وظيفة أخصائي تفعيل المواقع والعقود شاغرة لدى Thermo Fisher Scientific في السعودية
FSP Site Activation & Contracts Specialist - Middle East
تفاصيل الوظيفة
Thermo Fisher Scientific تعلن عن وظيفة FSP Site Activation & Contracts Specialist - Middle East في السعودية.
نبذة عن الوظيفة
يعتبر هذا الدور مسؤولاً عن دعم وإدارة عملية تفعيل المواقع من البداية إلى النهاية للمواقع السريرية المخصصة في الشرق الأوسط. يجمع الدور بين مسؤوليات بدء الدراسة (SSU) وإبرام العقود مع المواقع، بما في ذلك تنسيق الأنشطة التنظيمية ولجان الأخلاقيات، وجمع الوثائق الأساسية، والتفاوض على ميزانيات المنح والاتفاقيات لضمان تفعيل المواقع في الوقت المناسب. يعمل الأخصائي كنقطة اتصال رئيسية للمواقع ويتعاون مع الأطراف الداخلية والخارجية لتحديد وحل معوقات التفعيل.
المهام والمسؤوليات
- إدارة المواقع المخصصة طوال عملية التفعيل منذ اختيار الموقع حتى جاهزيته للبدء.
- تنسيق جمع ومراجعة واستكمال الوثائق الأساسية ووثائق بدء الدراسة.
- دعم إعداد وتقديم ومتابعة وثائق لجان الأخلاقيات والجهات التنظيمية وفقًا للمتطلبات المحلية.
- الحفاظ على المعرفة العاملة بالمتطلبات التنظيمية الإقليمية والوطنية ومتطلبات لجان الأخلاقيات وعمليات بدء الدراسة في أسواق الشرق الأوسط.
- تتبع معالم تفعيل المواقع، وتحديد التأخيرات المحتملة، والمتابعة الاستباقية مع المواقع وأصحاب المصلحة لضمان الإنجاز في الوقت المحدد.
- ضمان اكتمال ودقة وثائق بدء الدراسة ورفعها إلى الأنظمة المناسبة و eTMF ضمن المهلة المطلوبة.
- دعم مراقبة جودة eTMF وحل المشكلات عند الحاجة.
- صياغة وتنفيذ ومعالجة اتفاقيات التجارب السريرية واتفاقيات المحققين والوثائق التعاقدية الأخرى مع المواقع والباحثين الرئيسيين.
- التفاوض على ميزانيات المنح والشروط التعاقدية ضمن معايير التفاوض المعتمدة والعمليات المحددة.
- تنسيق مراجعة أصحاب المصلحة ورفع التغييرات المقترحة التي تقع خارج معايير التفاوض، ودعم وضع توصيات لحل التفاوض.
- بدء ومتابعة التواصل مع المواقع وأصحاب المصلحة الداخليين بشأن القضايا التعاقدية والميزانية المعلقة.
- تتبع التقدم التعاقدي وإبلاغ الحالة والمخاطر والتصعيدات لأصحاب المصلحة المعنيين.
- تتبع نقاط التفاوض المتكررة وتقديم مدخلات لدعم تحديث معايير التفاوض واستراتيجيات التعاقد.
- التعاون مع أصحاب المصلحة لتقليل أو إزالة التعرض التنظيمي والقانوني والمالي.
- تطوير والحفاظ على علاقات مهنية فعالة مع المواقع والباحثين الرئيسيين والعاملين في المواقع.
- العمل كحلقة وصل تشغيلية رئيسية للمواقع خلال مرحلة التفعيل، وتنسيق الأنشطة التنظيمية ولجان الأخلاقيات والتعاقد والميزانية والوثائق.
- التعاون عبر الوظائف مع فرق بدء الدراسة وعقود المواقع والعمليات السريرية والتنظيم والشؤون القانونية والمالية والوظائف الأخرى ذات الصلة.
