📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة وظائف تناسب سيرتك الذاتيةمجاناً قناة تيليجرام

وظيفة أخصائي أبحاث سريرية أول شاغرة لدى PDC CRO بمدينة الرياض

Senior Clinical Research Associate
🏢 PDC CRO
🕒 نُشرت: (منذ 11 يوماً) 📍 الرياض وظائف الرعاية الصحية

تفاصيل الوظيفة

PDC CRO، منظمة رائدة في الأبحاث السريرية تقدم خدمات تطوير سريري من المرحلة الأولى إلى الرابعة في الشرق الأوسط وأفريقيا، تعلن عن وظيفة Senior Clinical Research Associate (Sr. CRA) للانضمام إلى فريق العمليات السريرية في الرياض، السعودية. يشغل شاغل الوظيفة دور الإدارة المستقلة ومراقبة مواقع التجارب السريرية طوال دورة الدراسة، مع الالتزام بالبروتوكولات والمعايير الدولية والمتطلبات التنظيمية المحلية.

المهام والمسؤوليات

  • إجراء زيارات تأهيل المواقع، وبدء الدراسات، والمراقبة الروتينية، وزيارات الإغلاق.
  • إدارة مواقع المحققين الموكلة بشكل مستقل وضمان إنجاز أنشطة المراقبة في الوقت المحدد.
  • مراجعة المستندات المصدرية، ونماذج التقارير السريرية (CRFs/eCRFs)، والوثائق الأساسية للدراسة للتأكد من دقتها واكتمالها وامتثالها.
  • التحقق من عمليات الموافقة المستنيرة ودعم حماية المشاركين في الدراسة.
  • تحديد وتوثيق ورفع ومتابعة الانحرافات عن البروتوكول، وقضايا جودة البيانات، والمخاطر المرتبطة بالموقع.
  • العمل عن كثب مع المحققين وفرق المواقع والجهات الراعية وفرق المشروع الداخلية لضمان تسليم الدراسة بفعالية.
  • إعداد تقارير مراقبة دقيقة وفي الوقت المناسب والمراسلات المتابعة.
  • دعم تدريب المواقع وتقديم التوجيه لـ CRA المبتدئين عند الحاجة.
  • المساهمة في مبادرات التحسين المستمر والجودة ضمن العمليات السريرية.

الشروط والمتطلبات

  • درجة البكالوريوس أو الماجستير في الصيدلة أو علوم الحياة أو التمريض أو أي تخصص صحي/علمي آخر ذي صلة.
  • خبرة مثبتة كـ CRA مع خبرة كبيرة في مراقبة المواقع المستقلة في التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة.
  • معرفة قوية بـ ICH-GCP ومنهجية التجارب السريرية ومتطلبات المراقبة ووثائق الأبحاث السريرية.
  • خبرة في إجراء زيارات التأهيل والبدء والمراقبة والإغلاق.
  • فهم قوي للموافقة المستنيرة ومراجعة/التحقق من البيانات المصدرية، والامتثال للبروتوكول، وسلامة المرضى، ومتطلبات سلامة البيانات.
  • مهارات تنظيمية وتحليلية وتواصلية وإدارة أصحاب المصلحة ممتازة.
  • القدرة على إدارة مواقع متعددة وأولويات عبر دراسات سريرية متزامنة بشكل مستقل.
  • يفضل خبرة سابقة في بيئة CRO أو شركة أدوية/جهة راعية.
  • يفضل خبرة في توجيه أو دعم CRA المبتدئين.

المتطلبات الإلزامية

  • الإقامة الحالية في المملكة العربية السعودية.
  • إجادة اللغة العربية (شرط أساسي).
  • إجادة مهنية للغة الإنجليزية.
  • القدرة والاستعداد للسفر بانتظام إلى مواقع المحققين في جميع أنحاء المملكة العربية السعودية.
عرض النص الأصلي للإعلان

PDC CRO is a leading clinical research organization providing end-to-end Phase I-IV clinical development services across the Middle East and Africa. We partner with pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies, CROs, and academic institutions to deliver high-quality clinical research in compliance with international standards and local regulatory requirements.


With strong regional expertise and an established presence across the MEA region, PDC CRO offers clinical research professionals the opportunity to work on diverse studies within a collaborative and growing organization.


Role Description


We are seeking an experienced Senior Clinical Research Associate (Sr. CRA) to join our Clinical Operations team in Saudi Arabia.


The Senior CRA will independently manage and monitor clinical trial sites throughout the study lifecycle, ensuring compliance with study protocols, ICH-GCP, applicable regulatory requirements, and sponsor procedures.


Key responsibilities include:

  • Conducting site qualification, initiation, routine monitoring, and close-out visits.
  • Independently managing assigned investigator sites and ensuring timely completion of monitoring activities.
  • Reviewing source documents, CRFs/eCRFs, and essential study documentation for accuracy, completeness, and compliance.
  • Verifying informed consent processes and supporting the protection of study participants.
  • Identifying, documenting, escalating, and following up on protocol deviations, data quality issues, and site-related risks.
  • Working closely with investigators, site teams, sponsors, and internal project teams to ensure effective study delivery.
  • Preparing accurate and timely monitoring reports and follow-up correspondence.
  • Supporting site training and providing guidance to junior CRAs when required.
  • Contributing to continuous improvement and quality initiatives within Clinical Operations.


Qualifications & Requirements

  • Bachelor’s or master’s degree in pharmacy, life sciences, nursing, or another relevant healthcare/scientific discipline.
  • Demonstrated experience as a CRA, with substantial independent site monitoring experience in Phase I-IV clinical trials.
  • Strong knowledge of ICH-GCP, clinical trial methodology, monitoring requirements, and clinical research documentation.
  • Experience conducting qualification, initiation, monitoring, and close-out visits.
  • Strong understanding of informed consent, source data review/verification, protocol compliance, patient safety, and data integrity requirements.
  • Excellent organizational, analytical, communication, and stakeholder-management skills.
  • Ability to independently manage multiple sites and priorities across concurrent clinical studies.
  • Previous experience within a CRO or pharmaceutical/sponsor environment is preferred.
  • Experience mentoring or supporting junior CRAs is an advantage.


Mandatory Requirements

  • Must currently be based in Saudi Arabia.
  • Fluency in Arabic is mandatory.
  • Professional proficiency in English is required.
  • Must be able and willing to travel regularly to investigator sites across Saudi Arabia.
  • Candidates who do not meet the above mandatory location and language requirements will not be considered.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 30 أغسطس 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4458849729