تفاصيل الوظيفة
أسترازينيكا تعلن عن وظيفة قائد الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Lead) في الرياض، السعودية.
نبذة عن الوظيفة
يتولى قائد الشؤون التنظيمية مسؤولية قيادة الاستراتيجيات التنظيمية وإدارة الطلبات عبر دورة حياة المنتج لضمان الامتثال للمتطلبات المحلية والعالمية. يقدم هذا الدور استشارات خبيرة في العمليات والوثائق، ويدير المخاطر التنظيمية بشكل استباقي، ويتعاون مع الجهات الصحية وأصحاب المصلحة الداخليين لتمكين وصول المرضى إلى الأدوية المبتكرة في الوقت المناسب. يتبع هذا المنصب مدير الشؤون التنظيمية والتسعير ويدعم أجندة الشؤون التنظيمية من خلال الحوكمة المعتمدة.
المهام والمسؤوليات
- قيادة إدارة الطلبات والفرق متعددة الوظائف للطلبات التنظيمية العالمية المعقدة، وضمان الامتثال لمعايير أسترازينيكا الجاهزة للتقديم.
- تقديم الخبرة التنظيمية والمدخلات الاستراتيجية لفرق المنتجات والمشاريع، وتوقع متطلبات الجهات الصحية وتوجيه أنشطة الطلبات.
- تحديد المخاطر التنظيمية المحتملة للخطط التشغيلية العالمية والإقليمية واقتراح استراتيجيات التخفيف.
- تنفيذ والإشراف على استراتيجيات تحسين جودة وكفاءة وتوقيت الطلبات.
- إدارة العمليات المتعلقة بتراخيص المنتجات والتسجيلات ومتطلبات ما بعد التسويق، بما في ذلك وضع العلامات (labeling)، والإبلاغ عن السلامة، والتفتيش والمراجعات.
- العمل كجهة اتصال تنظيمية رئيسية مع الجهات المختصة (مثل SFDA، GHC) وضمان تحديث الأنظمة العالمية في الوقت المناسب بشأن الإرشادات التنظيمية والمراسيم والاتصالات.
- الشراكة مع وحدات الأعمال وأصحاب المصلحة الداخليين لدعم الأجندة التنظيمية للدولة تحت إشراف مدير الشؤون التنظيمية والتسعير.
- عقد اجتماعات منتظمة مع فرق الشؤون التنظيمية للوكلاء المحليين للتوافق على الأنشطة الجارية وضمان التنفيذ السلس.
- تعزيز التنسيق بين مديري الشؤون التنظيمية في المجالات العلاجية والوكلاء المحليين وأصحاب المصلحة العالميين بشأن الأولويات التنظيمية.
- تمثيل مصالح أسترازينيكا التنظيمية في المشاركات الرسمية مع السلطات والمنتديات الصناعية.
- إدارة وتطوير فريق صغير من المتخصصين في الشؤون التنظيمية (1-2 مرؤوس مباشر)، ووضع أهداف واضحة وتقديم التدريب وفرص النمو.
- تعزيز ثقافة التعاون والإبداع والقيادة الجريئة عبر الفرق.
- قيادة أو المشاركة في المشاريع الحيوية، وضمان دمج احتياجات الأعمال التنظيمية في أنظمة وعمليات ومعايير أسترازينيكا.
- بناء والحفاظ على علاقات قوية مع الجهات الصحية التنظيمية وممثلي الصناعة والشركاء الخارجيين الرئيسيين.
- مراقبة الديناميكيات التنظيمية والسياسات والصناعية، وتقديم المشورة الاستباقية لأصحاب المصلحة الداخليين بشأن التأثيرات المحتملة.
- دعم أنشطة تطوير الأعمال، بما في ذلك المقترحات والتقارير والتكاليف والميزانيات، وضمان التوافق مع الاستراتيجية المؤسسية.
- ضمان التزام جميع الأنشطة التنظيمية بمدونة أخلاقيات أسترازينيكا والسياسات المؤسسية والتشريعات المحلية.
