وظيفة أخصائي إعداد الأدلة العلمية شاغرة لدى BioSpace في الرياض
Evidence Generation Specialist (Saudi National)
🏢 BioSpace
تفاصيل الوظيفة
تعلن شركة AbbVie عن توفر وظيفة Evidence Generation Specialist (سعودي الجنسية) في الرياض. تهدف الوظيفة إلى قيادة وتنفيذ دراسات توليد الأدلة العلمية والمطبوعات العلمية، من خلال إدارة فعالة لشركات الأبحاث التعاقدية (CROs) والبائعين والمحققين والجداول الزمنية والميزانيات وأنشطة النشر العلمي، وذلك ضمن فريق الشؤون الطبية المحلي.
المهام والمسؤوليات
- قيادة تنفيذ جميع دراسات توليد الأدلة المعتمدة ووضع خطط تنفيذية مفصلة تشمل جداول زمنية ومعالم رئيسية وميزانيات وتوقعات مالية.
- مراقبة تقدم الدراسة وإدارة المخاطر وإجراءات التخفيف، والحفاظ على ملفات الدراسة الرئيسية وضمان توثيق كامل وجاهز للتدقيق.
- دعم عمليات التدقيق والتفتيش المتعلقة بالدراسة عند الحاجة.
- العمل كجهة اتصال رئيسية لجميع شركاء CROs، وإدارة اختيار البائعين وانضمامهم، ومراقبة أدائهم مقابل مؤشرات أداء محددة، وعقد اجتماعات الحوكمة معهم.
- مراجعة المخرجات وجودتها، ومراقبة العقود وأوامر الشراء والتسوية المالية.
- تنسيق أنشطة إشراك المحققين، ودعم تحديد المواقع وتنشيطها، وتسهيل أنشطة بدء الدراسة وحل المشكلات التشغيلية والتنسيق لإنهاء الدراسة.
- تتبع التسجيل والتقدم العام للدراسة، وتحديد مخاطر الجدول الزمني أو الميزانية، وإبلاغ القائد أو المدير الطبي بالمشكلات الحرجة، وتقديم تحديثات شهرية عن صحة الدراسة.
- امتلاك مسؤولية التخطيط والنشر العلمي للتابع، وقيادة تنفيذ استراتيجية النشر، وإدارة بائعي النشر والكتاب الطبيين، وتنسيق تطوير وsubmit المخطوطات والملخصات، وضمان الامتثال والموافقات المطلوبة، وتأمين الموافقات للعروض المعاد تقديمها من المقر الرئيسي.
- تنسيق أنشطة نشر الأدلة عبر فرق الشؤون الطبية ووصول السوق والتجارية، والحفاظ على متتبعات النشر والميزانيات ومقاييس التأثير.
- التفاعل وبناء علاقات مهنية وتعاونية مع قيادة الشؤون الطبية المحلية وقائد توليد الأدلة ومدير العمليات الطبية والمستشارين الطبيين وموظفي السلامة، بالإضافة إلى زملاء من أقسام الوصول للسوق والتجارة والشؤون التنظيمية والمالية والقانونية والمشتريات والامتثال والعمليات السريرية، وكذلك مع الجهات المعنية الإقليمية والعالمية، والباحثين ومواقع الدراسة والخبراء الخارجيين والمستشفيات ولجان الأخلاقيات والجهات التنظيمية المحلية، وشركات CROs ومقدمي إدارة البيانات ووكالات النشر والكتاب الطبيين وغيرهم من البائعين الخارجيين.
الشروط والمتطلبات
- درجة البكالوريوس في الطب أو الصيدلة أو الصيدلة السريرية أو علوم الحياة أو الصحة العامة أو العلوم الصحية أو أي تخصص صحي ذي صلة. يُفضل درجة الماجستير في الأبحاث السريرية أو علم الأوبئة أو الصحة العامة أو الاقتصاد الصحي أو مجال ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 3 سنوات في عمليات الأبحاث السريرية و/أو توليد الأدلة.
- خبرة مثبتة في بدء الدراسة وتنفيذها ومراقبتها وإنهائها وإدارة البائعين والمحققين/المواقع وتتبع الميزانية.
