وظيفة أخصائي أول في الشؤون التنظيمية لدى Alcon في الرياض
Sr. Associate, Regulatory Affairs Operations, Middle East
🏢 Alcon
تفاصيل الوظيفة
في Alcon، نحن مدفوعون بالعمل الهادف لمساعدة الناس على الرؤية ببراعة، ونبتكر بجرأة ونعمل بسرعة كقائد عالمي في العناية بالعيون. نبحث حاليًا عن Senior Associate, Regulatory Affairs Operations للانضمام إلى فريق عمليات التنظيم في منطقة EMEA، ومقر العمل في الرياض. نفضل المرشحين السعوديين لهذا المنصب.
المهام والمسؤوليات
- التعاون مع الفروع الإقليمية والفرق متعددة الوظائف لتلبية المتطلبات التنظيمية والاستفسارات الصادرة عن الجهات الصحية في منطقة الشرق الأوسط.
- إعداد وإدارة الملفات التنظيمية، والتقديمات، وأنشطة الترخيص، ووثائق وضع العلامات (labeling) للمستحضرات الصيدلانية، والأجهزة الطبية، ومستحضرات التجميل، والمكملات الغذائية.
- الحفاظ على قواعد بيانات التقديمات محدثة ودقيقة، وضمان الموافقات في الوقت المناسب وتتبع الامتثال.
- دعم أنشطة الإفصاح عن التجارب السريرية ونشر التقديمات مع الالتزام العالي بمعايير الجودة والتنظيم.
- ضمان الالتزام الكامل بمتطلبات GxP والإجراءات التشغيلية المعيارية (SOPs) ومعايير التوثيق للحفاظ على جاهزية التدقيق والامتثال التنظيمي.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس أو الماجستير في الهندسة الطبية الحيوية أو علوم الحياة أو مجال ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 3 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs) داخل منطقة الشرق الأوسط، في شركة طبية أو صيدلانية متعددة الجنسيات.
- معرفة قوية بالأطر التنظيمية في الشرق الأوسط؛ ويُفضل فهم لوائح الاتحاد الأوروبي (EU regulations).
- قدرة مثبتة على إدارة التقديمات التنظيمية، وإعداد الملفات، ووثائق الامتثال.
- مهارات ممتازة في التعاون والتواصل والتأثير ضمن بيئات العمل المصفوفية (matrix organizations).
- إجادة اللغتين الإنجليزية والعربية (كتابةً وتحدثًا).
- مستوى عالٍ من التنظيم والقدرة على التكيف وعقلية استباقية موجهة نحو الحلول.
المزايا
- العمل في بيئة دولية ديناميكية مع التعرض لمجموعة متنوعة من فئات المنتجات والمشاهد التنظيمية.
- تولي مسؤولية مشاريع هادفة تؤثر بشكل مباشر على سلامة المرضى ووصول المنتجات إلى الأسواق.
- التعاون مع فريق عالي المهارة وداعم، حيث يتم تشجيع الابتكار والتحسين المستمر والنمو الشخصي.
عرض النص الأصلي للإعلان
At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to make an impact in the lives of our patients and customers. We foster an inclusive culture and are looking for diverse, talented people to join Alcon.
As a Senior Associate Regulatory Affairs supporting the EMEA Regulatory Operations team, you will be trusted to work on regulatory compliance, dossier development, and product registration activities across a diverse portfolio in Riyadh.
Please note that for this position Saudi nationals are preferred.
In this role, a typical day will include:
See your impact at alcon.com/careers
ATTENTION: Current Alcon Employee/Contingent Worker
If you are currently an active employee/contingent worker at Alcon, please click the appropriate link below to apply on the Internal Career site.
Find Jobs for Employees
Find Jobs for Contingent Worker
As a Senior Associate Regulatory Affairs supporting the EMEA Regulatory Operations team, you will be trusted to work on regulatory compliance, dossier development, and product registration activities across a diverse portfolio in Riyadh.
Please note that for this position Saudi nationals are preferred.
In this role, a typical day will include:
- Collaborating with regional affiliates and cross-functional teams to address regulatory requirements and health authority inquiries across the Middle East region.
- Preparing and managing regulatory dossiers, submissions, licensing activities, and labeling documentation for pharmaceuticals, medical devices, cosmetics, and food supplements
- Maintaining accurate and up-to-date submission databases, ensuring timely approvals and compliance tracking
- Supporting clinical trial disclosure and submission publishing activities with high attention to quality and regulatory standards
- Ensuring full adherence to GxP requirements, SOPs, and documentation standards to maintain audit readiness and regulatory compliance
- Bachelor’s or Master’s degree in Biomedical Engineering, Life Sciences, or a related field
- Minimum 3 years of experience in Regulatory Affairs within the Middle East region in a multinational medical or pharmaceutical company
- Strong knowledge of regulatory frameworks in the Middle East; understanding of EU regulations is highly desirable
- Proven ability to manage regulatory submissions, dossier preparation, and compliance documentation
- Excellent collaboration, communication, and influencing skills within matrix organizations
- Fluency in English and Arabic (written and spoken)
- High level of organization, adaptability, and a proactive, solution-oriented mindset
- Work in a dynamic, international environment with exposure to diverse product categories and regulatory landscapes
- Take ownership of meaningful projects that directly impact patient safety and product accessibility across markets
- Collaborate with a highly skilled, supportive team where innovation, continuous improvement, and personal growth are encouraged
See your impact at alcon.com/careers
ATTENTION: Current Alcon Employee/Contingent Worker
If you are currently an active employee/contingent worker at Alcon, please click the appropriate link below to apply on the Internal Career site.
Find Jobs for Employees
Find Jobs for Contingent Worker
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 31 يوليو 2026