وظيفة قائد الشؤون التنظيمية شاغرة لدى AstraZeneca في القاهرة
Regulatory Affairs Lead - Egypt
🏢 AstraZeneca
تفاصيل الوظيفة
تعلن شركة AstraZeneca عن وظيفة Regulatory Affairs Lead - Egypt في القاهرة، مصر. تاريخ الإعلان: 15 يونيو 2026، آخر موعد للتقديم: 2 يوليو 2026.
نبذة عن الوظيفة
هل أنت مستعد لتحويل السياسات المتغيرة إلى استراتيجية تنظيمية حاسمة تسرّع وصول المرضى وتعزز ريادتنا العلمية؟ بصفتك قائد الشؤون التنظيمية في AstraZeneca، ستشكل مسارات التسجيل، وتوجه التفاعلات مع الهيئات، وتترجم التغييرات المعقدة في السياسات إلى خطط استباقية واضحة تحقق أثراً واقعياً. ستقود عبر مراحل التطوير وما بعد الموافقة، بالشراكة مع فرق طبية وقانونية ووصول للسوق وشؤون حكومية وتجارية لمواءمة الطموح العالمي مع الحقائق المحلية. في هذا الدور، سيساعد صوتك في تأمين الموافقات في الوقت المناسب، والملصقات القوية، والوصول المستدام للمرضى الذين هم في أمس الحاجة إلى أدويتنا. هل ترى نفسك تؤثر في القرارات عند تقاطع العلم والسياسة ونتائج المرضى؟
المهام والمسؤوليات
- قيادة استراتيجية تنظيمية شاملة من البداية إلى النهاية للمنتجات المعينة أو الأصول قيد التطوير أو المجالات العلاجية، وتقديم مسارات واضحة من التطوير عبر إدارة دورة الحياة.
- مراقبة وتقييم الإرشادات الناشئة والاتجاهات الخارجية باستمرار، وتوقع تأثيرها على الطلبات والموافقات والملصقات وخطط دورة الحياة والوصول إلى السوق.
- تحويل التطورات التنظيمية والصحية إلى توصيات قابلة للتنفيذ وخطط ذات أولوية تتيح اتخاذ قرارات سريعة ومتوافقة.
- دعم إنشاء مواقف سياسية داخلية، وردود على الاستشارات، ومواد إحاطة لإبلاغ القيادة وتشكيل الحوار الخارجي.
- الشراكة الوثيقة مع الفرق العالمية والإقليمية والمحلية (الطبية والقانونية ووصول السوق والشؤون الحكومية والتجارية) لبناء استراتيجيات منسقة وتنفيذ موحد.
- تمثيل المنظورات التنظيمية في الحوكمة الداخلية والتفاعلات الخارجية المختارة، وضمان مواقف متوازنة قائمة على الأدلة.
- قيادة إعداد ومراجعة الطلبات التنظيمية والمراسلات عالية الجودة؛ وتخطيط وتنفيذ استراتيجيات التفاعل مع الهيئات لتحقيق النتائج المثلى.
- ضمان توافق الخطط والأنشطة التنظيمية مع اللوائح المعمول بها والحوكمة الداخلية والمعايير الأخلاقية، مع تضمين الجودة في التصميم.
- تحديد المخاطر والفرص التنظيمية مبكراً واقتراح استراتيجيات للتخفيف أو التسريع تحمي الجداول الزمنية والقيمة.
- تزويد القيادة بذكاء تنظيمي وتحليل سياسات وتوصيات استراتيجية توجه خيارات المحفظة والاستثمار.
الشروط والمتطلبات
- خبرة كبيرة في الشؤون التنظيمية داخل صناعة الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو الرعاية الصحية.
- خبرة مثبتة أو تعرض قوي للسياسات التنظيمية أو السياسات الصحية أو تفسير السياسات.
- خبرة مباشرة مع هيئات صحية متعددة.
- معرفة قوية بمسارات التسجيل والأطر التنظيمية.
- خبرة في التفاعل مع أصحاب المصلحة متعددي الوظائف والتأثير في القرارات في بيئة مصفوفية.
- مهارات تواصل قوية كتابياً وشفهياً، بما في ذلك إعداد وثائق الإحاطة والمبررات التنظيمية والتوصيات الاستراتيجية.
- القدرة على تقييم التغييرات التنظيمية والسياسية المعقدة وتحويلها إلى خطط عمل عملية.
- فهم قوي للامتثال والحوكمة والمعايير الأخلاقية في بيئة منظمة.
المهارات المطلوبة (مستحسنة)
- درجة متقدمة في تخصص علمي ذي صلة (مثل PharmD، PhD، MSc) أو خبرة معادلة.
- أثر مثبت عبر كل من مراحل التطوير وإدارة دورة الحياة بعد الموافقة، بما في ذلك الملصقات والتعديلات.
- تعرض لسياسات التسعير والسداد والواجهات بين النتائج التنظيمية ودليل القيمة واستراتيجيات الوصول.
- خبرة في صياغة ردود على الاستشارات والمساهمة في مجموعات العمل الصناعية أو جمعيات التجارة.
- نجاح في التأثير عبر المصفوفات العالمية المعقدة وقيادة فرق افتراضية دون سلطة مباشرة.
- إتقان أدوات الذكاء التنظيمي وتحليل البيانات لتوجيه الاستراتيجية.
- إتقان اللغة الإنجليزية.
