وظيفة مدير التجارب السريرية (CTM) شاغرة لدى Thermo Fisher Scientific في السعودية
CTM/Sr CTM - FSP - EMEA
تفاصيل الوظيفة
انضم إلى شركة Thermo Fisher Scientific كمدير تجارب سريرية (CTM/Sr CTM - FSP - EMEA) في السعودية، حيث ستساهم في تحقيق الابتكار في مجال الأورام والعلاج الخلوي. تشمل المسؤولية إدارة التجارب السريرية منخفضة إلى متوسطة التعقيد لضمان تسليم البيانات النظيفة ضمن الجدول الزمني المتفق عليه والميزانية، مع الالتزام بمعايير ICH GCP.
المهام والمسؤوليات
- إدارة جميع الجوانب التشغيلية والجودة للتجارب السريرية الموكلة (منخفضة إلى متوسطة التعقيد) وفقًا لمتطلبات ICH GCP، مع إمكانية تولي مهام مدير الدراسة السريرية (CSM) في المشاريع الصغيرة.
- تطوير الأدوات السريرية (مثل خطة المراقبة وإرشادات المراقبة) بالتنسيق مع خطة جودة البيانات، والمساهمة في خطة العمل الرئيسية (MAP) للوثائق السريرية.
- ضمان إعداد وتنظيم وجودة الأقسام ذات الصلة من ملف التجربة الرئيسي (TMF) محليًا ومركزيًا، والمشاركة في تصميم نماذج CRF وإرشاداتها ونماذج الموافقة المستنيرة.
- التعاون مع مدير المشروع لإعداد وتقديم العروض في اجتماعات العملاء، بما في ذلك عروض المناقصة واجتماعات التسليم.
- التواصل المنتظم مع الفريق السريري وعقد اجتماعات الفريق لضمان الالتزام بالجداول الزمنية والموارد والجودة، وتدريب الفريق على عمليات المراقبة السريرية الموحدة.
- ضمان تحقيق التسليم السريري النهائي ضمن الفترة الزمنية التعاقدية عبر إعداد ومراقبة الجداول الزمنية والمؤشرات، وتقديم تحديثات الحالة لمدير المشروع، واستخدام أدوات التتبع، وتنفيذ خطط الاسترداد، ومراجعة تقارير زيارات المراقبة، وإدارة جمع CRF وحل الاستفسارات.
- مراقبة التجارب السريرية بشكل مستمر لتقييم الأداء وضمان الالتزام بالالتزامات التعاقدية، وإجراء زيارات ميدانية مرافقة (AFVs) في المناطق الصغيرة، وتحمل مسؤولية الجوانب المالية للمشروع.
- التواصل مع مواقع الدراسة بشأن البروتوكول ومشاركة المرضى وإكمال نماذج CRF وغيرها من القضايا ذات الصلة، وتنسيق أنشطة البدء وضمان تقديم الطلبات للجان الأخلاقية والجهات التنظيمية في الوقت المناسب.
- المساهمة في إعداد تقديرات التوقعات للأنشطة السريرية، وإدارة الموارد السريرية وتوزيع المهام، وتحديد الاحتياجات الإضافية.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس أو مؤهل أكاديمي/مهني رسمي معادل.
- خبرة سابقة لا تقل عن 5 سنوات تزوّد بالمعرفة والمهارات والقدرات اللازمة لأداء الوظيفة.
- في بعض الحالات، يمكن اعتبار مزيج من التعليم والتدريب والخبرة ذات الصلة بمثابة معادل للمؤهل المطلوب.
المهارات المطلوبة
- مهارات قيادية جيدة، وقدرة على الإرشاد والتدريب، وتحفيز الفرق ودمجها.
- مهارات تخطيط وتنظيم فعالة لتمكين تحديد الأولويات في عبء العمل.
- مهارات قوية في التعامل مع الآخرين وحل المشكلات للعمل في بيئة تنظيمية متعددة الثقافات.
- القدرة على العمل بفعالية في بيئة متغيرة مع مواقف معقدة/غامضة.
- الإلمام بممارسات وعمليات ومتطلبات المراقبة السريرية.
- مهارات جيدة في إصدار الأحكام واتخاذ القرارات.
- مهارات اتصال شفهية وكتابية فعالة، بما في ذلك إتقان اللغة الإنجليزية.
- القدرة على تقييم عبء العمل مقابل ميزانية المشروع وتعديل الموارد وفقًا لذلك.
- فطنة مالية سليمة ومعرفة بوضع الميزانيات والتنبؤ والإدارة المالية.
- اهتمام قوي بالتفاصيل.
- فهم قوي للوائح ذات الصلة مثل ICH/GCP وإرشادات FDA وغيرها.
- مهارات حاسوبية جيدة لاستخدام الأنظمة الآلية والتطبيقات مثل Outlook وExcel وWord.
