تفاصيل الوظيفة
تعلن شركة IQVIA، الرائدة عالمياً في مجال الخدمات البحثية السريرية والاستشارات التجارية، عن توفر فرصة وظيفية لشغل منصب مدير مشاريع سريرية محلي (مخصص للراعي) في الرياض، السعودية. سيتولى المرشح قيادة فرق الدراسة المحلية لتسليم مكونات الدراسات السريرية وفق الموارد والميزانية والجداول الزمنية المتفق عليها، مع الالتزام بإجراءات الشركة الراعية والمعايير الدولية والتشريعات المحلية.
المهام والمسؤوليات
- المسؤولية الكاملة عن التزامات الدراسة داخل الدولة وتسليم البيانات في الوقت المحدد وبالجودة المطلوبة.
- قيادة فريق الدراسة المحلي المكون من مراقب سريري (CRA) ومساعد دراسة سريري (CSA) للدراسات المسندة.
- قيادة أداء فريق الدراسة المحلي على المستوى الوطني وضمان الامتثال للإجراءات والمعايير والتشريعات المحلية.
- ضمان إجراء تقييم الجدوى السريرية والتشغيلية للدراسات المحتملة بأعلى جودة.
- تنسيق عملية اختيار المواقع من خلال تحديد المواقع/الباحثين المحتملين، وتقييم مخاطر جودة الموقع، وإجراء زيارات تأهيل المواقع.
- ضمان تقديم الطلبات/المستندات إلى لجنة الأخلاقيات/المراجعة المؤسسية في الوقت المناسب طوال مدة الدراسة، والتعاون مع الشؤون التنظيمية لتقديمها للجهات الرقابية.
- إعداد اتفاقية إدارة الدراسة المالية المحلية والحفاظ على ميزانية الدراسة بدقة في النظام المالي.
- إعداد الاتفاقية الرئيسية المحلية (بما في ذلك ميزانية الموقع) والتعديلات اللازمة.
- إعداد نموذج الموافقة المستنيرة الرئيسي على المستوى الوطني والمستوى المحلي، بما في ذلك الترجمات.
- جمع جميع المستندات الأساسية المطلوبة قبل بدء الدراسة وفقاً للمعايير.
- التخطيط والتنسيق لأنشطة الدواء المحلية (من الشراء أو السداد إلى التخلص من الدواء).
- إعداد الدراسة في نظام إدارة التجارب السريرية والمواقع الإلكترونية المحلية حسب القوانين.
- الإشراف على أنشطة المراقبة وإدارتها وتنسيقها من تفعيل الموقع إلى الإغلاق وفق خطط المراقبة.
- مراجعة تقارير زيارات المراقبة وتقديم المشورة للمراقبين بشأن أمور الدراسة.
- إجراء زيادات المراقبة المشتركة والزيارات التدريبية مع مراقبي الدراسة.
- تحديد المخاطر بشكل استباقي وتسهيل حل المشكلات المعقدة.
- تنظيم اجتماعات منتظمة لفريق الدراسة المحلي بجدول أعمال محدد.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس في تخصص ذي صلة، ويفضل العلوم الحياتية، أو مؤهل معادل.
- خبرة لا تقل عن سنة في إدارة المشاريع السريرية على المستوى المحلي.
- معرفة ممتازة بالمجالات العلاجية للجهاز التنفسي أو أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والأيض.
- معرفة ممتازة باللغتين العربية والإنجليزية تحدثاً وكتابة.
- القدرة على السفر محلياً ودولياً حسب الحاجة.
- ملاحظة: نظراً لمتطلبات الراعي، لن يتم النظر إلا في الطلبات المقدمة من المرشحين المقيمين في الموقع المذكور (الرياض).
المهارات المطلوبة
- قدرة مثبتة على قيادة وتحفيز فرق متعددة الوظائف لتسليم التجارب السريرية وفقاً للخطة الزمنية أو قبلها، ضمن الميزانية وبالجودة المطلوبة.
