📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة
بوابة الوظائف

وظيفة مساعد أبحاث سريرية (CRA I/II) لدى Thermo Fisher Scientific في السعودية

CRA I/II - FSP - EMEA
🏢 Thermo Fisher Scientific
🕒 نُشرت: (اليوم) 📍 السعودية وظائف الرعاية الصحية
التقديم على الوظيفة من المصدر الرسمي ↗

تفاصيل الوظيفة

انضم إلينا كـ Clinical Research Associate (مستوى I/II) في شركة Thermo Fisher Scientific في السعودية، حيث ستشارك في إدارة ومراقبة التجارب السريرية على مستوى عالمي.

نبذة عن الوظيفة

لدينا خبرة في دعم أكبر 50 شركة أدوية وأكثر من 750 شركة تكنولوجيا حيوية، عبر 2,700 تجربة سريرية في أكثر من 100 دولة خلال السنوات الخمس الماضية. كجزء من فريقنا العالمي، ستتاح لك فرصة أداء وتنسيق جميع جوانب عملية المراقبة السريرية وإدارة المواقع.

المهام والمسؤوليات

  • مراقبة مواقع المحققين باستخدام نهج قائم على تحليل المخاطر، وتطبيق تحليل السبب الجذري والتفكير النقدي لحل المشكلات، وتحديد فشل عمليات الموقع وإجراءات تصحيحية/وقائية لضمان الامتثال وتقليل المخاطر.
  • ضمان دقة البيانات من خلال مراجعة SDR و SDV و CRF عبر أنشطة المراقبة الميدانية وعن بُعد.
  • تقييم المنتج قيد التحقيق من خلال الجرد المادي ومراجعة السجلات.
  • توثيق الملاحظات في التقارير والرسائل في الوقت المناسب باستخدام معايير الكتابة المعتمدة.
  • رفع أوجه القصور والقضايا إلى الإدارة السريرية بسرعة ومتابعة جميع القضايا حتى الحل.
  • الحفاظ على اتصال منتظم بين زيارات المراقبة مع المواقع الاستقصائية للتأكد من اتباع البروتوكول وحل المشكلات المحددة سابقًا وتسجيل البيانات في الوقت المناسب.
  • تنفيذ مهام المراقبة وفقًا لخطة المراقبة المعتمدة.
  • المشاركة في عملية دفع المدفوعات للمحققين.
  • المسؤولية المشتركة مع أعضاء الفريق الآخرين حول حل القضايا/النتائج.
  • التحقيق والمتابعة في النتائج حسب الاقتضاء.
  • المشاركة في اجتماعات المحققين حسب الحاجة.
  • تحديد المحققين المحتملين بالتعاون مع الشركة العميلة لضمان قبول المواقع الاستقصائية المؤهلة.
  • بدء مواقع التجارب السريرية وفقًا للإجراءات ذات الصلة لضمان الامتثال للبروتوكول واللوائح وإرشادات ICH GCP.
  • إجراء إغلاق التجارب واسترجاع مواد التجارب.
  • ضمان اكتمال الوثائق الأساسية المطلوبة ووضعها في مكانها الصحيح وفقًا لـ ICH-GCP واللوائح المعمول بها.
  • إجراء مراجعات الملفات الميدانية وفقًا لمواصفات المشروع.
  • تقديم تقارير تتبع حالة التجربة وتحديثات التقدم إلى مدير الفريق السريري (CTM) حسب الحاجة.
  • تحديث أنظمة الدراسة وفقًا لاتفاقيات الدراسة المعتمدة (مثل نظام إدارة التجارب السريرية).
  • تسهيل التواصل الفعال بين المواقع الاستقصائية والشركة العميلة وفريق مشروع PPD من خلال الاتصالات الكتابية والشفوية و/أو الإلكترونية.
  • الاستجابة لمتطلبات الشركة والعميل والرقابية/التدقيقات/التفتيشات.
  • الحفاظ على المهام الإدارية وإكمالها مثل تقارير المصروفات وجداول الوقت في الوقت المناسب.
  • المساهمة في فريق المشروع من خلال المساعدة في إعداد منشورات/أدوات المشروع ومشاركة الأفكار/الاقتراحات مع أعضاء الفريق.
  • المساهمة في أعمال المشروع الأخرى ومبادرات تحسين العملية حسب الحاجة.

الشروط والمتطلبات

  • درجة البكالوريوس في مجال علوم الحياة أو شهادة تمريض مسجلة أو ما يعادلها من مؤهل أكاديمي/مهني رسمي.
  • خبرة إجمالية لا تقل عن 3 سنوات كـ CRA.
  • خبرة في الأورام لا تقل عن سنتين من الخبرة الميدانية العملية.
  • الموقع: السعودية.
  • رخصة قيادة سارية حيثما ينطبق.