- تحديد معوقات التفعيل الخاصة بكل موقع بشكل استباقي وتنسيق الإجراءات والتصعيدات المناسبة لحلها.
- تقديم تحديثات واضحة وفي الوقت المناسب عن المواقع المخصصة، بما في ذلك المعالم الرئيسية والمخاطر والتبعيات والإجراءات المعلقة.
- العمل بفعالية في بيئة ماتريكس وإدارة مواقع وأولويات متعددة في وقت واحد.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس أو مزيج معادل من التعليم والتدريب والخبرة ذات الصلة.
- خبرة سابقة في الأبحاث السريرية لا تقل عن سنتين، ويفضل أن تكون في بدء الدراسة أو تفعيل المواقع أو عقود المواقع أو وظيفة عمليات سريرية ذات صلة.
- يفضل بشدة خبرة سابقة في دعم تفعيل المواقع السريرية و/أو التفاوض على عقود المواقع وميزانياتها.
- يفضل خبرة العمل مع مواقع التجارب السريرية في الشرق الأوسط.
- المعرفة بالمتطلبات التنظيمية ولجان الأخلاقيات والتعاقد في بلد أو أكثر من بلدان الشرق الأوسط تعتبر ميزة كبيرة.
المهارات المطلوبة
- مهارات تواصل شفهية وكتابية فعالة.
- مهارات ممتازة في التعامل مع الآخرين وإدارة أصحاب المصلحة.
- اهتمام قوي بالتفاصيل وجودة التوثيق.
- مهارات جيدة في التفاوض وحل المشكلات.
- مهارات قوية في التنظيم والتخطيط وتحديد الأولويات.
- القدرة على إدارة أنشطة تفعيل مواقع متعددة ومواعيد نهائية في وقت واحد.
- القدرة على العمل بشكل مستقل وكذلك بفعالية ضمن فرق متعددة الوظائف والماتريكس.
- مهارات حاسوبية جيدة والقدرة على تعلم أنظمة وبرامج التجارب السريرية ذات الصلة بسرعة.
- مهارات قوية في اللغة الإنجليزية وقواعدها؛ تشكل مهارات اللغة العربية ميزة.
- فهم أساسي للبحوث السريرية والمصطلحات الطبية وعمليات التجارب السريرية.
- المعرفة بمبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP) والمتطلبات التنظيمية الإقليمية/الوطنية ومتطلبات لجان الأخلاقيات ومبادئ التعاقد على التجارب السريرية.
المزايا
- نطاق الراتب السنوي المقدر لهذا المنصب: 200,000.00 - 300,000.00 ريال سعودي.
عرض النص الأصلي للإعلان
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
FSP Site Activation & Contracts Specialist - Middle East
Join Us as a FSP Site Activation & Contracts Specialist - Make an Impact at the Forefront of Innovation
We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years.
Role Summary
The Site Activation & Contracts Specialist is responsible for supporting and managing the end-to-end site activation process for assigned clinical study sites across the Middle East.
The role combines Study Start-Up (SSU) and Site Contracting responsibilities, coordinating regulatory and Ethics Committee/IRB activities, essential document collection, site contracts and investigator grant budget negotiations to support timely site activation.
The Specialist acts as a key point of contact for assigned sites and works closely with internal and external stakeholders to identify and resolve activation barriers, ensuring activities are completed in accordance with applicable regulations, client requirements, study timelines and established processes.
Summary Of Essential Functions
Site Start-Up & Activation
Education and Experience
The estimated annualized pay range for this position in is ر.س.200,000.00-ر.س.300,000.00.
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
FSP Site Activation & Contracts Specialist - Middle East
Join Us as a FSP Site Activation & Contracts Specialist - Make an Impact at the Forefront of Innovation
We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years.
Role Summary
The Site Activation & Contracts Specialist is responsible for supporting and managing the end-to-end site activation process for assigned clinical study sites across the Middle East.
The role combines Study Start-Up (SSU) and Site Contracting responsibilities, coordinating regulatory and Ethics Committee/IRB activities, essential document collection, site contracts and investigator grant budget negotiations to support timely site activation.