- فهم ممتاز لعملية الدراسة السريرية بما في ذلك المراقبة.
- مهارات ممتازة في إدارة المشاريع.
- قدرة قوية على تحديد الأولويات ومعالجة مهام متعددة، مع الاهتمام بالتفاصيل ومهارات التفاوض.
- قدرة جيدة على التعلم والتكيف مع العمل على الأنظمة التقنية.
عرض النص الأصلي للإعلان
The Local Clinical Project Manager (Sponsor dedicated) will be leading Local Study Teams at country level to deliver committed components of clinical studies according to agreed resources, budget and timelines complying with Sponsor Procedural Documents, international guidelines such as ICH-GCP as well as relevant local regulations.
In addition to leading the Local Study Teams, the Local Clinical Project Manager may perform site monitoring as needed to support the flexible capacity model. The Local Clinical Project Manager is responsible to ensure that sites are identified, site qualifications performed, set up, initiated, monitored, closed and documentation archived.
Main Responsibilities
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
In addition to leading the Local Study Teams, the Local Clinical Project Manager may perform site monitoring as needed to support the flexible capacity model. The Local Clinical Project Manager is responsible to ensure that sites are identified, site qualifications performed, set up, initiated, monitored, closed and documentation archived.
Main Responsibilities
- Has the overall responsibility for the study commitments within the country and for timely delivery of data to required quality.
- Leads Local Study Team consisting of CRA(s), CSA(s), for assigned studies.
- Leads the performance of the Local Study Team at country level ensuring compliance with Sponsor Procedural Documents, ICH-GCP and local regulations.
- Ensures that clinical and operational feasibility assessment of potential studies is performed to the highest quality.
- Coordinates the site selection process by identifying potential sites/investigators, performing initial Site Quality Risk Assessment, and conducting Site Qualification Visits to evaluate suitability and quality risks.
- Ensures timely submission of application/documents to EC/IRB at start up and for the duration of the study. Works together with Regulatory Affairs to ensure timely delivery of application/documents for submissions to Regulatory Authority for the duration of the study, and in line with local regulations.
- Ensures timely preparation of country financial Study Management Agreement (fSMA) and maintains accurate study budget in Sponsor clinical studies financial system.
- Ensures timely preparation of local Master CSA (including site budget) and amendments as needed.
- Ensures timely preparation of country level Master Informed Consent Form (MICF) and subsequent site level ICFs, including any relevant translations.
- Ensures all country and site level trial essential documents required by ICH-GCP prior to study start have been collected.
- Plans and coordinates applicable local drug activities (from local purchase or reimbursement to drug destruction).
- Sets up and maintains the study in CTMS at study country level as well as local websites as required by local laws and regulations.
- Oversees, manages and coordinates monitoring activities from site activation through to study closure at country and site level in accordance with the Monitoring Plans.
- Reviews monitoring visit reports (as required and following Sponsor SOPs) and pro-actively advices the monitor(s) on study related matters.
- Performs any required co-monitoring, Accompanied Site Visits/training visits with study CRAs.
- Proactively identifies risks and facilitates resolution of complex study problems and issues.
- Organises regular Local Study Team meetings on an agenda driven basis.
- Bachelor degree in related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification.
- At least a year of experience in Clinical Project Management at Local level.
- Very good knowledge of Respiratory or Cardiovascular, Renal and Metabolic therapeutic areas.
- Proven ability to lead and motivate cross functional teams to deliver clinical trials according to or ahead of time plan, budget and with required quality.
- Excellent understanding of the Clinical Study Process including monitoring.
- Excellent project management skills.
- Strong ability to prioritize and handle multiple tasks, attention to details and negotiation skills.
- Very good knowledge of spoken and written Arabic and English language.
- Good ability to learn and to adapt to work with IT systems.
- Ability to travel nationally and internationally as required.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 8 أكتوبر 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4475975651
رقم الإعلان لدى المصدر: 4475975651
