شركة Klybeck Life Sciences MENA تعلن عن وظيفة محلل ميكروبيولوجي لمراقبة الجودة في الدمام
تفاصيل الوظيفة
Klybeck Life Sciences MENA تعلن عن وظيفة QC Microbiology Analyst في الدمام، المملكة العربية السعودية، للعمل ضمن فريق مراقبة الجودة في منشأة تصنيع اللقاحات البيطرية.
نبذة عن الوظيفة
Klybeck Life Sciences MENA، إحدى شركات Klybeck Life Sciences ومقرها بازل، متخصصة منذ أكثر من 35 عامًا في تطوير وتصنيع المنتجات الصيدلانية الحيوية والبيطرية عالية الجودة. تدير أول منشأة لتصنيع اللقاحات البيطرية في المملكة العربية السعودية بالدمام، وتعمل وفقًا لممارسات التصنيع الجيد (GMP) ومعايير ISO 14001 وISO 45001. تبحث الشركة عن محلل ميكروبيولوجي دقيق ومؤهل للانضمام إلى فريق مراقبة الجودة، حيث سيقوم بأخذ العينات والاختبارات الميكروبيولوجية والمراقبة البيئية وتحضير الأوساط وتشغيل معدات المختبر وفقًا للمواصفات المعتمدة وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) ومتطلبات GMP/GLP. كما سيدعم التحقيقات المخبرية والتحقق من الطرق والتدقيق الداخلي والتعاون مع أقسام ضمان الجودة والإنتاج.
المهام والمسؤوليات
- الامتثال لجميع متطلبات GMP وGLP وممارسات التوثيق الجيدة ومتطلبات ISO وقواعد السلامة المخبرية وإجراءات الأمن الحيوي.
- أخذ عينات تمثيلية من المواد الخام ومواد التعبئة والمواد الوسيطة وأثناء التصنيع والمنتجات النهائية للقاحات البيطرية والأوساط وعينات نظام المياه.
- استلام العينات المخبرية وتحديدها ووسمها وتسجيلها والتعامل معها وتخزينها في المناطق المخصصة تحت ظروف التخزين المطلوبة.
- تحضير واختبار العينات المجمعة من مراحل مختلفة من عمليات التصنيع والمناولة.
- إجراء الاختبارات الميكروبيولوجية المطلوبة وفقًا للمواصفات المعتمدة والطرق التحليلية وSOPs وجداول الاختبار.
- إجراء اختبارات ميكروبيولوجية مثل اختبار العقم واختبار الحمل البكتيري واختبار الحد الميكروبي واختبار السموم الداخلية البكتيرية وتحليل المياه واختبار تعزيز النمو والتعريف الميكروبي حسب الحالة.
- المراقبة البيئية لمناطق الإنتاج والمناطق الخاضعة للرقابة، بما في ذلك أخذ عينات الهواء الحية ومراقبة أطباق الترسيب والمراقبة السطحية ومراقبة الأفراد وغيرها من الاختبارات المطلوبة.
- تحضير وتعقيم ووسم وتخزين ومراقبة الأوساط والمحاليل المنظمة والمخففات والكواشف والمحاليل الاختبارية والمعلقات الميكروبية والمستحضرات المخبرية الأخرى.
- ضمان تحليل جميع العينات بشكل كامل ودقيق ومراجعة النتائج بشكل صحيح قبل الإبلاغ.
- توثيق جميع أنشطة أخذ العينات والتحضير والاختبار والمراقبة والمعدات بدقة وفي الوقت المناسب في نماذج الاختبار المعتمدة وأوراق العمل وسجلات المختبر والأنظمة المخبرية والسجلات الخاضعة للرقابة الأخرى.
- الحفاظ على سلامة البيانات الكاملة وقابلية التتبع والامتثال لممارسات التوثيق الجيدة في جميع الأنشطة المخبرية.
- إعداد التقارير والوثائق المخبرية التي تعرض نتائج الاختبار والملاحظات والحسابات والاستنتاجات.
- الإبلاغ الفوري عن النتائج غير المطابقة والمنحرفة عن الاتجاه وغير النمطية والباطلة أو غير المتوقعة إلى المشرف على القسم ودعم التحقيقات المخبرية ذات الصلة.
- دعم تحقيقات الانحرافات وتحليل السبب الجذري والإجراءات التصحيحية والوقائية وتنفيذ أنشطة CAPA المعتمدة.
- تشغيل وتنظيف والتحقق من صيانة ومعايرة معدات وأجهزة المختبر الميكروبيولوجي، بما في ذلك أجهزة قياس الأس الهيدروجيني والموازين والأوتوكلاف والحاضنات ووحدات تدفق الهواء الرقائقي وخزائن السلامة البيولوجية وأنظمة PCR وحاضنات البيض وأجهزة أخذ عينات الهواء وأجهزة قياس الجسيمات والمجاهر وغيرها من المعدات ذات الصلة.
- التحقق من حالة معايرة الأجهزة ونظافتها وحالتها التشغيلية وسجلات المعدات قبل الاستخدام.