- خبرة في دور أو أكثر مما يلي: منسق أبحاث سريرية (CRC)، أو مساعد أبحاث سريرية (CRA)، أو قائد مشروع سريري (CPL)، أو قائد أدلة من العالم الحقيقي (RWE)، أو أدوار العمليات السريرية أو إدارة الدراسات أو إدارة الأبحاث داخل شركات الأدوية أو شركات CROs أو المستشفيات أو المؤسسات البحثية.
- فهم جيد لمنهجيات الأبحاث السريرية وإدارة الدراسات، وأدلة العالم الحقيقي (RWE) والدراسات الرصدية والسجلات والأبحاث غير التداخلية.
- معرفة بمبادئ ICH-GCP ولوائح هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) ومتطلبات لجان الأخلاقيات والجاهزية للتدقيق.
- معرفة بالمطبوعات العلمية والملخصات والملصقات وتطوير المخطوطات.
المهارات المطلوبة
- مهارات قوية في إدارة المشاريع والتنظيم، والقدرة على إدارة العديد من أصحاب المصلحة والدراسات والجداول الزمنية والميزانيات والبائعين في وقت واحد.
- مهارات تحليلية وتواصلية وحل مشكلات قوية.
- إتقان اللغتين الإنجليزية والعربية.
- إتقان استخدام تطبيقات Microsoft Office وأدوات تتبع المشاريع والوثائق.
- يفضل امتلاك خبرة في صياغة أسئلة البحث وتحديد فجوات الأدلة وتطوير استراتيجيات توليد الأدلة.
- يفضل امتلاك خبرة في تطوير مفاهيم الدراسة وكتابة البروتوكولات ومراجعتها وتصميم الدراسات.
- القدرة على ترجمة الأسئلة العلمية والسريرية إلى مشاريع بحثية قابلة للتنفيذ.
- يفضل امتلاك خبرة في الكتابة العلمية والطبية، بما في ذلك مفاهيم ومقترحات الدراسة، البروتوكولات والملخصات، المخطوطات والملخصات وعروض المؤتمرات، تقارير الدراسة السريرية ومواد نشر الأدلة.
- قدرة قوية على التقييم النقدي للأدبيات العلمية وتحديد فرص توليد الأدلة المحلية.
عرض النص الأصلي للإعلان
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us atwww.abbvie.com. Follow @abbvie onLinkedIn,Facebook,Instagram,XandYouTube.
Job Description
DEPARTMENT FUNCTION AND OBJECTIVE
The local Medical Affairs Evidence Generation function is responsible for translating approved evidence priorities into high-quality, compliant studies and scientific publications. The function delivers affiliate evidence plans through disciplined study execution, effective external-partner management, robust portfolio oversight, and timely dissemination of evidence across relevant internal and external scientific channels.
Primary Function
Lead end-to-end execution of approved evidence-generation studies and scientific publications through effective management of CROs, vendors, investigators, timelines, budgets, and scientific dissemination activities.
Reporting to the Evidence Generation Lead, the Evidence Generation Specialist / Advisor is responsible for operational delivery of the affiliate evidence-generation portfolio, including study planning and execution, site and investigator coordination, vendor governance, publication planning, documentation quality, inspection readiness, and performance reporting.
The role collaborates with Medical, Market Access, Commercial, Regulatory, Finance, Legal, Clinical Operations, and other relevant functions to support compliant and impactful generation and dissemination of scientific evidence.
Major Duties And Responsibilities
Study Execution Excellence
Education
Interacts with, builds, and maintains professional and collaborative relationships with:
US & Puerto Rico only - to learn more, visithttps://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us atwww.abbvie.com. Follow @abbvie onLinkedIn,Facebook,Instagram,XandYouTube.
Job Description
DEPARTMENT FUNCTION AND OBJECTIVE
The local Medical Affairs Evidence Generation function is responsible for translating approved evidence priorities into high-quality, compliant studies and scientific publications. The function delivers affiliate evidence plans through disciplined study execution, effective external-partner management, robust portfolio oversight, and timely dissemination of evidence across relevant internal and external scientific channels.
Primary Function
Lead end-to-end execution of approved evidence-generation studies and scientific publications through effective management of CROs, vendors, investigators, timelines, budgets, and scientific dissemination activities.
Reporting to the Evidence Generation Lead, the Evidence Generation Specialist / Advisor is responsible for operational delivery of the affiliate evidence-generation portfolio, including study planning and execution, site and investigator coordination, vendor governance, publication planning, documentation quality, inspection readiness, and performance reporting.