The Specialist acts as a key point of contact for assigned sites and works closely with internal and external stakeholders to identify and resolve activation barriers, ensuring activities are completed in accordance with applicable regulations, client requirements, study timelines and established processes.
Summary Of Essential Functions
Site Start-Up & Activation
- Manages assigned sites throughout the end-to-end site activation process, from site selection/award through activation readiness.
- Coordinates collection, review and completion of required site start-up and essential documentation.
- Supports preparation, submission and follow-up of applicable Ethics Committee/IRB and regulatory documentation, in accordance with country-specific requirements and agreed study processes.
- Maintains working knowledge of applicable regional and national regulatory requirements, Ethics Committee requirements and country-specific start-up processes across assigned Middle East markets.
- Tracks site activation milestones, identifies potential delays and proactively follows up with sites and relevant stakeholders to drive timely completion.
- Ensures required start-up documentation is complete, accurate and filed/uploaded to the appropriate systems and eTMF within required timelines.
- Supports eTMF quality control and issue resolution, as required.
- Drafts, executes and processes clinical trial agreements, investigator agreements and other related contractual documents with clinical study sites and Principal Investigators.
- Negotiates investigator grant budgets and contractual terms and conditions within approved client negotiation parameters and established processes.
- Coordinates stakeholder review and escalation of proposed changes falling outside approved negotiation parameters and supports development of recommendations to resolve negotiations.
- Initiates and coordinates follow-up with sites and internal stakeholders regarding outstanding contractual and budget issues.
- Tracks contractual progress and communicates status, risks and escalations to the appropriate study and contract management stakeholders.
- Tracks recurring negotiation points and provides input to support updates to negotiation parameters and country/site contracting strategies.
- Partners with relevant stakeholders to reduce and/or eliminate regulatory, legal and financial exposure.
- Develops and maintains effective professional relationships with assigned sites, Principal Investigators and relevant site personnel.
- Serves as a key operational contact for assigned sites during the activation phase, helping coordinate regulatory, Ethics Committee, contracting, budget and documentation activities.
- Collaborates cross-functionally with Study Start-Up, Site Contracts, Clinical Operations, Regulatory, Legal, Finance and other relevant functions to progress sites toward activation.
- Proactively identifies site-specific activation barriers and coordinates appropriate actions and escalations to facilitate resolution.
- Provides clear and timely status updates on assigned sites, including key milestones, risks, dependencies and outstanding actions.
- Works effectively in a matrix environment and manages multiple sites and priorities simultaneously.
Education and Experience
- Bachelor's degree or equivalent combination of education, training and relevant experience.
- Previous clinical research experience comparable to at least 2 years, preferably within Study Start-Up, Site Activation, Site Contracts or a related clinical operations function.
- Previous experience supporting clinical trial site activation and/or site contract and budget negotiation strongly preferred.
- Experience working with clinical trial sites in the Middle East is preferred.
- Knowledge of country-specific regulatory, Ethics Committee and contracting requirements within one or more Middle East countries is highly desirable.
- Effective oral and written communication skills.
- Excellent interpersonal and stakeholder management skills.
- Strong attention to detail and quality of documentation.
- Good negotiation and problem-solving skills.
- Strong organizational, planning and prioritization skills.
- Ability to manage multiple site activation activities and deadlines concurrently.
- Ability to work independently as well as effectively within cross-functional and matrix teams.
- Good computer skills and ability to quickly learn relevant clinical trial systems and software.
- Strong English language and grammar skills; Arabic language skills are an advantage.
- Basic understanding of clinical research, medical terminology and clinical trial processes.
- Knowledge of applicable GCP, regional/national regulatory requirements, Ethics Committee requirements and clinical trial contracting principles.
The estimated annualized pay range for this position in is ر.س.200,000.00-ر.س.300,000.00.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 9 سبتمبر 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4463581981
رقم الإعلان لدى المصدر: 4463581981