وظيفة مدير تجارب سريرية محلي (FSP Local CTM) شاغرة لدى Thermo Fisher Scientific في السعودية
FSP Local CTM Saudi Arabia
تفاصيل الوظيفة
تعلن شركة Thermo Fisher Scientific عن توفر وظيفة مدير التجارب السريرية المحلي (FSP Local CTM) في المملكة العربية السعودية، ضمن فريق إدارة الدراسات السريرية، مع بيئة عمل مكتبية وجدول عمل قياسي (من الاثنين إلى الجمعة).
المهام والمسؤوليات
- إدارة جميع الجوانب التشغيلية والجودة للدراسات السريرية الموكلة (منخفضة إلى متوسطة التعقيد) وفقاً لمعايير ICH GCP.
- تطوير أدوات سريرية (مثل خطة المراقبة، إرشادات المراقبة) بالتنسيق مع خطة جودة البيانات.
- المساهمة في إعداد خطة العمل الرئيسية (MAP) للوثائق السريرية، وضمان تنظيم وجودة الملف الرئيسي للتجربة (TMF).
- المشاركة في تصميم نماذج CRF وإرشاداتها ونماذج الموافقة المستنيرة وغيرها من الوثائق الخاصة بالبروتوكول.
- التعاون مع مدير المشروع لتحضير وتقديم العروض في اجتماعات العملاء، بما في ذلك عروض الدفاع عن العطاءات واجتماعات التسليم.
- التواصل المنتظم مع الفريق وقيادة اجتماعات الفريق لضمان الالتزام بالجداول الزمنية والموارد والجودة.
- تنفيذ وتدريب العمليات السريرية الموحدة داخل الدراسة وفقاً للسياسات المعيارية للشركة.
- ضمان تحقيق التسليم السريري النهائي ضمن الفترة التعاقدية من خلال مراقبة الجداول الزمنية والمقاييس، وتقديم تحديثات الحالة لمدير المشروع، ومراجعة المشاريع باستخدام أدوات التتبع والإدارة، وتنفيذ إجراءات التعافي، ومراجعة تقارير زيارات المراقبة، وإدارة جمع CRF وحل الاستعلامات.
- المراقبة المستمرة أو المشاركة في مراقبة التجارب السريرية لتقييم الأداء وضمان الوفاء بالالتزامات التعاقدية.
- في المناطق الصغيرة، قد يقوم بإجراء زيارات ميدانية مرافقة (AFVs) ويكون مسؤولاً عن الجوانب المالية للمشروع.
- التواصل مع مواقع الدراسة بشأن البروتوكول ومشاركة المرضى وإكمال نماذج CRF وغيرها من القضايا المتعلقة بالدراسة.
- تنسيق أنشطة البدء وضمان تقديم الطلبات في الوقت المناسب للجان الأخلاقيات والجهات التنظيمية، ومتابعة الأسئلة المطروحة من اللجان.
- تقديم مدخلات لإعداد تقديرات التوقعات للأنشطة السريرية، وإدارة الموارد السريرية وتوزيع المهام وتحديد الاحتياجات الإضافية.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس أو ما يعادلها من مؤهل أكاديمي/مهني رسمي ذي صلة.
- خبرة سابقة توفر المعرفة والمهارات والقدرات اللازمة لأداء المهام (تعادل 5+ سنوات).
- في بعض الحالات، يمكن اعتبار مزيج من التعليم والتدريب والخبرة ذات الصلة المباشرة معادلاً لمتطلبات الدور.
المهارات المطلوبة
- مهارات قيادية جيدة، والقدرة على الإرشاد والتدريب، وتحفيز ودمج الفرق.
- مهارات تخطيط وتنظيم جيدة لتمكين تحديد أولويات عبء العمل بفعالية.
- مهارات تواصل وحل مشكلات قوية للعمل في منظمة متعددة الثقافات.
- القدرة على العمل بفعالية في بيئة متغيرة مع مواقف معقدة/غامضة.
- الإلمام بممارسات وعمليات ومتطلبات المراقبة السريرية.
- مهارات حكم واتخاذ قرارات جيدة.
- مهارات تواصل شفهية وكتابية فعالة، بما في ذلك إتقان اللغة الإنجليزية.
- القدرة على تقييم عبء العمل مقابل ميزانية المشروع وتعديل الموارد وفقاً لذلك.
- فطنة مالية سليمة ومعرفة بالميزنة والتوقعات والإدارة المالية.
- اهتمام قوي بالتفاصيل.
- فهم قوي للوائح ذات الصلة مثل ICH/GCP وإرشادات FDA وغيرها.
- مهارات حاسوبية جيدة لاستخدام الأنظمة الآلية والتطبيقات مثل Outlook وExcel وWord.
المزايا
عند الانضمام إلى Thermo Fisher Scientific، ستصبح جزءاً من فريق عالمي يقدر الشغف والابتكار والالتزام بالتميز العلمي. ستعمل في بيئة يكون فيها التعاون والتطوير جزءاً من التجربة اليومية، حيث تُحدث مساهماتك فرقاً حقيقياً.