The role collaborates with Medical, Market Access, Commercial, Regulatory, Finance, Legal, Clinical Operations, and other relevant functions to support compliant and impactful generation and dissemination of scientific evidence.
Major Duties And Responsibilities
Study Execution Excellence
- Lead execution of all approved evidence-generation studies.
- Develop detailed implementation plans with clear timelines, milestones, budgets, and forecasts.
- Monitor study progress, risks, and mitigation actions throughout execution.
- Maintain study master files and ensure complete, compliant, and inspection-ready documentation.
- Support study-related audits and inspections as required.
- Act as the primary contact for all CRO partners.
- Manage vendor selection and onboarding.
- Monitor vendor performance against defined KPIs.
- Conduct governance meetings with CROs.
- Review deliverables and quality outputs.
- Monitor contracts, purchase orders, and financial reconciliation.
- Coordinate investigator engagement activities.
- Support site identification and activation.
- Facilitate study start-up activities.
- Resolve operational study challenges.
- Coordinate study close-out processes.
- Track recruitment and overall study progress.
- Identify timeline or budget risks.
- Escalate critical issues to the Evidence Generation Lead and/or Medical Director.
- Provide monthly study-health updates.
- Own affiliate publication planning.
- Lead publication strategy execution.
- Manage publication vendors and medical writers.
- Coordinate manuscript and abstract development and submission.
- Ensure publication compliance and required approvals.
- Secure required approvals for encore presentations of headquarters posters.
- Coordinate evidence dissemination activities across Medical, Market Access, and Commercial teams.
- Maintain publication trackers, budgets, and impact metrics, including usage across Medical, Commercial, and Market Access teams.
Education
- Bachelor's degree in Medicine, Pharmacy, Clinical Pharmacy, Life Sciences, Public Health, Healthcare Sciences, or a related healthcare discipline.
- Advanced degree (Master's) in Clinical Research, Epidemiology, Public Health, Health Economics, or a related field is a plus.
- Minimum 3 years of relevant experience in Clinical Research Operations and/or Evidence Generation.
- Demonstrated experience in study start-up, execution, monitoring, close-out, vendor management, investigator/site engagement, and budget tracking.
- Experience in one or more of the following roles:
- Clinical Research Coordinator (CRC)
- Clinical Research Associate (CRA)
- Clinical Project Lead (CPL)
- Real-World Evidence (RWE) Lead
- Clinical Operations, Study Management, or Research Management roles within pharmaceutical companies, CROs, hospitals, or research institutions.
- Good understanding of:
- Clinical research methodologies and study management.
- Real-World Evidence (RWE), observational studies, registries, and non-interventional research.
- ICH-GCP principles, SFDA regulations, ethics committee requirements, and audit readiness.
- Scientific publications, abstracts, posters, and manuscript development.
- Experience in research question ideation, evidence-gap identification, and development of evidence-generation strategies.
- Experience in concept sheet development, protocol writing, protocol review, and study design.
- Ability to translate scientific and clinical questions into executable research projects.
- Experience in scientific and medical writing, including:
- Study concepts and proposals
- Protocols and synopses
- Manuscripts, abstracts, and congress submissions
- Clinical study reports and evidence dissemination materials
- Strong critical appraisal of scientific literature and ability to identify local evidence-generation opportunities.
- Strong project management and organizational skills.
- Ability to manage multiple stakeholders, studies, timelines, budgets, and vendors simultaneously.
- Strong analytical, communication, and problem-solving capabilities.
- Fluent in English and Arabic.
- Proficient in Microsoft Office applications and project/document tracking tools.
Interacts with, builds, and maintains professional and collaborative relationships with:
- Affiliate Medical Affairs leadership, Evidence Generation Lead, Medical Operations Specialist / Manager, Medical Managers/Advisors, Medical Science Liaisons, and Affiliate Safety personnel.
- Market Access, Commercial, Regulatory Affairs, Finance, Legal, Procurement, Compliance, and Clinical Operations colleagues, as applicable.
- Area, regional, and global Medical Affairs, Evidence Generation, HEOR, and publication stakeholders.
- Research investigators, study-site personnel, external experts, hospitals, healthcare providers, ethics committees, and local regulatory authorities.
- CROs, data-management providers, publication agencies, medical writers, and other third-party vendors.
US & Puerto Rico only - to learn more, visithttps://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 18 سبتمبر 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4469104213
رقم الإعلان لدى المصدر: 4469104213