المزايا
في AstraZeneca، يجلس خبراء التنظيم جنباً إلى جنب مع العلماء وقادة السياسات ومشكلي السوق لتحويل العلوم الرائدة إلى علاجات تصل إلى مرضى متنوعين بسرعة. نجمع وجهات النظر العالمية والمحلية معاً، مستخدمين البيانات وسرد القصص للتنقل في النظم الصحية بدقة ونزاهة. ستنضم إلى ثقافة تعاونية تقدر اللطف إلى جانب الطموح، حيث تسمح الثقة والتمكين لك باختبار الأفكار الجريئة والتعلم بسرعة. ستساعد خبرتك في ربط النقاط عبر النظام البيئي للرعاية الصحية - تسريع الإطلاقات، وتشكيل السياسات، وضمان ترجمة ابتكاراتنا إلى أثر مستدام وواقعي للمرضى. AstraZeneca تحتضن التنوع وتكافؤ الفرص، وتلتزم ببناء فريق شامل ومتنوع يمثل جميع الخلفيات.
عرض النص الأصلي للإعلان
Job Title: Regulatory Affairs Lead - Egypt
Introduction To Role
Are you ready to turn evolving policy into decisive regulatory strategy that accelerates patient access and strengthens our scientific leadership? As a Regulatory Affairs Lead at AstraZeneca, you will shape registration pathways, guide agency interactions, and translate complex policy changes into clear, proactive plans that deliver real-world impact. You will lead across development and post-approval stages, partnering with medical, legal, market access, government affairs, and commercial colleagues to align global ambition with local realities. In this role, your voice will help secure timely approvals, robust labels, and sustainable access for patients who need our medicines most. Can you see yourself influencing decisions at the intersection of science, policy, and patient outcomes?
Accountabilities
Call to Action: Step into a role where your regulatory acumen shapes strategy, speeds access and leaves a lasting mark on patient lives-make your move today!
Date Posted
15-يونيو-2026
Closing Date
02-يوليو-2026
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
Introduction To Role
Are you ready to turn evolving policy into decisive regulatory strategy that accelerates patient access and strengthens our scientific leadership? As a Regulatory Affairs Lead at AstraZeneca, you will shape registration pathways, guide agency interactions, and translate complex policy changes into clear, proactive plans that deliver real-world impact. You will lead across development and post-approval stages, partnering with medical, legal, market access, government affairs, and commercial colleagues to align global ambition with local realities. In this role, your voice will help secure timely approvals, robust labels, and sustainable access for patients who need our medicines most. Can you see yourself influencing decisions at the intersection of science, policy, and patient outcomes?
Accountabilities
- Regulatory Strategy Leadership: Define and drive end-to-end regulatory strategy for assigned products, pipeline assets, or therapeutic areas, delivering clear pathways from development through lifecycle management.
- Policy Scouting and Interpretation: Continuously monitor and assess emerging guidelines and external trends, anticipating their impact on submissions, approvals, labeling, lifecycle plans, and market access.
- Business Translation and Action Planning: Convert regulatory and health policy developments into actionable recommendations and prioritized plans that enable fast, compliant decision-making.
- Policy Positions and Advocacy Materials: Support creation of internal policy positions, consultation responses, and briefing materials to inform leadership and shape external dialogue.
- Cross-Functional Partnership: Partner closely with global, regional, and local teams-medical, legal, market access, government affairs, and commercial-to build aligned strategies and unified execution.
- Governance and External Representation: Represent regulatory perspectives in internal governance and selected external interactions, ensuring balanced, evidence-led positions.
- Submission and Agency Engagement: Lead preparation and review of high-quality regulatory submissions and correspondence; plan and execute agency interaction strategies to secure optimal outcomes.
- Compliance and Governance Alignment: Ensure regulatory plans and activities adhere to applicable regulations, internal governance, and ethical standards, embedding quality by design.
- Risk and Opportunity Management: Identify regulatory risks and opportunities early and propose mitigation or acceleration strategies that protect timelines and value.
- Executive Support and Intelligence: Provide leadership with regulatory intelligence, policy analysis, and strategic recommendations that guide portfolio and investment choices.
- Significant experience in regulatory affairs within the pharmaceutical, biotechnology, or healthcare industry.
- Demonstrated experience or strong exposure to regulatory policy, health policy, or policy interpretation.
- Direct experience with multiple health authorities.
- Strong knowledge of registration pathways and regulatory frameworks.
- Experience engaging with cross-functional stakeholders and influencing decisions in a matrix environment.
- Strong written and verbal communication skills, including preparation of briefing documents, regulatory justifications, and strategic recommendations.
- Ability to assess complex regulatory and policy changes and convert them into practical action plans.
- Strong understanding of compliance, governance, and ethical standards in a regulated environment.
- Advanced degree in a relevant scientific discipline (e.g., PharmD, PhD, MSc) or equivalent experience.
- Proven impact across both development and post-approval lifecycle management, including labeling and variations.
- Exposure to pricing and reimbursement policy and the interfaces between regulatory outcomes, value evidence, and access strategies.
- Experience drafting consultation responses and contributing to industry working groups or trade associations.
- Success influencing across complex global matrices and leading virtual teams without direct authority.
- Proficiency with regulatory intelligence tools and data analysis to inform strategy.
- Fluency in English.
Call to Action: Step into a role where your regulatory acumen shapes strategy, speeds access and leaves a lasting mark on patient lives-make your move today!
Date Posted
15-يونيو-2026
Closing Date
02-يوليو-2026
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 22 يونيو 2026