المهارات المطلوبة

  • مهارات مثبتة في المراقبة السريرية.
  • فهم واضح للمعرفة الطبية/العلاجية والمصطلحات الطبية.
  • القدرة على اكتساب والحفاظ على معرفة عملية بـ ICH GCP واللوائح والوثائق الإجرائية.
  • مهارات تفكير نقدي متطورة، بما في ذلك العقلية النقدية والتحقيق المتعمق لتحليل السبب الجذري المناسب وحل المشكلات.
  • القدرة على إدارة مفاهيم وعمليات المراقبة القائمة على المخاطر.
  • مهارات تواصل شفوية وكتابية جيدة، مع القدرة على التواصل بفعالية مع الطاقم الطبي.
  • القدرة على الحفاظ على التركيز على العميل من خلال مهارات الاستماع الجيدة والاهتمام بالتفاصيل والقدرة على إدراك القضايا الأساسية للعميل.
  • مهارات تنظيمية وإدارة وقت جيدة.
  • مهارات تعامل شخصي فعالة.
  • الاهتمام بالتفاصيل.
  • القدرة على البقاء مرنًا وقابلًا للتكيف في مجموعة واسعة من السيناريوهات.
  • القدرة على العمل ضمن فريق أو بشكل مستقل حسب الحاجة.
  • مهارات حاسوبية جيدة: معرفة قوية بـ Microsoft Office والقدرة على تعلم البرامج المناسبة.
  • مهارات جيدة في اللغة الإنجليزية والقواعد.
  • مهارات عرض جيدة.
عرض النص الأصلي للإعلان
Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Join Us as a Clinical Research Associate (Level I/II) - Make an Impact at the Forefront of Innovation

We have successfully supported the top 50 pharmaceutical companies and more than 750 biotechs, spanning 2,700 clinical trials across 100+ countries in the last 5 years.

As part of our global team, you’ll have the opportunity to perform and coordinate all aspects of the clinical monitoring and site management process. As a Clinical Research Associate (Level II), you'll conduct remote or on-site visits to assess protocol and regulatory compliance and manage required documentation. You will manage procedures and guidelines from different sponsors and/or monitoring environments (i.e., FSO, FSP, Government, etc.). Acting as a site processes specialist, you will ensure that the trial is conducted in accordance with the approved protocol, ICH-GCP guidelines, applicable regulations, and SOPs to guarantee subjects' rights, well-being, and data reliability. You will ensure audit readiness and develop collaborative relationships with investigational sites. Detailed tasks and responsibilities assigned to your role are outlined in the task matrix.

What You’ll Do:

  • Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach: applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as applicable through on-site and remote monitoring activities. Assess investigational product through physical inventory and records review. Documents observations in reports and letters in a timely manner using approved business writing standards. Escalates observed deficiencies and issues to clinical management expeditiously and follow all issues through to resolution. May need to maintain regular contact between monitoring visits with investigative sites to confirm that the protocol is being followed, that previously identified issues are being resolved and that the data is being recorded in a timely manner. Conducts monitoring tasks in accordance with the approved monitoring plan. Participates in the investigator payment process. Ensures a shared responsibility with other project team members on issues/findings resolution. Investigates and follows-up on findings as applicable.
  • Participates in investigator meetings as necessary. Identifies potential
  • investigators in collaboration with the client company to ensure the acceptability of qualified investigative sites. Initiates clinical trial sites according to the relevant procedures to ensure compliance with the protocol and regulatory and ICH GCP obligations, making recommendations where warranted. Performs trial close out and retrieval of trial materials.
  • Ensures that required essential documents are complete and in place, according to ICH-GCP and applicable regulations. Conducts on-site file reviews as per project specifications.
  • Provides trial status tracking and progress update reports to the Clinical Team Manager (CTM) as required. Ensures study systems are updated per agreed study conventions (e.g. Clinical Trial Management System).
  • Facilitates effective communication between investigative sites, the client company and the PPD project team through written, oral and/or electronic contacts.
  • Responds to company, client and applicable regulatory requirements/audits/inspections.
  • Maintains & completes administrative tasks such as expense reports and timesheets in a timely manner.
  • Contributes to the project team by assisting in preparation of project publications/tools, and sharing ideas/suggestions with team members.
  • Contributes to other project work and initiatives for process improvement, as required.

Education and Experience Requirements:

  • Bachelor's degree in a life science related fieldor a Registered Nursing certification or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification.
  • Total experience: at least 3 years as a CRA
  • Oncology experience: at least 2 years of on-site, hands-on experience
  • Location: central Poland
  • Valid driver's license where applicable.

Knowledge, Skills and Abilities:

  • Proven clinical monitoring skills
  • Demonstrated understanding of medical/therapeutic area knowledge and medical terminology
  • Demonstrated ability to attain and maintain a working knowledge of ICH GCPs, applicable regulations and procedural documents
  • Well-developed critical thinking skills, including but not limited to: critical mindset, in-depthinvestigation for appropriate root cause analysis and problem solving
  • Ability to manage Risk Based Monitoring concepts and processes
  • Good oral and written communication skills, with the ability to communicate effectively with medical personnel
  • Ability to maintain customer focus through the utilization of good listening skills, attention to detail and the ability to perceive customers’ underlying issues
  • Good organizational and time management skills
  • Effective interpersonal skills
  • Attention to detail
  • Ability to remain flexibile and adaptable in a wide range of scenarios
  • Ability to work in a team or independently as required
  • Good computer skills: solid knowledge of Microsoft Office and the ability to learn appropriate software
  • Good English language and grammar skills
  • Good presentation skills

Working Conditions and Environment:

  • Work is performed in an office/ laboratory/clinical/and/or home office environment with exposure to electrical office equipment.
  • Frequent drives to site locations. Frequent travel, generally 60-80% but more for some individuals. May also include extended overnight stays.
  • Exposure to biological fluids with potential exposure to infectious organisms.
  • Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments and gloves.
  • Exposure to fluctuating and/or extreme temperatures on rare occasions

المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 17 يوليو 2026

وظائف أخرى لدى Thermo Fisher Scientific