وظيفة منسق أبحاث سريرية شاغرة لدى فارمانول للاستشارات في الرياض
تفاصيل الوظيفة
فارمانول للإستشارات، وهي شركة سعودية متخصصة في تقديم خدمات أبحاث العقود السريرية والتنظيمية، تعلن عن توفر وظيفة منسق أبحاث سريرية (Clinical Research Coordinator) في الرياض، السعودية. تتطلب الوظيفة العمل بدوام كامل في الموقع.
المهام والمسؤوليات
- تنسيق الأنشطة اليومية للتجارب السريرية، بما في ذلك فحص المشاركين وتسجيلهم وجدولة مواعيدهم وفقًا لبروتوكولات الدراسة المعتمدة.
- تنظيم وتوثيق عمليات الموافقة المستنيرة (informed consent) والحفاظ على سجلات الدراسة الدقيقة والمستندات المصدرية.
- ضمان جمع البيانات وإدخالها وإدارتها وفقًا لمعايير الممارسة السريرية الجيدة (GCP) ومتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA).
- دعم المحققين والمراقبين أثناء الزيارات الميدانية، وتجهيز وتحديث تقديمات اللجان التنظيمية والأخلاقية، والمساعدة في الإبلاغ عن السلامة وحل الاستفسارات.
- التعاون الوثيق مع الفرق متعددة التخصصات، والالتزام بالجداول الزمنية، والإشراف المستمر على امتثال الموقع وجودته.
الشروط والمتطلبات
- خبرة لا تقل عن سنة واحدة في مجال الأبحاث السريرية.
- يفضل خبرة في التجارب السريرية التداخلية (interventional clinical trials) والتفاعل المباشر مع المرضى.
- درجة البكالوريوس في مجال طبي أو صحي.
- معرفة بإرشادات ICH-GCP.
- معرفة جيدة بمنصات EDC وإدخال البيانات السريرية.
- فهم مناسب لـ GCP وإجراءات التجارب السريرية.
- مهارات تنظيمية قوية وإدارة الوقت، مع القدرة على إدارة دراسات أو مهام متعددة والوفاء بالمواعيد النهائية.
- طلاقة في اللغتين العربية والإنجليزية.
عرض النص الأصلي للإعلان
Company Description
PharmaKnowl is a Saudi-based CRO and regulatory affairs service provider that supports pharmaceutical, biotechnology, and MedTech companies
Role Description
The Clinical Research Coordinator (CRC) is a full-time, on-site role based in Riyadh, Saudi Arabia. The CRC will coordinate day-to-day clinical trial activities, including participant screening, enrollment, and scheduling in alignment with approved study protocols. Responsibilities include organizing and documenting informed consent processes, maintaining accurate study records and source documents, and ensuring data is collected, entered, and managed according to GCP and SFDA regulatory standards. The CRC will support investigators and monitors during site visits, prepare and update regulatory and ethics committee submissions, and assist with safety reporting and query resolution. The role also involves close collaboration with cross-functional teams, adherence to timelines, and continuous oversight of site compliance and quality.
Qualifications
- Minimum 1 year of clinical research experience.
- Experience in interventional clinical trials and direct patient interaction is preferred
- Bachelor’s degree in a medical or health-related field.
- Knowledge of ICH-GCP guidelines
- Good knowledge of EDC platforms and clinical data entry.
- Fair understanding of GCP and clinical trial procedures.
- Strong organizational and time-management skills, with the ability to manage multiple studies or tasks and meet deadlines.
- Fluency in Arabic and English.
رقم الإعلان لدى المصدر: 4476672656