شركة Thermo Fisher Scientific تعلن عن وظيفة مدير العمليات السريرية FSP في السعودية
تفاصيل الوظيفة
انضم إلى شركة Thermo Fisher Scientific في السعودية كمدير العمليات السريرية (Clinical Operations Manager) ضمن فريق الدعم المتخصص.
نبذة عن الوظيفة
نحن ندعم كبرى شركات الأدوية وأكثر من 750 شركة تكنولوجيا حيوية، ونشرف على أكثر من 2700 تجربة سريرية في 100+ دولة. كمدير للعمليات السريرية، ستتولى الإشراف على فريق يشمل موظفي العمليات السريرية، وتدريبهم، وتوجيههم، وإدارة أدائهم باستخدام مؤشرات الأداء الرئيسية. كما ستكون نقطة التصعيد للمخاوف المتعلقة بالأداء والاحتياجات التدريبية لضمان الالتزام بإجراءات الشركة، وستتعاون مع فريق القيادة لتلبية احتياجات الموارد.
المهام والمسؤوليات
- إدارة الموظفين وتقديم التوجيه والإرشاد وتوجيه العمل.
- إجراء تقييمات أداء دورية ومناقشات مهنية مع الموظفين، وتسهيل تطويرهم الوظيفي، والمشاركة في المقابلات والتوظيف واختيار الموظفين.
- إدارة وتنفيذ برامج التوجيه والتعريف لجميع الموظفين الجدد لضمان اندماجهم السلس في الشركة.
- ضمان اكتمال وتحديث السير الذاتية وسجلات التدريب والملفات الوظيفية والتجريبية لجميع الموظفين، وضمان دقة وتوقيت جداول الوقت وتقارير المصروفات.
- دعم أنشطة توزيع الموارد وفقًا لعملية التوظيف المحلية، ودعم أنشطة قادة المشاريع لتحسين سير العمل، ورفع أي مشكلات قد تؤثر على تسليمات المشاريع.
- تقديم التدريب على وثائق ممارسات العمل (WPDs) وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والمتطلبات المحلية، وتحديد الفجوات التدريبية وضمان تلبية الاحتياجات التدريبية، والمساهمة في تطوير برامج التدريب حسب الحاجة.
- ضمان الالتزام بالمعايير الأخلاقية والتنظيمية الجيدة، وإبلاغ الإدارة بمشكلات الجودة، وطلب مراجعات الجودة (QA) حسب الحاجة، وتسهيل مراجعات الجودة الداخلية ومراجعات العملاء عند الضرورة.
- معالجة ومراجعة الأنظمة (مثل Activate, CTMS, Preclarus, Clarity) لتقييم مؤشرات الأداء الرئيسية وحالة المشاريع.
- تقييم عمل الموظفين بما في ذلك إجراء مراجعات أداء (PAVs) عن بُعد أو في الموقع لتقييم مهارات المراقبة وسير المشروع عند الاقتضاء.
- المشاركة في مبادرات تحسين العمليات وتطويرها، وضمان فهم وتسهيل نهج المراقبة القائمة على المخاطر.
- تقديم مدخلات للعروض والمساهمة في الحصول على أعمال جديدة عند الحاجة، والتعاون مع الإدارة العليا للتخطيط الاستراتيجي وتطوير الأعمال.
- قيادة أو المساهمة في مبادرات تعزز أداء القسم أو تحسن العمليات على مستوى الشركة.
الشروط والمتطلبات
- خبرة سابقة تزود بالمعرفة والمهارات والقدرات اللازمة لأداء المهام (ما يعادل 5+ سنوات).
- سنة واحدة على الأقل من المسؤولية القيادية.
- في بعض الحالات، يمكن اعتبار مزيج من التعليم والتدريب والخبرة ذات الصلة كبديل لتحقيق متطلبات الدور.
المهارات المطلوبة
- مهارات متقدمة في التوجيه والقيادة والإشراف.
- مهارات ممتازة في مراقبة التجارب السريرية عن بُعد وفي الموقع.
- فهم مثبت أو القدرة على تعلم إجراءات الشركة (SOPs, WPDs) واللوائح ذات الصلة (مثل ICH/GCP، إرشادات FDA).
- قدرة مثبتة على تقييم بيانات الأبحاث الطبية.
- مهارات تنظيمية وتفاوضية قوية، واهتمام كبير بالتفاصيل.
- مهارات متقدمة في التواصل الكتابي والشفهي، وإتقان اللغة العربية ومعرفة جيدة جداً باللغة الإنجليزية وقواعدها.
