📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة
بوابة الوظائف

Thermo Fisher Scientific تعلن عن وظيفة أخصائي تنظيمي II لمنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا في السعودية

SDG Regulatory Specialist II MEA
🏢 Thermo Fisher Scientific
🕒 نُشرت: (اليوم) 📍 السعودية وظائف الإدارة والدعم المكتبي
التقديم على الوظيفة من المصدر الرسمي ↗

تفاصيل الوظيفة

Thermo Fisher Scientific تعلن عن وظيفة SDG Regulatory Specialist II MEA في السعودية، حيث ستضمن الامتثال التنظيمي والوصول إلى الأسواق لمنتجات التشخيص المبتكرة في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

نبذة عن الوظيفة

انضم إلى فريقنا في Thermo Fisher Scientific كأخصائي الشؤون التنظيمية II، حيث ستضمن الامتثال للمنتج والوصول إلى الأسواق لحلولنا التشخيصية المبتكرة. ستعمل مع فرق متعددة الوظائف لإدارة الطلبات التنظيمية والحفاظ على تسجيلات المنتجات في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا. يوفر هذا المنصب فرصًا ممتازة للنمو المهني مع المساهمة في مهمتنا المتمثلة في تمكين العملاء من جعل العالم أكثر صحة ونظافة وأمانًا.

المهام والمسؤوليات

  • ضمان امتثال المنتجات للمتطلبات التنظيمية في الأسواق المستهدفة.
  • إدارة الطلبات التنظيمية والتقديمات للجهات الرقابية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.
  • الحفاظ على تسجيلات المنتجات وتحديثها وفقًا للتشريعات المحلية.
  • التعاون مع فرق متعددة الوظائف (الهندسة، التسويق، الجودة) لدعم تطوير المنتجات.

الشروط والمتطلبات

  • درجة متقدمة (ماجستير أو دكتوراه) بدون خبرة سابقة، أو درجة البكالوريوس بالإضافة إلى سنتين خبرة في مجال الشؤون التنظيمية، ويفضل في صناعة الأجهزة الطبية أو التشخيص المخبري (IVD).
  • مجالات الدراسة المفضلة: علوم الحياة، الكيمياء، الصيدلة، الهندسة أو أي مجال علمي ذي صلة.
  • شهادات إضافية في الشؤون التنظيمية تعتبر ميزة.
  • فهم عميق للمتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية والتشخيص المخبري في أسواق الشرق الأوسط وأفريقيا مثل: السعودية (SFDA)، نيجيريا (NAFDAC)، إثيوبيا (EFDA)، تنزانيا (TMDA)، الجزائر (ANPP)، الإمارات (MOHAP).
  • إتقان اللغتين الإنجليزية والعربية؛ لغات إضافية تعتبر ميزة.
  • خبرة في إعداد ومراجعة الوثائق الفنية والتقديمات التنظيمية مع معرفة بلوائح IVDR/MDR.
  • قدرة مثبتة على تفسير وتطبيق المتطلبات التنظيمية على تطوير المنتجات وصيانتها.
  • مهارات ممتازة في إدارة المشاريع والتنظيم.
  • قدرات تحليلية وحل مشكلات قوية.
  • مهارات تواصل ممتازة وقدرة على إيصال الرسائل بوضوح وإيجاز.
  • إتقان استخدام Microsoft Office وأنظمة إدارة المعلومات التنظيمية.
  • القدرة على العمل بفعالية في بيئة المصفوفة (matrix organization) ومع فرق متعددة الوظائف.
  • الاهتمام بالتفاصيل ومهارات توثيق قوية.
  • قدرة مثبتة على إدارة الأولويات المتعددة والوفاء بالمواعيد النهائية.
عرض النص الأصلي للإعلان
Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

As part of the Thermo Fisher Scientific team, you will discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while helping to take science a step beyond by developing solutions for some of the world’s toughest challenges, like protecting the environment, making sure our food is safe or helping find cures for cancer.

DESCRIPTION:

Join our team at Thermo Fisher Scientific as a Regulatory Affairs Specialist II, where you'll ensure product compliance and market access for our innovative diagnostic solutions. You will work with cross-functional teams to manage regulatory submissions and maintain product registrations across Middle East and Africa region. This position offers excellent opportunities for professional growth while contributing to our mission of enabling customers to make the world healthier, cleaner, and safer.

REQUIREMENTS:

  • Advanced Degree with no prior experience, or Bachelor's Degree plus 2 years of experience in regulatory affairs, preferably in IVD/medical device industry
  • Preferred Fields of Study: Life Sciences, Chemistry, Pharmacy, Engineering, or related scientific field
  • Additional regulatory affairs certifications beneficial
  • A Keen understanding of regulatory requirements for IVD’s and Medical Devices in territories of Middle East and Africa such as Saudi Arabia SFDA, Nigeria NAFDAC, Ethiopia EFDA, Tanzania TMDA, Algeria ANPP , U.A.E MOHAP
  • Fluency in English and Arabic; additional languages beneficial
  • Experience preparing and reviewing technical documentation and regulatory submissions with knowledge of IVDR/MDR
  • Proven ability to interpret and apply regulatory requirements to product development and maintenance
  • Excellent project management and organizational skills
  • Strong analytical and problem-solving capabilities
  • Strong interpersonal skills, with ability to deliver messages clearly and succinctly
  • Proficiency in Microsoft Office and regulatory information management systems
  • Ability to work effectively in a matrix organization and cross-functional teams
  • Detail-oriented with strong documentation skills
  • Demonstrated ability to manage multiple priorities and meet deadlines

المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 23 يوليو 2026

وظائف أخرى لدى Thermo Fisher Scientific