📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة
بوابة الوظائف

وظيفة مدير تجارب سريرية (CTM) شاغرة لدى Thermo Fisher Scientific في السعودية

CTM/Sr CTM - FSP - EMEA
🏢 Thermo Fisher Scientific
🕒 نُشرت: (اليوم) 📍 السعودية وظائف الرعاية الصحية
التقديم على الوظيفة من المصدر الرسمي ↗

تفاصيل الوظيفة

نبحث عن مدير تجارب سريرية (CTM) أو كبير مديري التجارب السريرية للانضمام إلى فريق FSP في شركة Thermo Fisher Scientific في المملكة العربية السعودية. في هذا الدور، ستكون مسؤولاً عن تحقيق التسليم النهائي للدراسات السريرية ضمن الوقت والجودة والتكلفة المتفق عليها مع العميل، مع العمل في بيئة مكتبية تتطلب السفر المحلي والدولي.

المهام والمسؤوليات

  • إدارة جميع الجوانب التشغيلية والجودة للدراسات السريرية الموكلة، ذات التعقيد المنخفض إلى المتوسط، وفقًا لـ ICH GCP.
  • تطوير الأدوات السريرية (مثل خطة المراقبة، إرشادات المراقبة) بالتنسيق مع خطة جودة البيانات.
  • المساهمة في تطوير خطة العمل الرئيسية (MAP) لتوفير المستندات ذات الصلة بالجوانب السريرية، وضمان إعداد وتنظيم وجودة أقسام ملف التجربة الرئيسي (TMF).
  • المشاركة في تصميم وتطوير نماذج تقارير الحالة (CRFs) وإرشاداتها ونماذج الموافقة المستنيرة وغيرها من المستندات الخاصة بالبروتوكول حسب الحاجة.
  • التعاون مع مدير المشروع لتحضير وتنظيم وتقديم العروض في اجتماعات العملاء، بما في ذلك اجتماعات الدفاع عن العروض والتسليم.
  • التعاون مع الفريق السريري والإدارات الأخرى لتحقيق مخرجات المشروع، والتواصل المنتظم مع الفريق وقيادة اجتماعات الفريق لضمان الالتزام بالجداول الزمنية والموارد والجودة.
  • تنفيذ وتدريب العمليات الموحدة للمراقبة السريرية ضمن الدراسة وفقًا للسياسات المعيارية للشركة.
  • ضمان تحقيق التسليم السريري النهائي ضمن الفترة الزمنية التعاقدية من خلال إعداد ومراقبة الجداول الزمنية والمقاييس، وتقديم تحديثات الحالة لمدير المشروع، ومراجعة المشاريع باستخدام أدوات التتبع، وتنفيذ إجراءات التعافي، ومراجعة تقارير زيارات المراقبة، وإدارة جمع CRFs وحل الاستفسارات.
  • المراقبة المستمرة أو المشاركة في مراقبة التجارب السريرية لتقييم الأداء وضمان الوفاء بالالتزامات التعاقدية، وفي المناطق الصغيرة قد يقوم بزيارات ميدانية مصاحبة (AFVs) ويكون مسؤولاً عن الجوانب المالية للمشروع.
  • التواصل مع مواقع الدراسة بشأن قضايا مثل البروتوكول ومشاركة المرضى واستكمال نماذج تقارير الحالة وغيرها من القضايا المتعلقة بالدراسة.
  • تنسيق أنشطة البدء وضمان تقديم الطلبات في الوقت المناسب للجنة الأخلاقيات والجهات التنظيمية، ومتابعة الأسئلة المثارة من لجان الأخلاقيات.
  • المساهمة في إعداد تقديرات التوقعات للأنشطة السريرية، وإدارة الموارد السريرية وتعيين المهام وتفويض المسؤوليات وتحديد الاحتياجات الإضافية.

الشروط والمتطلبات

  • درجة البكالوريوس أو ما يعادلها من مؤهل أكاديمي/مهني رسمي ذي صلة.
  • خبرة سابقة توفر المعرفة والمهارات والقدرات اللازمة لأداء الوظيفة (بما يعادل 5+ سنوات).
  • في بعض الحالات، يمكن قبول مزيج من التعليم والتدريب والخبرة ذات الصلة المباشرة كبديل لتحقيق متطلبات الدور.

المهارات المطلوبة

  • مهارات قيادية جيدة، فعال في التوجيه والتدريب، وقادر على تحفيز ودمج الفرق.
  • مهارات تخطيط وتنظيم جيدة لتمكين تحديد الأولويات بفعالية.
  • مهارات قوية في التعامل مع الآخرين وحل المشكلات للعمل في منظمة متعددة الثقافات.
  • القدرة على العمل بفعالية في بيئة متغيرة مع مواقف معقدة/غامضة.
  • الإلمام بممارسات وعمليات ومتطلبات المراقبة السريرية.
  • مهارات جيدة في الحكم واتخاذ القرارات.
  • مهارات تواصل شفهية وكتابية فعالة، بما في ذلك إجادة اللغة الإنجليزية.
  • القدرة على تقييم عبء العمل مقابل ميزانية المشروع وتعديل الموارد وفقًا لذلك.
  • فطنة مالية سليمة ومعرفة بالميزنة والتنبؤ والإدارة المالية.
  • اهتمام قوي بالتفاصيل.
  • فهم جيد للوائح ذات الصلة مثل ICH/GCP وإرشادات FDA وغيرها.
  • مهارات حاسوبية جيدة لاستخدام الأنظمة الآلية والتطبيقات مثل Outlook وExcel وWord.