- الإبلاغ في الوقت المناسب عن الأحداث السلبية ومخاطر الامتثال وتضارب المصالح والحوادث المتعلقة بالصحة/البيئة.
- تقديم المدخلات التنظيمية للمراجعات والتفتيشات وعمليات السحب والاتصالات ذات الصلة لتقليل مخاطر الامتثال.
الشروط والمتطلبات
- سعودي الجنسية.
- درجة تعليم عالي في مجال الصيدلة أو الطب أو التكنولوجيا الحيوية.
- خبرة لا تقل عن 9 سنوات في الشؤون التنظيمية (تطوير الأدوية، الموافقة على المنتجات/إطلاقها، تمديد الخط، صيانة التراخيص، أو خبرة في جهات صحية)، منها 5 سنوات على الأقل في بيئة متعددة الجنسيات مع إسهامات مثبتة.
- معرفة قوية بالمعايير والمتطلبات والممارسات الصناعية التنظيمية المحلية والدولية.
- قدرة مثبتة على إدارة المشاريع المحورية ومتطلبات الموارد.
- مهارات تعاون وعمل جماعي ممتازة عبر الوظائف العالمية.
- قدرات مثبتة في إدارة الأشخاص.
- فطنة تجارية قوية، بما في ذلك الوعي المالي والاستراتيجي.
- يُشترط التقديم من داخل المملكة العربية السعودية فقط.
المزايا
- بيئة عمل تمكّن من دفع حدود العلوم وإطلاق العنان للروح الريادية.
- ثقافة شاملة تحتفي بالتنوع والتعاون، وملتزمة بالتعلم مدى الحياة والتطوير والنمو.
- فرصة للمساهمة في رحلة مثيرة لريادة مستقبل الرعاية الصحية.
عرض النص الأصلي للإعلان
About Astrazeneca
AstraZeneca is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But we’re more than one of the world’s leading pharmaceutical companies.
Site Description
AstraZeneca is experiencing a significant transformation in the Kingdom of Saudi Arabia, driven by a commitment to advancing healthcare, innovation, and sustainable growth. Building on our global legacy, AZ KSA is rapidly evolving its operations to better serve patients, collaborate with healthcare stakeholders, and contribute to the ambitious goals outlined in the Saudi Vision 2030. We are investing in talent, digital solutions, and new ways of working; all designed to enhance our impact on patient outcomes and reinforce our leadership in therapeutic areas. This dynamic environment calls for visionary, agile professionals who thrive in change and are motivated to help shape the future of healthcare in KSA.
Role Summary
The Regulatory Affairs Lead is responsible for driving regulatory strategies and managing submissions across the product lifecycle to ensure compliance with local and global requirements. The role provides expert advice on processes and documentation, proactively manages regulatory risks, and partners with health authorities and internal stakeholders to enable timely patient access to innovative medicines.
The role reports to the Regulatory Affairs & Pricing Director and supports the RA agenda through the established RA governance.
What You’ll Do
Regulatory Strategy & Submissions
Essential For The Role
At AstraZeneca we’re dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and unleash your entrepreneurial spirit. There’s no better place to make a difference to medicine, patients, and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration, and always committed to lifelong learning, growth, and development. We’re on an exciting journey to pioneer the future of healthcare.
So, what’s next?
Our Social Media, Follow AstraZeneca on LinkedIn
Follow AstraZeneca on Facebook
Follow AstraZeneca on Instagram
Date Posted
07-Sep-2026
Closing Date
12-Sep-2026
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
AstraZeneca is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But we’re more than one of the world’s leading pharmaceutical companies.
Site Description
AstraZeneca is experiencing a significant transformation in the Kingdom of Saudi Arabia, driven by a commitment to advancing healthcare, innovation, and sustainable growth. Building on our global legacy, AZ KSA is rapidly evolving its operations to better serve patients, collaborate with healthcare stakeholders, and contribute to the ambitious goals outlined in the Saudi Vision 2030. We are investing in talent, digital solutions, and new ways of working; all designed to enhance our impact on patient outcomes and reinforce our leadership in therapeutic areas. This dynamic environment calls for visionary, agile professionals who thrive in change and are motivated to help shape the future of healthcare in KSA.