- الحفاظ على الكواشف المخبرية والمعايير المرجعية والمزارع والأوساط والمواد الاستهلاكية وسجلات التحكم تحت الظروف المطلوبة.
- المشاركة في تطوير الطرق الميكروبيولوجية والتحقق من صحتها والتحقق منها والتأهيل وأنشطة تحسين المختبر.
- تنفيذ إجراءات التشغيل المعيارية الجديدة أو المنقحة على الفور وضمان الامتثال المتسق للإجراءات الخاضعة للرقابة الحالية.
- ترتيب أولويات الاختبار اليومية بالتنسيق مع مشرف القسم ومدير مراقبة الجودة.
- التعاون الوثيق مع أقسام الإنتاج وضمان الجودة والهندسة والمستودعات والوظائف الأخرى ذات الصلة للحفاظ على جودة المنتج والامتثال التنظيمي.
- المشاركة في عمليات التدقيق الداخلي والتفتيش التنظيمي وأنشطة GMP والتدريب المختبري وبرامج التحسين المستمر.
- الحفاظ على نظافة المختبر وتنظيمه وضمان التعامل الآمن والتخلص من المواد البيولوجية والكيميائية والملوثة.
- الإبلاغ الفوري عن أي انسكابات أو تعرضات أو أعطال في المعدات أو مخاطر السلامة أو مخاطر التلوث أو حوادث مختبرية أخرى.
- أداء المهام الأخرى المتعلقة بالمختبر والجودة التي يكلف بها مشرف القسم أو مدير مراقبة الجودة.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس في الميكروبيولوجيا أو التكنولوجيا الحيوية أو الأحياء أو علوم المختبرات الطبية أو أي تخصص علمي آخر ذي صلة.
- يُفضل وجود مؤهل عالٍ في الميكروبيولوجيا أو التكنولوجيا الحيوية أو العلوم الصيدلانية أو تخصص ذي صلة.
- يفضل الخبرة السابقة في مختبر صيدلاني أو بيولوجي دوائي أو لقاحات بيطرية أو منتجات بيولوجية أو مختبر ميكروبيولوجي خاضع للتنظيم.
- يفضل الخبرة العملية في الاختبارات الميكروبيولوجية والتقنيات المعقمة وتحضير الأوساط والمراقبة البيئية والتعامل مع العينات.
- المعرفة بـ GMP وGLP وممارسات التوثيق الجيدة ومبادئ سلامة البيانات ومعايير ISO ذات الصلة.
- يفضل المعرفة بمتطلبات إدارة البيئة ISO 14001 ومتطلبات الصحة والسلامة المهنية ISO 45001.
- خبرة في تشغيل وصيانة والتحقق أو معايرة معدات وأجهزة المختبر الميكروبيولوجي.
- يفضل فهم تحقيقات النتائج غير المطابقة والانحرافات وCAPA ومراقبة التغيير وإدارة المخاطر المخبرية.
- يفضل الخبرة في أنظمة إدارة المعلومات المخبرية (LIMS) أو الأنظمة الإلكترونية الأخرى للجودة والمختبر.
- يفضل الخبرة في اللقاحات البيطرية أو المنتجات البيولوجية.
عرض النص الأصلي للإعلان
QC Microbiology Analyst
Company: Klybeck Life Sciences MENA
Location: Dammam, Saudi Arabia
Employment Type: Full-time, On-site
Department: Quality Control
Company Description
Klybeck Life Sciences MENA is part of Klybeck Life Sciences, a Basel-based organization with more than 35 years of experience in biopharmaceutical and veterinary product development and manufacturing.
The company specializes in developing high-quality vaccines that meet international specifications, utilizing Epi-linked isolated pathogenic strains to maximize immunity against diseases and epidemics worldwide.
Klybeck Life Sciences SA operates the first veterinary vaccine manufacturing facility in Saudi Arabia. Located in Dammam, the facility produces a wide range of vaccines for poultry, aquaculture, livestock, and companion animals using advanced, internationally recognized production technologies.
The facility operates in compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and relevant ISO standards, including ISO 14001 and ISO 45001, to ensure high product quality, strong biosecurity, workplace safety, and responsible environmental practices.
Role Summary
Klybeck Life Sciences MENA is seeking a qualified and detail-oriented QC Microbiology Analyst to join its Quality Control team at the company’s veterinary vaccine manufacturing facility in Dammam.
The successful candidate will perform microbiological sampling, testing, environmental monitoring, culture media preparation, and laboratory equipment operation in accordance with approved specifications, Standard Operating Procedures (SOPs), GMP/GLP requirements, applicable ISO standards, and safety and biosecurity procedures.
The role will also support laboratory investigations, method validation and verification activities, internal audits, continuous improvement initiatives, and cross-functional collaboration with Quality Assurance, Production, and other relevant departments.
Key Responsibilities
• Comply with all applicable GMP, GLP, Good Documentation Practices, ISO requirements, laboratory safety rules, and biosecurity procedures.
• Perform representative sampling of raw materials, packaging materials, intermediate and in-process materials, finished veterinary vaccine products, culture media, and water-system samples.