عرض النص الأصلي للإعلان
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Join Us as a Clinical Trial Manager - Make an Impact at the Forefront of Innovation
The Clinical Trial Manager is accountable for achieving the final clinical deliverable (usually clean data from evaluable patients as specified in the study protocol) within the time period specified in the contract with the customer. The Clinical Trial Manager interprets data on project issues and makes good business decisions with support from experienced team members or line manager. Works to ensure that all clinical deliverables meet the customer's time/quality/cost expectations. Maintains profitability by ensuring clinical activity is conducted within contract scope, through efficient management of the clinical team. The position involves working on projects of low to moderate complexity and as part of a team of CTMs. This opportunity is an exciting prospect for a big pharma company and for a new division focused on Oncology/Cell therapy.
What You'll Do:
Knowledge, Skills, Abilities:
When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a global team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence. You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience-and where your contributions truly make a difference.
Apply today to help us deliver tomorrow’s breakthroughs.
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Join Us as a Clinical Trial Manager - Make an Impact at the Forefront of Innovation
The Clinical Trial Manager is accountable for achieving the final clinical deliverable (usually clean data from evaluable patients as specified in the study protocol) within the time period specified in the contract with the customer. The Clinical Trial Manager interprets data on project issues and makes good business decisions with support from experienced team members or line manager. Works to ensure that all clinical deliverables meet the customer's time/quality/cost expectations. Maintains profitability by ensuring clinical activity is conducted within contract scope, through efficient management of the clinical team. The position involves working on projects of low to moderate complexity and as part of a team of CTMs. This opportunity is an exciting prospect for a big pharma company and for a new division focused on Oncology/Cell therapy.
What You'll Do:
- Manage all clinical operational and quality aspects of allocated studies, of low to moderate complexity, in compliance with ICH GCP. In accordance to project specific requirements, may assume Clinical Study Manager (CSM) responsibilities on small and/or less complex projects.
- Develop clinical tools (e.g. Monitoring Plan, Monitoring Guidelines) in conjunction with the Data Quality Plan. Contribute to the development of the Master Action Plan (MAP) for providing clinical related documents. Ensure timely set up, organization, content and quality of the relevant sections of the Trial Master File (local and central). May participate in the design and development of CRFs, CRF guidelines, patient informed consent templates and other protocol specific documents as required. Collaborate with the project manager to prepare, organize, and present at client meetings, including bid defense and hand-off meetings.
- Collaborate with the clinical team and other departments as needed to meet deliverables of the project. Regularly communicate with the team and lead team meetings to ensure that timelines, resources, interactions, and quality are maintained. Responsible for the implementation and training of standardized clinical monitoring processes within the study and according to corporate standard policies. Responsible for the timely archiving of documents and study materials for the department.
- Ensure achievement of the final clinical deliverable within the contractual time period specified by preparing and monitoring clinical activity timelines and metrics, providing status updates to the project manager, regularly reviewing projects using tracking and management tools, implementing recovery actions, reviewing monitoring visit reports, and managing CRF collection and query resolution. Continuously monitor or co-monitors clinical trials to assess performance and ensure contractual obligations are met. In smaller regions, may routinely conduct Accompanied Field Visits (AFVs) and be accountable for project financials.
- May communicate with study sites regarding issues such as protocol, patient participation, case report form completion and other study-related issues.
- May coordinate all start-up activities and ensures that timely ethics committee and regulatory submissions (if appropriate) are addressed. Ensure that essential document quality meets the expectation of Regulatory Compliance Review. Review and follows up on all questions raised by the ethics committees.
- May provide input into preparation of forecast estimates for clinical activities. Responsible for clinical resource management, assignment, delegation of clinical responsibilities and identification of additional resource requirements.
- Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification
- Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years).
Knowledge, Skills, Abilities:
- Good leadership skills, effective at mentoring and training, and capable of motivating and integrating teams
- Good planning and organizational skills to enable effective prioritization of workload
- Solid interpersonal and problem solving skills to enable working in a multicultural matrix organization
- Capable of working effectively in a changing environment with complex/ambiguous situations
- Familiarity with the practices, processes, and requirements of clinical monitoring
- Good judgment and decision making skills
- Effective oral and written communication skills, including English language proficiency
- Capable of evaluating workload against project budget and adjusting resources accordingly
- Sound financial acument and knowledge of budgeting, forecasting and fiscal management
- Strong attention to detail
- Solid understanding of relevant regulations e.g. ICH/GCP, FDA guidelines, etc.
- Good computer skills to effectively use automated systems and computerized applications such as Outlook, Excel, Word, etc.
- Work is performed in an office environment with exposure to electrical office equipment.
- Frequently drives to site locations and frequently travels both domestic and international.
When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a global team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence. You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience-and where your contributions truly make a difference.
Apply today to help us deliver tomorrow’s breakthroughs.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 18 سبتمبر 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4458083065
رقم الإعلان لدى المصدر: 4458083065