- استخدام مثبت للحاسوب بما في ذلك إدخال البيانات والأرشفة والاسترجاع.
- القدرة على السفر حسب الحاجة.
- مهارات ممتازة في العمل الجماعي وبناء الفريق، ومهارات ممتازة في التعامل مع الآخرين وحل النزاعات.
- قدرة متقدمة على استخدام تقنيات حل المشكلات في بيئة متغيرة باستمرار.
- معرفة قوية بالمجالات الطبية/العلاجية والمصطلحات الطبية.
المزايا
عند الانضمام إلى Thermo Fisher Scientific، تصبح جزءًا من فريق عالمي يقدر الشغف والابتكار والالتزام بالتميز العلمي. ستعمل في بيئة يكون فيها التعاون والتطوير جزءًا من التجربة اليومية، حيث تساهم مساهماتك حقًا في إحداث الفرق.
عرض النص الأصلي للإعلان
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Join Us as Clinical Operations Manager - Make an Impact at the Forefront of Innovation
We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years.
As a Clinical Operations Manager , you will oversee, train, resource, coach and performance manage a team, which may be inclusive of various clinical operations focused staff. You will focus on end results using metrics and key performance indicators to lead performance. You will act as point-of-escalation regarding performance concerns and training needs to ensure adherence to the company's SOPs and WPDs. You will also work in collaboration with the leadership team for resourcing needs.
What You’ll Do:
- Manages staff, providing coaching, mentorship and work direction.
- Conducts regular performance appraisals and career discussions with staff. Facilitates employee career development. Interviews, recruits and selects staff.
- Manages and conducts induction/orientation programs for all new employees, ensuring their smooth assimilation into the company.
- Ensures all staff CVs, training records, position profiles and experience profiles are complete and up-to-date. Ensures timeliness and accuracy of timesheets and expense reports.
- Supports allocation activities per the local resourcing process. Supports activities of project leads/functional leads to optimize the operational running of projects. Raises appropriately any issues which may impact project deliverables.
- Delivers training on Working Practice Documents (WPDs) and Standard Operating Procedures (SOPs), local requirements and any other subjects that impact on clinical operations. Identifies training gaps and ensures that training requirements are met. May contribute to development of training programs, where appropriate.
- Assures adherence to good ethical and regulatory standards.
- Alerts management to quality issues, request QA audits as appropriate, and facilitate client and internal quality assurance audits as required.
- Handles and reviews systems (e.g. Activate, CTMS, Preclarus, Clarity) to evaluate employee and project metrics, KPIs and general project status.
- Evaluates work of staff, including conducting PAVs (either remote or on-site) to thoroughly evaluate the employee monitoring skills and project conduction when applicable.
- Participates in process improvement/development initiatives.
- Ensures understanding and facilitation of the risk-based monitoring approach.
- May provide input into bids and contribute to the procurement of new business where required.
- Collaborates with clinical operations senior management and executive staff on strategic planning and business development as required.
- May lead or contribute to initiatives that enhance the department's performance or lead to process improvement across the company.
- Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years).
- 1+ year of leadership responsibility
Knowledge, Skills and Abilities:
- Advanced mentoring/leadership/supervisory skills
- Excellent clinical trials monitoring skills; Remote and on-site
- Demonstrated understanding of or ability to learn the company’s SOPs, WPDs, and relevant regulations (e.g. ICH/GCP, FDA guidelines)
- Demonstrated ability to evaluate medical research data
- Strong organizational and negotiation skills
- Strong attention to detail
- Advanced written and oral communication skills
- Fluency in Arabic and very good knowledge of English language and grammar
- Demonstrated use of computer to include data entry, archival and retrieval
- Ability to travel as needed
- Excellent teammate with team building skills
- Excellent interpersonal and conflict resolution skills
- Advanced ability to utilize problem-solving techniques applicable to constantly changing environment
- Solid knowledge of medical/therapeutic areas and medical terminology
When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a global team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence. You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience-and where your contributions truly make a difference.
Apply today to help us deliver tomorrow’s breakthroughs.
وظائف أخرى لدى Thermo Fisher Scientific
شركة Thermo Fisher Scientific تعلن عن وظيفة أخصائي موافقات البلدان - FSP - EMEA في السعودية
Thermo Fisher Scientific تعلن عن وظيفة اختصاصي أبحاث سريرية في الرياض
Thermo Fisher Scientific تعلن عن وظيفة مهندس خدمة ميدانية BEA في السعودية
Thermo Fisher Scientific تعلن عن وظيفة مدير مناقصات في الرياض