• Receive, identify, label, log, handle, and store laboratory samples in designated areas under the required storage conditions.
• Prepare and test samples collected from different stages of the manufacturing and handling processes.
• Perform required microbiological tests according to approved specifications, analytical methods, SOPs, and testing schedules.
• Conduct microbiological testing such as sterility testing, bioburden testing, microbial limit testing, bacterial endotoxin testing, water analysis, growth promotion testing, and microbial identification, as applicable.
• Perform environmental monitoring of production and controlled areas, including viable air sampling, settle plate monitoring, surface monitoring, personnel monitoring, and other required tests.
• Prepare, sterilize, label, store, and control culture media, buffer solutions, diluents, reagents, test solutions, microbial suspensions, and other laboratory preparations.
• Ensure that all samples are completely and accurately analyzed and that results are properly reviewed before reporting.
• Document all sampling, preparation, testing, monitoring, and equipment activities accurately and contemporaneously in approved test formats, worksheets, logbooks, laboratory systems, and other controlled records.
• Maintain complete data integrity, traceability, and compliance with Good Documentation Practices throughout all laboratory activities.
• Prepare laboratory reports and documents presenting test results, observations, calculations, and conclusions.
• Immediately report out-of-specification, out-of-trend, atypical, invalid, or unexpected results to the Section Supervisor and support the related laboratory investigations.
• Support deviation investigations, root-cause analysis, corrective and preventive actions, and the implementation of approved CAPA activities.
• Operate, clean, verify, maintain, and calibrate microbiology laboratory equipment and instruments, including pH meters, balances, autoclaves, incubators, laminar airflow units, biosafety cabinets, PCR systems, egg incubators, air samplers, particle counters, microscopes, and other relevant equipment.
• Verify instrument calibration status, cleanliness, operational condition, and equipment logbooks before use.
• Maintain laboratory reagents, reference standards, cultures, culture media, consumables, and controlled logbooks under the required conditions.
• Participate in microbiological method development, method validation, verification, qualification, and laboratory improvement activities.
• Implement newly approved or revised SOPs promptly and ensure consistent compliance with current controlled procedures.
• Arrange daily testing priorities in coordination with the Section Supervisor and Quality Control Manager.
• Collaborate closely with Production, Quality Assurance, Engineering, Warehouse, and other relevant functions to maintain product quality and regulatory compliance.
• Participate in internal audits, regulatory inspections, GMP activities, laboratory training, and continuous improvement programs.
• Maintain cleanliness and organization within the laboratory and ensure the safe handling and disposal of biological, chemical, and contaminated materials.
• Promptly report spills, exposures, equipment failures, safety hazards, contamination risks, and other laboratory incidents.
• Perform other laboratory and quality-related duties assigned by the Section Supervisor or Quality Control Manager.
Qualifications
• Bachelor’s degree in Microbiology, Biotechnology, Biology, Medical Laboratory Sciences, or another relevant scientific discipline.
• An advanced qualification in microbiology, biotechnology, pharmaceutical sciences, or a related discipline is an advantage.
• Previous experience in a pharmaceutical, biopharmaceutical, veterinary vaccine, biological product, or regulated microbiology laboratory is preferred.
• Practical experience in microbiological testing, aseptic techniques, culture media preparation, environmental monitoring, and sample handling is preferred.
• Knowledge of GMP, GLP, Good Documentation Practices, data integrity principles, and relevant ISO standards.
• Knowledge of ISO 14001 environmental management requirements and ISO 45001 occupational health and safety requirements is preferred.
• Experience operating, maintaining, verifying, or calibrating microbiology laboratory equipment and related instruments.
• Understanding of out-of-specification investigations, deviations, CAPA, change control, and laboratory risk management is an advantage.
• Experience with LIMS or other electronic quality and laboratory systems is an advantage.
• Experience in veterinary vaccines, biological products, PCR techniques, cell culture, virology, or egg-based vaccine production is highly desirable.
Required Competencies
• Strong analytical and problem-solving abilities.
• High attention to detail and commitment to data accuracy and integrity.
• Effective written and verbal communication skills.
• Good documentation, organization, and time-management skills.
• Ability to interpret microbiological results and identify abnormal or atypical findings.
• Ability to follow approved procedures and work effectively in a regulated environment.
• Ability to manage multiple samples and testing priorities without compromising quality.
• Ability to work independently and collaboratively within a cross-functional team.
• Strong commitment to product quality, animal safety, laboratory safety, and biosecurity.
• Willingness to work full-time and on-site at the company’s manufacturing facility in Dammam.
• Flexibility to work shifts, weekends, or extended hours when required by manufacturing and laboratory operations.
Preferred Experience
• Entry-level to three years of relevant experience.
• Pharmaceutical or veterinary vaccine manufacturing experience is an advantage.
• Fresh graduates with strong practical laboratory training may also be considered.
Qualified candidates are invited to submit their updated CV and mention “QC Microbiology Analyst” in the subject line.
وظائف أخرى لدى Klybeck Life Sciences MENA
وظيفة أخصائي قانوني لدى Klybeck Life Sciences MENA في الدمام