📍 المملكة العربية السعودية تحديث مستمر على مدار الساعة وظائف تناسب سيرتك الذاتيةمجاناً قناة تيليجرام
بوابة الوظائف
قناة تيليجرام

وظيفة اختصاصي أبحاث سريرية / اختصاصي أبحاث سريرية أول شاغرة لدى Base Career في منطقة الرياض

CRA/Sr CRA - Client decicated (FSP)
🏢 Base Career
🕒 نُشرت: (منذ 22 يوماً) 📍 الرياض وظائف الرعاية الصحية
التقديم على الوظيفة من المصدر الرسمي ↗ فصّل سيرتك الذاتية لهذه الوظيفة

تفاصيل الوظيفة

تعلن شركة Base Career عن توفر وظيفة منسق أبحاث سريرية أو منسق أبحاث سريرية أول (CRA/Sr CRA) مخصص للعميل (نموذج FSP) في منطقة الرياض.

نبذة عن الوظيفة

أداء وتنسيق مراقبة وإدارة المواقع السريرية لمشاريع البحوث السريرية المخصصة للعميل، وضمان اتباع التجارب للبروتوكولات المعتمدة، وإرشادات ICH-GCP، واللوائح المعمول بها، وإجراءات التشغيل القياسية.

المهام والمسؤوليات

  • مراقبة المواقع السريرية باستخدام المراقبة القائمة على المخاطر والتحقيق في النتائج.
  • استخدام مراجعة المستندات المصدر، والتحقق من البيانات المصدرية، ومراجعة نماذج التقارير الحالة لضمان دقة البيانات.
  • تقييم مخزون وسجلات المنتج قيد التحقيق.
  • توثيق الملاحظات، والإبلاغ عن القصور، ومتابعة المشكلات حتى الحل.
  • الحفاظ على التواصل مع المواقع بين زيارات المراقبة والمشاركة في اجتماعات المحققين.
  • تحديد المحققين، وبدء المواقع، وإجراء أنشطة الإغلاق، واسترجاع مواد التجربة.
  • ضمان اكتمال المستندات الأساسية وإجراء مراجعات الملفات في الموقع.
  • تقديم تحديثات حول تتبع حالة التجربة وتقارير التقدم لمدير فريق السريريات.
  • الحفاظ على تحديث أنظمة إدارة التجارب السريرية وفقاً لاتفاقيات الدراسة.
  • تسهيل التواصل بين المواقع والشركة العميلة وفريق المشروع.
  • الاستجابة لعمليات التدقيق والتفتيش.
  • إكمال تقارير المصروفات وجداول الوقت، والمساهمة في أدوات المشروع وتحسين العمليات.

الشروط والمتطلبات

  • درجة البكالوريوس في مجال متعلق بعلوم الحياة، أو شهادة تمريض مسجلة، أو مؤهل معادل ذو صلة.
  • خبرة لا تقل عن سنة واحدة في مراقبة البحوث السريرية المماثلة أو إكمال زمالة تطوير الأدوية من PPD.
  • رخصة قيادة سارية المفعول حيثما ينطبق ذلك.

المهارات المطلوبة

  • مهارات مثبتة في المراقبة السريرية ومعرفة بالمجالات الطبية أو العلاجية والمصطلحات الطبية.
  • معرفة عملية بإرشادات ICH-GCP واللوائح المعمول بها والوثائق الإجرائية.
  • مهارات التفكير النقدي، وحل المشكلات، وتحليل السبب الجذري، والتواصل.
عرض النص الأصلي للإعلان
Work Schedule

  • Standard Monday to Friday work schedule.

Environmental Conditions

  • Office environment with remote and on-site clinical monitoring visits.

Job Description

Perform and coordinate clinical monitoring and site management for client-dedicated clinical research projects.

Ensure trials follow approved protocols, ICH-GCP guidelines, applicable regulations, and standard operating procedures.

Clinical Monitoring and Site Management

  • Monitor investigator sites using risk-based monitoring and investigate findings.
  • Use source document review, source data verification, and case report form review to ensure data accuracy.
  • Assess investigational product inventory and records.
  • Document observations, escalate deficiencies, and follow issues through resolution.
  • Maintain contact with sites between monitoring visits and participate in investigator meetings.
  • Identify investigators, initiate sites, conduct close-out activities, and retrieve trial materials.

Documentation and Project Support

  • Ensure essential documents are complete and conduct on-site file reviews.
  • Provide trial status tracking and progress updates to the Clinical Team Manager.
  • Keep clinical trial management systems current according to study conventions.
  • Facilitate communication among sites, the client company, and the project team.
  • Respond to audits and inspections.
  • Complete expense reports and timesheets and contribute to project tools and process improvement.

Education and Experience

  • Bachelor's degree in a life sciences-related field, Registered Nursing certification, or equivalent relevant qualification.
  • At least one year of comparable clinical research monitoring experience or completion of the PPD Drug Development Fellowship.
  • Valid driver's license where applicable.

Knowledge, Skills, And Abilities

  • Proven clinical monitoring skills and knowledge of medical or therapeutic areas and medical terminology.
  • Working knowledge of ICH-GCP, applicable regulations, and procedural documents.
  • Critical thinking, problem-solving, root cause analysis, and communication skills.
المصدر: LinkedIn - أُضيفت للموقع في 19 سبتمبر 2026
رقم الإعلان لدى المصدر: 4466939372

وظائف أخرى لدى Base Career

وظائف الرعاية الصحية في الرياض