وظيفة مستشار ضمان الجودة شاغرة لدى Efor في الرياض
Quality Assurance Consultant
تفاصيل الوظيفة
تعلن شركة Efor (المعروفة سابقًا باسم PharmEng Technology) عن توفر وظيفة مستشار ضمان الجودة في الرياض، المملكة العربية السعودية.
نبذة عن الوظيفة
مستشار ضمان الجودة مسؤول عن تنفيذ وصيانة والإشراف على نظام إدارة الجودة (QMS) في الفروع المحلية. تضمن هذه الوظيفة الامتثال للمتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة وسياسات الشركة. سيدير مستشار ضمان الجودة مخاطر الجودة والشكاوى وضوابط التغيير والانحرافات وإجراءات CAPA وعمليات التفتيش الرسمية والتفتيش الذاتي ومراقبة GxP ومراجعات جودة المنتج والتدريب والإفراج عن المنتجات المحلية والإشراف على متطلبات ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) للتخزين والتوزيع المحلي.
المهام والمسؤوليات
- تنفيذ وصيانة والإشراف على نظام إدارة الجودة (QMS) في الفروع المحلية.
- صيانة دليل الجودة المحلي وملف الموقع الرئيسي (Site Master File).
- إدارة مخاطر الجودة في الفرع المحلي، بما في ذلك تحديد المخاطر وتحليلها والتواصل بشأنها والتحكم فيها ورفعها حسب الحاجة.
- إدارة الشكاوى، والعمل كمنسق الشكاوى المحلي للإبلاغ والتقييم المحلي والتحقيق المحلي.
- إدارة ضوابط التغيير، تقييم ضمان الجودة، التحكم بالتغيير في الموقع، مراجعة ضمان الجودة لتنفيذ التغيير وإغلاقه.
- إدارة الانحرافات الداخلية والخارجية وانحرافات النقل.
- إدارة إجراءات CAPA الناتجة عن الانحرافات وعمليات التدقيق الداخلي والخارجي والتفتيش الذاتي.
- إدارة عمليات التفتيش الرسمية والتفتيش الذاتي.
- مراقبة وتقييم GxP المحلي.
- مراجعة جودة المنتج (PQR).
- إدارة التدريب، بما في ذلك صيانة مصفوفة التدريب، تدريب الموظفين المحليين، التدريب السنوي لتحديث GxP، والتعامل مع مهام التدريب في نظام إدارة التعلم (LMS).
- الإفراج المحلي عن المنتجات (محلي QP)، مراجعة الشحنات لأداء النقل، التحقق من استلام البضائع، والتعامل مع الانحرافات.
- الإشراف على متطلبات ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) للتخزين والتوزيع المحلي.
- تأهيل مسارات الشحن وأداء النقل المحلي للتوزيع الثانوي.
- مراجعة أداء النقل للتوزيع الثانوي.
- إدارة المرتجعات، بما في ذلك تقييم ضمان الجودة مقابل معايير الإرجاع والتعاون مع الموزعين.
- إدارة سحب المنتجات، بما في ذلك تنفيذ السحب المحلي، التواصل مع العملاء، التواصل مع السلطات الصحية، تسوية السحب، والإتلاف المحلي للمنتجات.
- إدارة موردي GxP، بما في ذلك تحديد الموردين، تأهيلهم، الموافقة عليهم، تقييم حالة الامتثال السنوية، تخطيط مراجعات الجودة، إجراء مراجعات الجودة، الموافقة على إجراءات CAPA وإغلاقها.
- إعادة التغليف وإعادة الوسم المحلي، بما في ذلك إدارة التغيير، البروتوكول، التنفيذ، مراجعة ضمان الجودة، والإفراج.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس في إدارة الجودة أو علوم الحياة أو مجال ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في ضمان الجودة في مجال صناعة الأدوية أو الرعاية الصحية.
- معرفة قوية بلوائح GxP ومعايير الجودة.
- مهارات ممتازة في التحليل وحل المشكلات والتواصل.
- القدرة على العمل بشكل مستقل وبشكل تعاوني في بيئة فريق.
- إتقان استخدام أنظمة إدارة الجودة وأنظمة إدارة التعلم (LMS).
المهارات المطلوبة
- الاهتمام بالتفاصيل والدقة.
- مهارات قوية في التنظيم وإدارة الوقت.
- قدرات فعالة في القيادة وإدارة الفريق.
- عقلية استباقية وموجهة نحو النتائج.
عرض النص الأصلي للإعلان
About The Job Quality Assurance Consultant
Job Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance, and oversight of the Quality Management System (QMS) in local affiliates. This role ensures compliance with regulatory requirements, quality standards, and company policies. The Quality Assurance Consultant will manage quality risk, complaints, change controls, deviations, CAPA, authority inspections, self-inspections, GxP surveillance, product quality reviews, training, local product release, and oversight of GDP requirements for local warehousing and distribution.
Key Responsibilities
Job Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance, and oversight of the Quality Management System (QMS) in local affiliates. This role ensures compliance with regulatory requirements, quality standards, and company policies. The Quality Assurance Consultant will manage quality risk, complaints, change controls, deviations, CAPA, authority inspections, self-inspections, GxP surveillance, product quality reviews, training, local product release, and oversight of GDP requirements for local warehousing and distribution.
Key Responsibilities
- QMS implementation, maintenance, and oversight in local affiliates.
- Maintenance of the local Quality Manual and Site Master File.
- Quality risk management in local affiliate, including risk identification, analysis, communication, control, and escalation as required.
- Complaint management, acting as the Local Complaint Coordinator for reporting, local assessment, and local investigation.
- Change control management, QA assessment, site change control, QA review for change implementation and closure.
- Deviation management for internal, external, and transport deviations.
- CAPA management from deviations, internal audits, external audits, and self-inspections.
- Management of authority inspections and self-inspections.
- Local GxP surveillance and assessment.
- Product quality review (PQR).
- Training management, including maintenance of training matrix, training of local staff, annual GxP refresher training, and handling of training assignments in the LMS.
- Local product release (local QP), shipment review of transport performance, goods receipt check, and deviation handling.
- Oversight of GDP requirements for local warehousing and distribution.
- Shipping lane qualification and local transport performance of secondary distribution.
- Secondary distribution transport performance review.
- Return management, including QA evaluation against return criteria and collaboration with distributors.
- Product recall management, including local recall execution, communication with customers, communication with HA, recall reconciliation, and local product destruction.
- GxP suppliers management, including supplier identification, qualification, approval, annual compliance status evaluation, quality audit planning, conduct quality audits, and CAPA approval and closure.
- Local repackaging and relabeling, including change management, protocol, execution, QA review, and release.
- Bachelor's degree in Quality Management, Life Sciences, or a related field.
- Minimum of 5 years of experience in Quality Assurance within the pharmaceutical or healthcare industry.
- Strong knowledge of GxP regulations and quality standards.
- Excellent analytical, problem-solving, and communication skills.
- Ability to work independently and collaboratively in a team environment.
- Proficiency in using Quality Management Systems and Learning Management Systems (LMS).
- Attention to detail and accuracy.
- Strong organizational and time management skills.
- Effective leadership and team management abilities.
- Proactive and results-oriented mindset.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 3 أكتوبر 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4401536057
رقم الإعلان لدى المصدر: 4401536057
