على العمل ضمن فريق أو بشكل مستقل حسب الحاجة.
- مهارات حاسوبية جيدة ومعرفة متينة بـ Microsoft Office والقدرة على تعلم البرامج المناسبة.
- إتقان اللغة العربية ومهارات جيدة في قواعد اللغة الإنجليزية ومهارات تقديم جيدة.
عرض النص الأصلي للإعلان
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Join Us as a Clinical Research Associate – Make an Impact at the Forefront of Innovation
We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years.
As part of our global team, you’ll have the opportunity to perform and coordinate all aspects of the clinical monitoring and site management process. As a Clinical Research Associate (Level II), you'll conduct remote or on-site visits to assess protocol and regulatory compliance and manage required documentation. You will manage procedures and guidelines from different sponsors and/or monitoring environments (i.e., FSO, FSP, Government, etc.). Acting as a site processes specialist, you will ensure that the trial is conducted in accordance with the approved protocol, ICH-GCP guidelines, applicable regulations, and SOPs to guarantee subjects' rights, well-being, and data reliability. You will ensure audit readiness and develop collaborative relationships with investigational sites. Detailed tasks and responsibilities assigned to your role are outlined in the task matrix.
What You’ll Do:
Knowledge, Skills and Abilities:
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Join Us as a Clinical Research Associate – Make an Impact at the Forefront of Innovation
We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years.
As part of our global team, you’ll have the opportunity to perform and coordinate all aspects of the clinical monitoring and site management process. As a Clinical Research Associate (Level II), you'll conduct remote or on-site visits to assess protocol and regulatory compliance and manage required documentation. You will manage procedures and guidelines from different sponsors and/or monitoring environments (i.e., FSO, FSP, Government, etc.). Acting as a site processes specialist, you will ensure that the trial is conducted in accordance with the approved protocol, ICH-GCP guidelines, applicable regulations, and SOPs to guarantee subjects' rights, well-being, and data reliability. You will ensure audit readiness and develop collaborative relationships with investigational sites. Detailed tasks and responsibilities assigned to your role are outlined in the task matrix.
What You’ll Do:
- Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach: applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as applicable through on-site and remote monitoring activities. Assess investigational product through physical inventory and records review. Documents observations in reports and letters in a timely manner using approved business writing standards. Escalates observed deficiencies and issues to clinical management expeditiously and follow all issues through to resolution. May need to maintain regular contact between monitoring visits with investigative sites to confirm that the protocol is being followed, that previously identified issues are being resolved and that the data is being recorded in a timely manner. Conducts monitoring tasks in accordance with the approved monitoring plan. Participates in the investigator payment process. Ensures a shared responsibility with other project team members on issues/findings resolution. Investigates and follows-up on findings as applicable.
- Participates in investigator meetings as necessary. Identifies potential
- investigators in collaboration with the client company to ensure the acceptability of qualified investigative sites. Initiates clinical trial sites according to the relevant procedures to ensure compliance with the protocol and regulatory and ICH GCP obligations, making recommendations where warranted. Performs trial close out and retrieval of trial materials.
- Ensures that required essential documents are complete and in place, according to ICH-GCP and applicable regulations. Conducts on-site file reviews as per project specifications.
- Provides trial status tracking and progress update reports to the Clinical Team Manager (CTM) as required. Ensures study systems are updated per agreed study conventions (e.g. Clinical Trial Management System).
- Facilitates effective communication between investigative sites, the client company and the PPD project team through written, oral and/or electronic contacts.
- Responds to company, client and applicable regulatory requirements/audits/inspections.
- Maintains & completes administrative tasks such as expense reports and timesheets in a timely manner.
- Contributes to the project team by assisting in preparation of project publications/tools, and sharing ideas/suggestions with team members.
- Contributes to other project work and initiatives for process improvement, as required.
- Bachelor's degree in a life sciences related fieldor a Registered Nursing certification or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification.
- Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 1 years as a clinical research monitor) or completion of PPD Drug Development Fellowship.
- Valid driver's license where applicable.
Knowledge, Skills and Abilities:
- Proven clinical monitoring skills
- Demonstrated understanding of medical/therapeutic area knowledge and medical terminology
- Demonstrated ability to attain and maintain a working knowledge of ICH GCPs, applicable regulations and procedural documents
- Well-developed critical thinking skills, including but not limited to: critical mindset, in-depthinvestigation for appropriate root cause analysis and problem solving
- Ability to manage Risk Based Monitoring concepts and processes
- Good oral and written communication skills, with the ability to communicate effectively with medical personnel
- Ability to maintain customer focus through the utilization of good listening skills, attention to detail and the ability to perceive customers’ underlying issues
- Good organizational and time management skills
- Effective interpersonal skills
- Attention to detail
- Ability to remain flexible and adaptable in a wide range of scenarios
- Ability to work in a team or independently as required
- Good computer skills: solid knowledge of Microsoft Office and the ability to learn appropriate software
- Fluency in Arabic and good English language and grammar skills
- Good presentation skills
- Work is performed in an office/ laboratory/clinical/and/or home office environment with exposure to electrical office equipment.
- Frequent drives to site locations. Frequent travel, generally 60-80% but more for some individuals. May also include extended overnight stays.
- Exposure to biological fluids with potential exposure to infectious organisms.
- Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments and gloves.
- Exposure to fluctuating and/or extreme temperatures on rare occasions
المصدر: LinkedIn — أُضيفت للموقع في 11 يونيو 2026
وظائف أخرى لدى Thermo Fisher Scientific