عرض النص الأصلي للإعلان
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Join Us as a Clinical Trial Manager, managing studies locally in Saudi Arabia for one of our clients.
Make an Impact at the Forefront of Innovation
The Clinical Trial Manager is accountable for achieving the final clinical deliverable (usually clean data from evaluable patients as specified in the study protocol) within the time period specified in the contract with the customer. The Clinical Trial Manager interprets data on project issues and makes good business decisions with support from experienced team members or line manager. Works to ensure that all clinical deliverables meet the customer's time/quality/cost expectations. Maintains profitability by ensuring clinical activity is conducted within contract scope, through efficient management of the clinical team. The position involves working on projects of low to moderate complexity and as part of a team of CTMs.
What You'll Do:
Knowledge, Skills, Abilities:
When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a global team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence. You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience-and where your contributions truly make a difference.
Apply today to help us deliver tomorrow’s breakthroughs.
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Join Us as a Clinical Trial Manager, managing studies locally in Saudi Arabia for one of our clients.
Make an Impact at the Forefront of Innovation
The Clinical Trial Manager is accountable for achieving the final clinical deliverable (usually clean data from evaluable patients as specified in the study protocol) within the time period specified in the contract with the customer. The Clinical Trial Manager interprets data on project issues and makes good business decisions with support from experienced team members or line manager. Works to ensure that all clinical deliverables meet the customer's time/quality/cost expectations. Maintains profitability by ensuring clinical activity is conducted within contract scope, through efficient management of the clinical team. The position involves working on projects of low to moderate complexity and as part of a team of CTMs.
What You'll Do:
- Manage all clinical operational and quality aspects of allocated studies, of low to moderate complexity, in compliance with ICH GCP. In accordance to project specific requirements, may assume Clinical Study Manager (CSM) responsibilities on small and/or less complex projects.
- Develop clinical tools (e.g. Monitoring Plan, Monitoring Guidelines) in conjunction with the Data Quality Plan. Contribute to the development of the Master Action Plan (MAP) for providing clinical related documents. Ensure timely set up, organization, content and quality of the relevant sections of the Trial Master File (local and central). May participate in the design and development of CRFs, CRF guidelines, patient informed consent templates and other protocol specific documents as required. Collaborate with the project manager to prepare, organize, and present at client meetings, including bid defense and hand-off meetings.
- Collaborate with the clinical team and other departments as needed to meet deliverables of the project. Regularly communicate with the team and lead team meetings to ensure that timelines, resources, interactions, and quality are maintained. Responsible for the implementation and training of standardized clinical monitoring processes within the study and according to corporate standard policies. Responsible for the timely archiving of documents and study materials for the department.
- Ensure achievement of the final clinical deliverable within the contractual time period specified by preparing and monitoring clinical activity timelines and metrics, providing status updates to the project manager, regularly reviewing projects using tracking and management tools, implementing recovery actions, reviewing monitoring visit reports, and managing CRF collection and query resolution. Continuously monitor or co-monitors clinical trials to assess performance and ensure contractual obligations are met. In smaller regions, may routinely conduct Accompanied Field Visits (AFVs) and be accountable for project financials.
- May communicate with study sites regarding issues such as protocol, patient participation, case report form completion and other study-related issues.
- May coordinate all start-up activities and ensures that timely ethics committee and regulatory submissions (if appropriate) are addressed. Ensure that essential document quality meets the expectation of Regulatory Compliance Review. Review and follows up on all questions raised by the ethics committees.
- May provide input into preparation of forecast estimates for clinical activities. Responsible for clinical resource management, assignment, delegation of clinical responsibilities and identification of additional resource requirements.
- Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification
- Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years).
Knowledge, Skills, Abilities:
- Good leadership skills, effective at mentoring and training, and capable of motivating and integrating teams
- Good planning and organizational skills to enable effective prioritization of workload
- Solid interpersonal and problem solving skills to enable working in a multicultural matrix organization
- Capable of working effectively in a changing environment with complex/ambiguous situations
- Familiarity with the practices, processes, and requirements of clinical monitoring
- Good judgment and decision making skills
- Effective oral and written communication skills, including English language proficiency
- Capable of evaluating workload against project budget and adjusting resources accordingly
- Sound financial acument and knowledge of budgeting, forecasting and fiscal management
- Strong attention to detail
- Solid understanding of relevant regulations e.g. ICH/GCP, FDA guidelines, etc.
- Good computer skills to effectively use automated systems and computerized applications such as Outlook, Excel, Word, etc.
- Work is performed in an office environment with exposure to electrical office equipment.
- Frequently drives to site locations and frequently travels both domestic and international.
When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a global team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence. You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience-and where your contributions truly make a difference.
Apply today to help us deliver tomorrow’s breakthroughs.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 16 أكتوبر 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4477345886
رقم الإعلان لدى المصدر: 4477345886