Role Summary
The Regulatory Affairs Lead is responsible for driving regulatory strategies and managing submissions across the product lifecycle to ensure compliance with local and global requirements. The role provides expert advice on processes and documentation, proactively manages regulatory risks, and partners with health authorities and internal stakeholders to enable timely patient access to innovative medicines.
The role reports to the Regulatory Affairs & Pricing Director and supports the RA agenda through the established RA governance.
What You’ll Do
Regulatory Strategy & Submissions
- Lead submission management and cross-functional teams for complex global regulatory applications, ensuring compliance with AstraZeneca’s submission-ready standards.
- Provide regulatory expertise and strategic input to product and project teams, anticipating Health Authority requirements and guiding submissions-related activities.
- Identify potential regulatory risks to global and regional operational plans, proposing mitigation strategies.
- Implement and oversee strategies that improve the quality, efficiency, and timeliness of submissions.
- Manage processes related to product licenses, registrations, and post-marketing requirements, including labeling, safety reporting, inspections, and audits.
- Act as the primary regulatory contact with key authorities (e.g., SFDA, GHC) and ensure timely updates to global systems on regulatory guidelines, decrees, and communications.
- Partner with Business Units and relevant internal stakeholders to support the country regulatory agenda, under the leadership of the Regulatory Affairs & Pricing Director.
- Conduct regular meetings with local agents’ regulatory teams to align on outstanding activities and ensure smooth execution.
- Foster alignment across therapy area RA managers, local agents, and global stakeholders on regulatory priorities.
- Represent AstraZeneca’s regulatory interests in official engagements with authorities and industry forums.
- Manage and develop a small team of regulatory professionals (1-2 direct reports), setting clear objectives, coaching, and providing growth opportunities.
- Promote a culture of collaboration, creativity, and courageous leadership across teams.
- Lead or participate in critical projects, ensuring regulatory business needs are integrated into AZ’s systems, processes, and standards.
- Build and maintain strong relationships with Regulatory Health Authorities, industry representatives, and key external partners.
- Monitor regulatory, policy, and industry dynamics, proactively advising internal stakeholders on potential impacts.
- Support business development activities, including proposals, reports, costing, and budgets, ensuring alignment with corporate strategy.
- Ensure all regulatory activities adhere to AstraZeneca’s Code of Ethics, corporate policies, and local legislation.
- Timely reporting of adverse events, compliance risks, conflicts of interest, and health/environment-related incidents.
- Provide regulatory input for audits, inspections, recalls, and related communications to minimize compliance risks.
Essential For The Role
- Saudi National
- Higher education in pharmaceuticals, medicine, or biotechnology.
- Minimum 9 years’ experience in regulatory affairs (drug development, product approval/launch, line extension, license maintenance, or Health Authority experience), including at least 5 years in a multinational environment with proven contributions.
- Strong knowledge of local and international regulatory standards, requirements, and industry practices.
- Demonstrated ability to manage pivotal projects and resource requirements.
- Excellent collaboration and teamworking skills across global functions.
- Proven people management capabilities.
- Strong business acumen, including financial and strategic awareness.
At AstraZeneca we’re dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and unleash your entrepreneurial spirit. There’s no better place to make a difference to medicine, patients, and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration, and always committed to lifelong learning, growth, and development. We’re on an exciting journey to pioneer the future of healthcare.
So, what’s next?
- Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can’t wait to hear from you.
- Are you ready to bring new ideas and fresh thinking to the table? Brilliant! We have one seat available, and we hope it’s yours.
Our Social Media, Follow AstraZeneca on LinkedIn
Follow AstraZeneca on Facebook
Follow AstraZeneca on Instagram
Date Posted
07-Sep-2026
Closing Date
12-Sep-2026
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 8 سبتمبر 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4463228689
رقم الإعلان لدى المصدر: 4463228689