المزايا

عند انضمامك إلى Thermo Fisher Scientific، ستصبح جزءًا من فريق عالمي يقدر الشغف والابتكار والالتزام بالتميز العلمي. ستعمل في بيئة يكون فيها التعاون والتطوير جزءًا من التجربة اليومية، وحيث تساهم مساهماتك حقًا في إحداث الفرق. تقدم الآن لمساعدتنا في تحقيق breakthroughs الغد.

عرض النص الأصلي للإعلان
Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Join Us as a Clinical Trial Manager - Make an Impact at the Forefront of Innovation

The Clinical Trial Manager is accountable for achieving the final clinical deliverable (usually clean data from evaluable patients as specified in the study protocol) within the time period specified in the contract with the customer. The Clinical Trial Manager interprets data on project issues and makes good business decisions with support from experienced team members or line manager. Works to ensure that all clinical deliverables meet the customer's time/quality/cost expectations. Maintains profitability by ensuring clinical activity is conducted within contract scope, through efficient management of the clinical team. The position involves working on projects of low to moderate complexity and as part of a team of CTMs.

What You'll Do:

  • Manage all clinical operational and quality aspects of allocated studies, of low to moderate complexity, in compliance with ICH GCP. In accordance to project specific requirements, may assume Clinical Study Manager (CSM) responsibilities on small and/or less complex projects.
  • Develop clinical tools (e.g. Monitoring Plan, Monitoring Guidelines) in conjunction with the Data Quality Plan. Contribute to the development of the Master Action Plan (MAP) for providing clinical related documents. Ensure timely set up, organization, content and quality of the relevant sections of the Trial Master File (local and central). May participate in the design and development of CRFs, CRF guidelines, patient informed consent templates and other protocol specific documents as required. Collaborate with the project manager to prepare, organize, and present at client meetings, including bid defense and hand-off meetings.
  • Collaborate with the clinical team and other departments as needed to meet deliverables of the project. Regularly communicate with the team and lead team meetings to ensure that timelines, resources, interactions, and quality are maintained. Responsible for the implementation and training of standardized clinical monitoring processes within the study and according to corporate standard policies. Responsible for the timely archiving of documents and study materials for the department.
  • Ensure achievement of the final clinical deliverable within the contractual time period specified by preparing and monitoring clinical activity timelines and metrics, providing status updates to the project manager, regularly reviewing projects using tracking and management tools, implementing recovery actions, reviewing monitoring visit reports, and managing CRF collection and query resolution. Continuously monitor or co-monitors clinical trials to assess performance and ensure contractual obligations are met. In smaller regions, may routinely conduct Accompanied Field Visits (AFVs) and be accountable for project financials.
  • May communicate with study sites regarding issues such as protocol, patient participation, case report form completion and other study-related issues.
  • May coordinate all start-up activities and ensures that timely ethics committee and regulatory submissions (if appropriate) are addressed. Ensure that essential document quality meets the expectation of Regulatory Compliance Review. Review and follows up on all questions raised by the ethics committees.
  • May provide input into preparation of forecast estimates for clinical activities. Responsible for clinical resource management, assignment, delegation of clinical responsibilities and identification of additional resource requirements.

Education & Experience Requirements:

  • Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification
  • Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years).

In some cases an equivalency, consisting of a combination of appropriate education, training and/or directly related experience, will be considered sufficient for an individual to meet the requirements of the role.

Knowledge, Skills, Abilities:

  • Good leadership skills, effective at mentoring and training, and capable of motivating and integrating teams
  • Good planning and organizational skills to enable effective prioritization of workload
  • Solid interpersonal and problem solving skills to enable working in a multicultural matrix organization
  • Capable of working effectively in a changing environment with complex/ambiguous situations
  • Familiarity with the practices, processes, and requirements of clinical monitoring
  • Good judgment and decision making skills
  • Effective oral and written communication skills, including English language proficiency
  • Capable of evaluating workload against project budget and adjusting resources accordingly
  • Sound financial acument and knowledge of budgeting, forecasting and fiscal management
  • Strong attention to detail
  • Solid understanding of relevant regulations e.g. ICH/GCP, FDA guidelines, etc.
  • Good computer skills to effectively use automated systems and computerized applications such as Outlook, Excel, Word, etc.

Working Conditions and Environment:

  • Work is performed in an office environment with exposure to electrical office equipment.
  • Frequently drives to site locations and frequently travels both domestic and international.

Why Join Us?

When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a global team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence. You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience-and where your contributions truly make a difference.

Apply today to help us deliver tomorrow’s breakthroughs.

المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 21 يوليو 2026

وظائف أخرى لدى Thermo Fisher Scientific